乳腺癌患者紫杉醇/多西紫杉醇引起的神经病变的客观评价

I-III期乳腺癌患者

将接受紫杉醇或多西紫杉醇治疗作为其辅助或新辅助治疗标准的一部分的 I-III 期乳腺癌患者有资格参加本研究。

诊断测试：I-III 期乳腺癌患者化疗引起的神经病变 (CIPN) 和认知障碍 (CICI) 减少的定量测量

需要定量测量，包括周围神经病变的其他方面，例如疼痛、热异常性疼痛、麻木和刺痛。 我们建议在化疗前和化疗期间评估患者的几种药效学生物标志物：神经传导速度和振幅的变化、定量感觉测试 (QST)、基于计算机的认知评估以及治疗退出率。 此列表中与 CIPN 降低最相关的测试将添加到 EORTC QLQ-CIPN20 分数中，并将提供 CIPN 和/或 CICI 的早期指示。

口头记忆测试

屏幕上显示“购物清单学习”这句话。 任务前的屏幕说明告诉测试监督员开始这项任务时屏幕面向监督员，这样受试者就看不到屏幕。 此测试有 3 个初始轮次。 在第一轮中，测试主管告诉受试者：“在这个任务中，我要给你读一份购物清单。 我希望您尽可能多地记住此列表中的项目。在连续三次学习试验中记住 16 个单词列表的正确回答总数。 （更高的分数=更好的表现）

信息处理心理运动功能

屏幕上的任务前说明会问：“卡片翻转了吗？” 测试主管从测试主管脚本中读取对主题的完整说明。 开始任务时，屏幕中央会出现一张扑克牌。 卡片将翻转过来，使其正面朝上。 一旦这样做，受试者必须按下“是”键。 该卡将转到包的背面，受试者必须在下一张卡翻转后立即按“是”键，依此类推。 主题将练习，直到他们达到所需的响应数量，或直到练习期结束。 然后，屏幕上会显示真实测试的说明。 测试主管或受试者必须按下“Enter”键才能开始真正的测试。

执行速度；正确响应的 log10 转换反应时间的平均值。 较低的分数 = 更好的表现

鉴别

要开始任务，测试主管或受试者必须按下“Enter”键。 一张扑克牌出现在屏幕中央。 卡片将翻转过来，使其正面朝上。 一旦这样做，主体必须决定卡片是否为红色。 如果是红色，他们应该按“是”，如果不是红色，他们应该按“否”。 主题将练习，直到他们达到所需的响应数量，或直到练习期结束。 然后，屏幕上会显示真实测试的说明。 应鼓励受试者尽可能快地工作并尽可能准确。

低分=更好的表现。

视觉工作记忆

任务前的屏幕说明询问：“之前的卡片是否相同？” 测试主管将从测试主管脚本中读取对主题的完整说明。 开始任务时，屏幕中央会出现一张扑克牌。 一旦这样做，受试者必须决定这张牌是否与前一张相同。 由于这是此任务中的第一张卡片，因此第一个答案始终是“否”。 每次展示一张卡片时，受试者必须判断所展示的卡片是否与之前立即展示的卡片相同，并通过按“是”或“否”键做出回应。 应鼓励受试者尽可能快地工作并尽可能准确。

执行速度；正确响应的 log10 转换反应时间的平均值。

较低的分数 = 更好的表现

视觉学习记忆

屏幕上的任务前说明会问：“你以前在这个任务中见过这张牌吗？” 测试主管将从测试主管脚本中读取对主题的完整说明。

要开始任务，测试主管或受试者必须按下“Enter”键。 一张扑克牌出现在屏幕中央。 一旦这样做，受试者必须决定是否在此任务中以前见过同一张卡片。 因此，第一个答案总是“否”。 每次显示一张卡片时，受试者必须决定他们之前是否已经在此任务中显示过该卡片，并通过按“是”或“否”键进行响应。 应鼓励受试者尽可能快地工作并尽可能准确。

性能的准确性；正确响应比例的反正弦变换。

更高的分数=更好的表现

语言记忆测试 - 延迟

测试主管按下“ENTER”键开始并指示受试者“告诉我你现在能记住的尽可能多的购物清单上的项目。” 然后，他们通过使用手写笔或鼠标单击/触摸屏幕上的相应按钮来记录受试者回忆起的所有项目。

在延迟后回忆之前学过的 16 个单词时做出正确回答的总数。 （更高的分数=更好的表现

将神经元钙传感器 1 (NCS1) 水平与人类患者化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 和/或化疗引起的认知障碍 (CICI) 的发展相关联。

在第一次紫杉醇/多西紫杉醇治疗（基线）之前，将在肝素化试管中收集血样。 我们将从每个受试者身上采集大约 20 mL 的血液。 使用标准程序分离白细胞。 NCS1 水平将通过蛋白质印迹分析和 qPCR 进行评估。 将监测其他参数，尤其是在 NCS1 水平变化很大的情况下。 参数将根据我们对 Ehrlich 实验室确定的生化途径的理解来选择，作为一个单独的正在进行的基础项目的一部分。 预期的 NCS1 值将与目标 1 中获得的每位患者的 CIPN 和 CICI 评估相关联。

将 NCS1 水平与人类患者中 CIPN 和/或 CICI 的发展相关联。

在第一次紫杉醇/多西紫杉醇治疗之前和治疗期间的第 6 周，将在肝素化试管中收集血样。 我们将从每个受试者身上采集大约 20 mL 的血液。 使用标准程序分离白细胞。 NCS1 水平将通过蛋白质印迹分析和 qPCR 进行评估。 将监测其他参数，尤其是在 NCS1 水平变化很大的情况下。 参数将根据我们对 Ehrlich 实验室确定的生化途径的理解来选择，作为一个单独的正在进行的基础项目的一部分。 预期的 NCS1 值将与目标 1 中获得的每位患者的 CIPN 和 CICI 评估相关联。

将 NCS1 水平与人类患者中 CIPN 和/或 CICI 的发展相关联。

在治疗期间第 12 周第一次紫杉醇/多西紫杉醇治疗之前，将在肝素化试管中收集血样。 我们将从每个受试者身上采集大约 20 mL 的血液。 使用标准程序分离白细胞。 NCS1 水平将通过蛋白质印迹分析和 qPCR 进行评估。 将监测其他参数，尤其是在 NCS1 水平变化很大的情况下。 参数将根据我们对 Ehrlich 实验室确定的生化途径的理解来选择，作为一个单独的正在进行的基础项目的一部分。 预期的 NCS1 值将与目标 1 中获得的每位患者的 CIPN 和 CICI 评估相关联。