유방암 환자에서 Paclitaxel/Docetaxel 유발 신경병증의 객관적 평가

I-III기 유방암 환자

표준 치료 보조제 또는 신보조제 요법의 일부로 파클리탁셀 또는 도세탁셀 치료를 받을 I-III기 유방암 환자가 이 연구에 적합합니다.

진단 검사: I-III기 유방암 환자의 화학요법 유도 신경병증(CIPN) 및 인지 장애(CICI) 감소의 정량적 측정

통증, 열 이질통, 무감각 및 따끔거림과 같은 말초 신경병증의 추가 측면을 포함하는 정량적 측정이 필요합니다. 우리는 화학요법 전과 도중에 환자의 몇 가지 약력학 바이오마커를 평가할 것을 제안합니다: 신경 전도 속도 및 진폭의 변화, 정량적 감각 검사(QST), 컴퓨터 기반 인지 평가 및 치료 중단률. 감소된 CIPN과 가장 관련이 있는 이 목록의 테스트는 EORTC QLQ-CIPN20 점수에 추가되고 CIPN 및/또는 CICI의 조기 표시를 제공합니다.

언어 기억력 테스트

"쇼핑 목록 학습"이라는 문구가 화면에 표시됩니다. 사전 작업 화면 지침은 피험자가 화면을 볼 수 없도록 화면이 감독자를 향한 상태에서 이 작업을 시작하도록 테스트 감독자에게 지시합니다. 이 테스트에는 3개의 초기 라운드가 있습니다. 첫 번째 라운드에서 시험 감독관은 피험자에게 "이 작업에서는 쇼핑 목록을 읽어줄 것입니다. 나는 당신이 이 목록에서 가능한 한 많은 항목을 기억하기를 바랍니다. 3번의 연속적인 학습 시도에서 16단어 목록을 기억할 때 만들어진 정답의 총 수입니다. (높은 점수 = 더 나은 성능)

정보처리정신운동기능

사전 작업 화면 지침은 "카드를 뒤집었습니까?"라고 묻습니다. 테스트 감독자는 테스트 감독자 스크립트에서 주제에 대한 전체 지침을 읽습니다. 작업을 시작하기 위해 화면 중앙에 재생 카드가 표시됩니다. 카드가 뒤집히면 앞면이 위로 향하게 됩니다. 그렇게 되자마자 피험자는 "예" 키를 눌러야 합니다. 카드는 팩의 뒷면으로 이동하고 대상은 다음 카드가 뒤집히자마자 "예" 키를 눌러야 합니다. 피험자는 필요한 응답 수에 도달하거나 연습 기간이 만료될 때까지 연습합니다. 그런 다음 실제 테스트에 대한 화면 지침이 표시됩니다. 실제 테스트를 시작하려면 테스트 감독자 또는 주제가 "Enter" 키를 눌러야 합니다.

성능 속도; 올바른 응답에 대한 log10 변환 반응 시간의 평균. 낮은 점수 = 더 나은 성능

신분증

작업을 시작하려면 테스트 감독자 또는 피험자는 "Enter" 키를 눌러야 합니다. 화면 중앙에 플레잉 카드가 표시됩니다. 카드가 뒤집히면 앞면이 위로 향하게 됩니다. 이 작업을 수행하는 즉시 주체는 카드가 빨간색인지 아닌지를 결정해야 합니다. 빨간색이면 "예"를 누르고 빨간색이 아니면 "아니오"를 눌러야 합니다. 피험자는 필요한 응답 수에 도달하거나 연습 기간이 만료될 때까지 연습합니다. 그런 다음 실제 테스트에 대한 화면 지침이 표시됩니다. 피험자는 가능한 한 빨리 작업하고 최대한 정확하도록 격려해야 합니다.

낮은 점수 = 더 나은 성능.

시각적 작업 기억

사전 작업 화면 지침은 "이전 카드가 동일합니까?"라고 묻습니다. 테스트 감독자는 테스트 감독자 스크립트에서 주제에 대한 전체 지침을 읽습니다. 작업을 시작하려면 화면 중앙에 재생 카드가 표시됩니다. 대상자는 카드가 이전 카드와 동일한지 여부를 결정해야 합니다. 이 작업의 첫 번째 카드이므로 첫 번째 대답은 항상 "아니오"입니다. 카드가 공개될 때마다 대상자는 제시된 카드가 이전에 제시된 카드와 동일한지 결정하고 "예" 또는 "아니오" 키를 눌러 응답해야 합니다. 피험자는 가능한 한 빨리 작업하고 최대한 정확하도록 격려해야 합니다.

성능 속도; 올바른 응답에 대한 log10 변환 반응 시간의 평균.

낮은 점수 = 더 나은 성능

시각적 학습 메모리

사전 작업 화면 지침은 "이 작업 전에 이 카드를 본 적이 있습니까?"라고 묻습니다. 테스트 감독자는 테스트 감독자 스크립트에서 주제에 대한 전체 지침을 읽습니다.

작업을 시작하려면 테스트 감독자 또는 피험자는 "Enter" 키를 눌러야 합니다. 화면 중앙에 플레잉 카드가 표시됩니다. 대상은 이 작업에서 이전에 동일한 카드를 본 적이 있는지 여부를 결정해야 합니다. 따라서 첫 번째 대답은 항상 "아니오"입니다. 카드가 공개될 때마다 대상자는 이 작업에서 이전에 해당 카드를 본 적이 있는지 여부를 결정하고 "예" 또는 "아니오" 키를 눌러 응답해야 합니다. 피험자는 가능한 한 빨리 작업하고 최대한 정확하도록 격려해야 합니다.

성능의 정확성; 정답 비율의 아크사인 변환.

더 높은 점수 = 더 나은 성능

언어 기억력 테스트 - 지연

시험 감독관은 "ENTER" 키를 눌러 시작하고 피험자에게 "이전에 배운 쇼핑 목록 항목 중 지금 기억할 수 있는 항목을 최대한 많이 말하십시오."라고 지시합니다. 그런 다음 스타일러스 또는 마우스로 화면의 해당 버튼을 클릭/터치하여 대상이 불러온 모든 항목을 기록합니다.

지연 후 이전에 학습한 16개 단어를 불러올 때 정답을 맞힌 총 수. (높은 점수 = 더 나은 성능

인간 환자의 신경 칼슘 센서 1(NCS1) 수준과 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN) 및/또는 화학요법 유발 인지 장애(CICI)의 발달을 연관시키기 위해.

첫 번째 파클리탁셀/도세탁셀 치료(기준선) 전에 혈액 샘플을 헤파린 처리된 튜브에 수집합니다. 각 피험자로부터 약 20mL의 혈액을 채취합니다. 백혈구는 표준 절차를 사용하여 분리됩니다. NCS1 수준은 웨스턴 블롯 분석 및 qPCR에 의해 평가될 것입니다. 특히 NCS1 수준의 변동성이 큰 경우 추가 매개변수를 모니터링합니다. 별도의 진행 중인 기본 프로젝트의 일부로 Ehrlich 실험실에서 확인된 생화학적 경로에 대한 우리의 이해에서 매개변수가 선택될 것입니다. 예상 NCS1 값은 목표 1에서 얻은 각 환자의 CIPN 및 CICI 평가와 상관 관계가 있습니다.

인간 환자에서 NCS1 수준과 CIPN 및/또는 CICI의 발달을 연관시키기 위해.

혈액 샘플은 첫 번째 파클리탁셀/도세탁셀 치료 전과 치료 중 6주차에 헤파린 처리된 튜브에서 수집됩니다. 각 피험자로부터 약 20mL의 혈액을 채취합니다. 백혈구는 표준 절차를 사용하여 분리됩니다. NCS1 수준은 웨스턴 블롯 분석 및 qPCR에 의해 평가될 것입니다. 특히 NCS1 수준의 변동성이 큰 경우 추가 매개변수를 모니터링합니다. 별도의 진행 중인 기본 프로젝트의 일부로 Ehrlich 실험실에서 확인된 생화학적 경로에 대한 우리의 이해에서 매개변수가 선택될 것입니다. 예상 NCS1 값은 목표 1에서 얻은 각 환자의 CIPN 및 CICI 평가와 상관 관계가 있습니다.

인간 환자에서 NCS1 수준과 CIPN 및/또는 CICI의 발달을 연관시키기 위해.

치료 중 12주차에 첫 번째 파클리탁셀/도세탁셀 치료 전에 혈액 샘플을 헤파린 처리된 튜브에 수집합니다. 각 피험자로부터 약 20mL의 혈액을 채취합니다. 백혈구는 표준 절차를 사용하여 분리됩니다. NCS1 수준은 웨스턴 블롯 분석 및 qPCR에 의해 평가될 것입니다. 특히 NCS1 수준의 변동성이 큰 경우 추가 매개변수를 모니터링합니다. 별도의 진행 중인 기본 프로젝트의 일부로 Ehrlich 실험실에서 확인된 생화학적 경로에 대한 우리의 이해에서 매개변수가 선택될 것입니다. 예상 NCS1 값은 목표 1에서 얻은 각 환자의 CIPN 및 CICI 평가와 상관 관계가 있습니다.