Объективная оценка паклитаксел/доцетаксел-индуцированной нейропатии у больных раком молочной железы

больные раком молочной железы I-III стадии

Пациенты с раком молочной железы стадии I-III, которые будут получать лечение паклитакселом или доцетакселом в рамках стандартной адъювантной или неоадъювантной терапии, имеют право на участие в этом исследовании.

Диагностический тест: Количественные показатели снижения индуцированной химиотерапией нейропатии (CIPN) и когнитивных нарушений (CICI) у пациентов с раком молочной железы I-III стадии

Необходимы количественные измерения, которые включают дополнительные аспекты периферической невропатии, такие как боль, термическая аллодиния, онемение и покалывание. Мы предлагаем оценить несколько фармакодинамических биомаркеров у пациентов до и во время химиотерапии: изменения скорости и амплитуды нервной проводимости, количественное сенсорное тестирование (QST), компьютерную когнитивную оценку и частоту выбывания из лечения. Тесты из этого списка, которые лучше всего коррелируют со снижением CIPN, будут добавлены к оценкам EORTC QLQ-CIPN20 и обеспечат раннее указание на CIPN и/или CICI.

Тест на вербальную память

Фраза «Изучение списка покупок» отображается на экране. Инструкции перед заданием на экране сообщают руководителю тестирования, чтобы он начал это задание, повернув экран к руководителю, чтобы испытуемый не мог видеть экран. Есть 3 начальных раунда этого теста. В первом раунде руководитель тестирования говорит испытуемому: «В этом задании я зачитаю вам список покупок. Я хотел бы, чтобы вы запомнили как можно больше элементов из этого списка. Общее количество правильных ответов, сделанных при запоминании списка из 16 слов в трех последовательных обучающих испытаниях. (Более высокий балл = лучшая производительность)

Психомоторная функция обработки информации

Инструкции перед заданием на экране спрашивают: «Карта перевернулась?» Руководитель тестирования читает полные инструкции испытуемому из сценария руководителя тестирования. Для начала задания в центре экрана предъявляется игральная карта. Карта перевернется лицом вверх. Как только это произойдет, испытуемый должен нажать клавишу «Да». Карта переместится в конец колоды, и субъект должен нажать клавишу «Да», как только перевернется следующая карта, и так далее. Субъект будет практиковаться, пока не наберет необходимое количество ответов или пока не истечет период практики. Затем на экране отображаются инструкции для реального теста. Руководитель теста или испытуемый должен нажать клавишу «Ввод», чтобы начать реальный тест.

Скорость выполнения; среднее значение преобразованного времени реакции log10 для правильных ответов. Низкий балл = лучшая производительность

Идентификация

Чтобы начать задание, руководитель тестирования или испытуемый должен нажать клавишу «Ввод». В центре экрана представлена ​​игральная карта. Карта перевернется лицом вверх. Как только он это сделает, субъект должен решить, красная карта или нет. Если он красный, они должны нажать «Да», если он не красный, они должны нажать «Нет». Субъект будет практиковаться, пока не наберет необходимое количество ответов или пока не истечет период практики. Затем на экране отображаются инструкции для реального теста. Субъекта следует поощрять работать как можно быстрее и быть максимально точным.

Низкий балл = лучшая производительность.

Зрительная рабочая память

Экранные инструкции перед заданием спрашивают: «Предыдущая карта такая же?» Руководитель тестирования прочитает полные инструкции испытуемому из сценария руководителя тестирования. Чтобы начать задание, в центре экрана представлена ​​игральная карта. Как только это произойдет, испытуемый должен решить, является ли карта такой же, как и предыдущая. Поскольку это первая карточка в этом задании, первый ответ всегда «Нет». Каждый раз, когда карта раскрывается, субъект должен решить, является ли представленная карта такой же, как та, которая была представлена ​​непосредственно ранее, и ответить, нажав клавишу «Да» или «Нет». Субъекта следует поощрять работать как можно быстрее и быть максимально точным.

Скорость выполнения; среднее значение преобразованного времени реакции log10 для правильных ответов.

Низкий балл = лучшая производительность

Зрительная обучающая память

В инструкциях перед заданием на экране спрашивается: «Вы видели эту карту раньше в этом задании?» Руководитель тестирования прочитает полные инструкции испытуемому из сценария руководителя тестирования.

Чтобы начать задание, руководитель тестирования или испытуемый должен нажать клавишу «Ввод». В центре экрана представлена ​​игральная карта. Как только это произойдет, испытуемый должен решить, встречалась ли эта же карта ранее в этом задании. Поэтому первый ответ всегда «Нет». Каждый раз, когда открывается карта, субъект должен решить, показывали ли ему эту карту раньше в этом задании, и ответить, нажав клавишу «Да» или «Нет». Субъекта следует поощрять работать как можно быстрее и быть максимально точным.

Точность исполнения; арксинусное преобразование доли правильных ответов.

Более высокий балл = лучшая производительность

Тест на вербальную память — задержка

Руководитель теста нажимает клавишу «ВВОД», чтобы начать, и инструктирует испытуемого: «Назовите мне столько предметов из списка покупок, которые вы выучили ранее, сколько вы сейчас можете вспомнить». Затем они отмечают все элементы, которые вспомнил субъект, нажимая/касаясь соответствующей кнопки на экране стилусом или мышью.

Общее количество правильных ответов, сделанных при воспроизведении 16 слов, выученных ранее после задержки. (Более высокий балл = лучшая производительность

Сопоставить уровни нейронального датчика кальция 1 (NCS1) с развитием периферической невропатии, вызванной химиотерапией (CIPN), и / или когнитивных нарушений, вызванных химиотерапией (CICI), у пациентов-людей.

Образцы крови будут собираться в пробирки с гепарином до первого лечения паклитакселом/доцетакселом (базовый уровень). Мы соберем примерно 20 мл крови от каждого субъекта. Лейкоциты будут выделены с использованием стандартных процедур. Уровни NCS1 будут оцениваться вестерн-блоттингом и количественной ПЦР. Дополнительные параметры будут отслеживаться, особенно если вариабельность уровней NCS1 велика. Параметры будут выбраны исходя из нашего понимания биохимических путей, выявленных в лаборатории Эрлиха в рамках отдельного текущего базового проекта. Проспективные значения NCS1 будут коррелировать с оценкой CIPN и CICI у каждого пациента, полученной в цели 1.

Соотнести уровни NCS1 с развитием CIPN и/или CICI у пациентов-людей.

Образцы крови будут собираться в пробирки с гепарином перед первым лечением паклитакселом/доцетакселом и на 6-й неделе во время терапии. Мы соберем примерно 20 мл крови от каждого субъекта. Лейкоциты будут выделены с использованием стандартных процедур. Уровни NCS1 будут оцениваться вестерн-блоттингом и количественной ПЦР. Дополнительные параметры будут отслеживаться, особенно если вариабельность уровней NCS1 велика. Параметры будут выбраны исходя из нашего понимания биохимических путей, выявленных в лаборатории Эрлиха в рамках отдельного текущего базового проекта. Проспективные значения NCS1 будут коррелировать с оценкой CIPN и CICI у каждого пациента, полученной в цели 1.

Соотнести уровни NCS1 с развитием CIPN и/или CICI у пациентов-людей.

Образцы крови будут собираться в пробирки с гепарином перед первым лечением паклитакселом/доцетакселом на 12-й неделе терапии. Мы соберем примерно 20 мл крови от каждого субъекта. Лейкоциты будут выделены с использованием стандартных процедур. Уровни NCS1 будут оцениваться вестерн-блоттингом и количественной ПЦР. Дополнительные параметры будут отслеживаться, особенно если вариабельность уровней NCS1 велика. Параметры будут выбраны исходя из нашего понимания биохимических путей, выявленных в лаборатории Эрлиха в рамках отдельного текущего базового проекта. Проспективные значения NCS1 будут коррелировать с оценкой CIPN и CICI у каждого пациента, полученной в цели 1.