Obiektywna ocena neuropatii wywołanej paklitakselem/docetakselem u pacjentów z rakiem piersi

chorych na raka piersi w stopniu zaawansowania I-III

Do tego badania kwalifikują się pacjentki z rakiem piersi w stadium I-III, które otrzymają leczenie paklitakselem lub docetakselem w ramach standardowej terapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej.

Test diagnostyczny: Ilościowe miary redukcji neuropatii wywołanej chemioterapią (CIPN) i zaburzeń funkcji poznawczych (CICI) u pacjentek z rakiem piersi w stadium I-III

Potrzebne są pomiary ilościowe, które obejmują dodatkowe aspekty neuropatii obwodowej, takie jak ból, allodynia termiczna, drętwienie i mrowienie. Proponujemy ocenę kilku biomarkerów farmakodynamicznych u pacjentów przed iw trakcie chemioterapii: zmiany prędkości i amplitudy przewodzenia nerwowego, ilościowe testy czuciowe (QST), komputerowa ocena funkcji poznawczych oraz wskaźnik rezygnacji z leczenia. Testy z tej listy, które najlepiej korelują ze zmniejszonym CIPN, zostaną dodane do wyników EORTC QLQ-CIPN20 i zapewnią wczesne wskazanie CIPN i/lub CICI.

Test pamięci werbalnej

Na ekranie wyświetlana jest fraza „Shopping List Learning”. Instrukcje wyświetlane przed zadaniem na ekranie mówią kierownikowi testu, aby rozpoczął to zadanie z ekranem skierowanym w stronę przełożonego, tak aby osoba badana nie widziała ekranu. Istnieją 3 początkowe rundy tego testu. W pierwszej rundzie osoba badana jest informowana przez opiekuna testu: „W tym zadaniu przeczytam ci listę zakupów. Chciałbym, abyś zapamiętał jak najwięcej pozycji z tej listy. Całkowita liczba poprawnych odpowiedzi udzielonych podczas zapamiętywania listy 16 słów w trzech kolejnych próbach uczenia się. (Wyższy wynik = lepsza wydajność)

Funkcje psychomotoryczne przetwarzania informacji

Instrukcje wyświetlane przed zadaniem na ekranie pytają: „Czy karta się odwróciła?” Kierownik testu odczytuje osobie badanej pełne instrukcje ze skryptu nadzorcy testu. Aby rozpocząć zadanie, na środku ekranu wyświetlana jest karta do gry. Karta zostanie odwrócona tak, aby była odkryta. Gdy tylko to nastąpi, podmiot musi nacisnąć klawisz „Tak”. Karta trafi na tył opakowania, a podmiot musi nacisnąć klawisz „Tak”, gdy tylko następna karta się odwróci i tak dalej. Podmiot będzie ćwiczyć, dopóki nie osiągnie wymaganej liczby odpowiedzi lub do wygaśnięcia okresu ćwiczeń. Następnie na ekranie prezentowane są instrukcje dotyczące prawdziwego testu. Kierownik testu lub badany musi nacisnąć klawisz „Enter”, aby rozpocząć prawdziwy test.

Szybkość działania; średnia z log10 przekształconych czasów reakcji dla poprawnych odpowiedzi. Niższy wynik = lepsza wydajność

Identyfikacja

Aby rozpocząć zadanie, opiekun testu lub badany musi nacisnąć klawisz „Enter”. Karta do gry jest prezentowana na środku ekranu. Karta zostanie odwrócona tak, aby była odkryta. Gdy tylko to zrobi, podmiot musi zdecydować, czy karta jest czerwona, czy nie. Jeśli jest czerwony, powinni nacisnąć „Tak”, jeśli nie jest czerwony, powinni nacisnąć „Nie”. Podmiot będzie ćwiczyć, dopóki nie osiągnie wymaganej liczby odpowiedzi lub do wygaśnięcia okresu ćwiczeń. Następnie na ekranie prezentowane są instrukcje dotyczące prawdziwego testu. Pacjenta należy zachęcać do pracy tak szybko, jak to możliwe i jak najdokładniej.

Niski wynik = lepsza wydajność.

Wizualna pamięć robocza

Instrukcje wyświetlane na ekranie przed zadaniem pytają: „Czy poprzednia karta jest taka sama?” Nadzorca testu odczyta osobie badanej pełne instrukcje ze skryptu nadzorcy testu. Aby rozpocząć zadanie, na środku ekranu wyświetlana jest karta do gry. Gdy tylko to zrobi, podmiot musi zdecydować, czy karta jest taka sama jak poprzednia. Ponieważ jest to pierwsza karta w tym zadaniu, pierwsza odpowiedź zawsze brzmi „Nie”. Za każdym razem, gdy karta jest odkryta, badany musi zdecydować, czy przedstawiona karta jest taka sama, jak ta, która została przedstawiona bezpośrednio wcześniej, i odpowiedzieć, naciskając klawisz „Tak” lub „Nie”. Pacjenta należy zachęcać do pracy tak szybko, jak to możliwe i jak najdokładniej.

Szybkość działania; średnia z log10 przekształconych czasów reakcji dla poprawnych odpowiedzi.

Niższy wynik = lepsza wydajność

Wizualna pamięć uczenia się

Instrukcje wyświetlane przed zadaniem na ekranie pytają: „Czy widziałeś już tę kartę w tym zadaniu?” Nadzorca testu odczyta osobie badanej pełne instrukcje ze skryptu nadzorcy testu.

Aby rozpocząć zadanie, opiekun testu lub badany musi nacisnąć klawisz „Enter”. Karta do gry jest prezentowana na środku ekranu. Gdy tylko to nastąpi, badany musi zdecydować, czy ta sama karta była już wcześniej widziana w tym zadaniu. Dlatego pierwsza odpowiedź zawsze brzmi „Nie”. Za każdym razem, gdy karta jest odkrywana, osoba badana musi zdecydować, czy była już pokazywana w tym zadaniu i odpowiedzieć, naciskając klawisz „Tak” lub „Nie”. Pacjenta należy zachęcać do pracy tak szybko, jak to możliwe i jak najdokładniej.

Dokładność wykonania; transformacja arcus sinus proporcji poprawnych odpowiedzi.

Wyższy wynik = lepsza wydajność

Test pamięci werbalnej - opóźnienie

Kierownik testu naciska klawisz „ENTER”, aby rozpocząć, i instruuje osobę badaną: „Powiedz mi tyle pozycji z listy zakupów, których nauczyłeś się wcześniej, ile jesteś w stanie teraz zapamiętać”. Następnie zapisują wszystkie elementy przywołane przez badanego, klikając/dotykając odpowiedniego przycisku na ekranie rysikiem lub myszą.

Łączna liczba poprawnych odpowiedzi udzielonych w przypominaniu sobie z opóźnieniem 16 słów poznanych wcześniej. (Wyższy wynik = lepsza wydajność

Skorelowanie poziomów neuronalnego czujnika wapnia 1 (NCS1) z rozwojem neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN) i/lub upośledzenia funkcji poznawczych wywołanych chemioterapią (CICI) u ludzi.

Próbki krwi zostaną pobrane do heparynizowanych probówek przed pierwszym podaniem paklitakselu/docetakselu (linia wyjściowa). Od każdej osoby pobierzemy około 20 ml krwi. Białe krwinki zostaną wyizolowane przy użyciu standardowych procedur. Poziomy NCS1 zostaną ocenione za pomocą analizy Western blot i qPCR. Monitorowane będą dodatkowe parametry, zwłaszcza jeśli zmienność poziomów NCS1 jest duża. Parametry zostaną wybrane na podstawie naszego zrozumienia szlaków biochemicznych zidentyfikowanych w laboratorium Ehrlicha w ramach odrębnego, trwającego projektu podstawowego. Prospektywne wartości NCS1 będą skorelowane z oceną CIPN i CICI u każdego pacjenta uzyskaną w Celu 1.

Aby skorelować poziomy NCS1 z rozwojem CIPN i/lub CICI u ludzi.

Próbki krwi zostaną pobrane do heparynizowanych probówek przed pierwszym podaniem paklitakselu/docetakselu oraz w 6. tygodniu podczas leczenia. Od każdej osoby pobierzemy około 20 ml krwi. Białe krwinki zostaną wyizolowane przy użyciu standardowych procedur. Poziomy NCS1 zostaną ocenione za pomocą analizy Western blot i qPCR. Monitorowane będą dodatkowe parametry, zwłaszcza jeśli zmienność poziomów NCS1 jest duża. Parametry zostaną wybrane na podstawie naszego zrozumienia szlaków biochemicznych zidentyfikowanych w laboratorium Ehrlicha w ramach odrębnego, trwającego projektu podstawowego. Prospektywne wartości NCS1 będą skorelowane z oceną CIPN i CICI u każdego pacjenta uzyskaną w Celu 1.

Aby skorelować poziomy NCS1 z rozwojem CIPN i/lub CICI u ludzi.

Próbki krwi będą pobierane do heparynizowanych probówek przed pierwszym podaniem paklitakselu/docetakselu w 12. tygodniu leczenia. Od każdej osoby pobierzemy około 20 ml krwi. Białe krwinki zostaną wyizolowane przy użyciu standardowych procedur. Poziomy NCS1 zostaną ocenione za pomocą analizy Western blot i qPCR. Monitorowane będą dodatkowe parametry, zwłaszcza jeśli zmienność poziomów NCS1 jest duża. Parametry zostaną wybrane na podstawie naszego zrozumienia szlaków biochemicznych zidentyfikowanych w laboratorium Ehrlicha w ramach odrębnego, trwającego projektu podstawowego. Prospektywne wartości NCS1 będą skorelowane z oceną CIPN i CICI u każdego pacjenta uzyskaną w Celu 1.