Objektiv evaluering av paklitaksel/docetaksel-indusert nevropati hos brystkreftpasienter

pasienter med stadium I-III brystkreft

Pasienter med stadium I-III brystkreft som vil motta paklitaksel- eller docetaksel-behandlinger som en del av sin standardbehandling adjuvant eller neoadjuvant terapi er kvalifisert for denne studien.

Diagnostisk test: Kvantitative mål for reduksjon i kjemoterapiindusert nevropati (CIPN) og kognitiv svikt (CICI) hos pasienter med stadium I-III brystkreft

Kvantitative tiltak som inkluderer ytterligere aspekter ved perifer nevropati, som smerte, termisk allodyni, nummenhet og prikking er nødvendig. Vi foreslår å evaluere flere farmakodynamiske biomarkører hos pasienter før og under kjemoterapi: endringer i nerveledningshastighet og -amplitude, kvantitativ sensorisk testing (QST), datamaskinbasert kognitiv vurdering og frafallsfrekvens fra behandling. Testene fra denne listen som best korrelerer med redusert CIPN vil bli lagt til EORTC QLQ-CIPN20-poengsum og vil gi en tidlig indikasjon på CIPN og/eller CICI.

Verbal minnetest

Uttrykket "Shopping List Learning" vises på skjermen. Instruksjonene på skjermen forteller testveilederen om å starte denne oppgaven med skjermen vendt mot veilederen slik at forsøkspersonen ikke kan se skjermen. Det er 3 innledende runder av denne testen. I første runde får forsøkspersonen beskjed av testveileder: «I denne oppgaven skal jeg lese en handleliste for deg. Jeg vil at du skal huske så mange elementer fra denne listen som mulig. Totalt antall korrekte svar for å huske 16-ordslisten på tre påfølgende læringsforsøk. (Høyere poengsum = bedre ytelse)

Informasjonsbehandling psykomotorisk funksjon

Instruksjonene på skjermen før oppgaven spør: "Har kortet snudd?" Testveilederen leser hele instruksjonene til forsøkspersonen fra testveiledermanuset. For å starte oppgaven, presenteres et spillekort i midten av skjermen. Kortet vil snu slik at det vender opp. Så snart den gjør det, må personen trykke på "Ja"-tasten. Kortet vil gå til baksiden av pakken og forsøkspersonen må trykke på "Ja"-tasten så snart neste kort snus og så videre. Emnet vil øve til de når nødvendig antall svar, eller til praksisperioden utløper. Deretter presenteres instruksjoner for den virkelige testen på skjermen. Testveilederen eller faget må trykke på "Enter"-tasten for å starte den virkelige testen.

Ytelseshastighet; gjennomsnitt av de log10 transformerte reaksjonstidene for korrekte svar. Lavere poengsum = bedre ytelse

Identifikasjon

For å starte oppgaven må testveilederen eller faget trykke "Enter"-tasten. Et spillkort vises i midten av skjermen. Kortet vil snu slik at det vender opp. Så snart den gjør dette må forsøkspersonen avgjøre om kortet er rødt eller ikke. Hvis det er rødt skal de trykke "Ja", hvis det ikke er rødt skal de trykke "Nei". Emnet vil øve til de når nødvendig antall svar, eller til praksisperioden utløper. Deretter presenteres instruksjoner for den virkelige testen på skjermen. Emnet bør oppmuntres til å jobbe så raskt de kan og være så nøyaktig de kan.

Lav poengsum = bedre ytelse.

Visuelt arbeidsminne

Instruksjonene på skjermen før oppgaven spør: "Er det forrige kortet det samme?" Testveilederen vil lese fullstendige instruksjoner til forsøkspersonen fra testveiledermanuset. For å starte oppgaven presenteres et spillkort i midten av skjermen. Så snart det skjer, må forsøkspersonen avgjøre om kortet er det samme som det forrige eller ikke. Siden dette er det første kortet i denne oppgaven, er det første svaret alltid "Nei". Hver gang et kort avsløres, må forsøkspersonen bestemme om kortet som presenteres er det samme som det som ble presentert umiddelbart, og svare ved å trykke på "Ja" eller "Nei"-tasten. Emnet bør oppmuntres til å jobbe så raskt de kan og være så nøyaktig de kan.

Ytelseshastighet; gjennomsnitt av de log10 transformerte reaksjonstidene for korrekte svar.

Lavere poengsum = bedre ytelse

Visuelt læringsminne

Instruksjonene på skjermen før oppgaven spør: "Har du sett dette kortet før i denne oppgaven?" Testveilederen vil lese fullstendige instruksjoner til forsøkspersonen fra testveiledermanuset.

For å starte oppgaven må testveilederen eller faget trykke "Enter"-tasten. Et spillkort vises i midten av skjermen. Så snart det skjer, må forsøkspersonen avgjøre om det samme kortet har blitt sett før i denne oppgaven. Derfor er det første svaret alltid "Nei". Hver gang et kort blir avslørt, må forsøkspersonen bestemme om de har blitt vist det kortet før i denne oppgaven og svare ved å trykke på "Ja" eller "Nei"-tasten. Emnet bør oppmuntres til å jobbe så raskt de kan og være så nøyaktig de kan.

Nøyaktighet av ytelse; arcsine transformasjon av andelen korrekte responser.

Høyere poengsum = bedre ytelse

Verbal minnetest - Forsinkelse

Testveilederen trykker på "ENTER"-tasten for å begynne og instruerer emnet "Fortell meg så mange av varene på handlelisten som du har lært tidligere som du kan huske nå." De noterer deretter alle elementene som gjenkalles av motivet ved å klikke/berøre den tilsvarende knappen på skjermen med pekepennen eller musen.

Totalt antall korrekte svar for å huske de 16 ordene som ble lært tidligere etter en forsinkelse. (Høyere poengsum = bedre ytelse

For å korrelere nivåer av nevronal kalsiumsensor 1 (NCS1) med utvikling av kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) og/eller kjemoterapi-indusert kognitiv svikt (CICI) hos menneskelige pasienter.

Blodprøver vil bli tatt i hepariniserte rør før første paklitaksel/docetaksel-behandling (baseline). Vi vil samle inn omtrent 20 ml blod fra hvert individ. Hvite blodlegemer vil bli isolert ved hjelp av standardprosedyrer. NCS1-nivåer vil bli vurdert ved Western blot-analyse og ved qPCR. Ytterligere parametere vil bli overvåket, spesielt hvis variasjonen i NCS1-nivåer er stor. Parametre vil bli valgt fra vår forståelse av de biokjemiske veiene identifisert i Ehrlich-laboratoriet som en del av et eget pågående grunnleggende prosjekt. De potensielle NCS1-verdiene vil være korrelert med vurderingen av CIPN og CICI hos hver pasient oppnådd i mål 1.

For å korrelere NCS1-nivåer med utvikling av CIPN og/eller CICI hos menneskelige pasienter.

Blodprøver vil bli tatt i hepariniserte rør før den første paklitaksel/docetaksel-behandlingen og i uke 6 under behandlingen. Vi vil samle inn omtrent 20 ml blod fra hvert individ. Hvite blodlegemer vil bli isolert ved hjelp av standardprosedyrer. NCS1-nivåer vil bli vurdert ved Western blot-analyse og ved qPCR. Ytterligere parametere vil bli overvåket, spesielt hvis variasjonen i NCS1-nivåer er stor. Parametre vil bli valgt fra vår forståelse av de biokjemiske veiene identifisert i Ehrlich-laboratoriet som en del av et eget pågående grunnleggende prosjekt. De potensielle NCS1-verdiene vil være korrelert med vurderingen av CIPN og CICI hos hver pasient oppnådd i mål 1.

For å korrelere NCS1-nivåer med utvikling av CIPN og/eller CICI hos menneskelige pasienter.

Blodprøver vil bli tatt i hepariniserte rør før den første paklitaksel/docetaksel-behandlingen i uke 12 under behandlingen. Vi vil samle inn omtrent 20 ml blod fra hvert individ. Hvite blodlegemer vil bli isolert ved hjelp av standardprosedyrer. NCS1-nivåer vil bli vurdert ved Western blot-analyse og ved qPCR. Ytterligere parametere vil bli overvåket, spesielt hvis variasjonen i NCS1-nivåer er stor. Parametre vil bli valgt fra vår forståelse av de biokjemiske veiene identifisert i Ehrlich-laboratoriet som en del av et eget pågående grunnleggende prosjekt. De potensielle NCS1-verdiene vil være korrelert med vurderingen av CIPN og CICI hos hver pasient oppnådd i mål 1.