- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03875170
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i fleksibiliteten og styrken til bøyemuskler og hamstrings
Effektiviteten av en intervensjon med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i fleksibiliteten og styrken til bøyemuskler og hamstrings, hos fotballspillere fra forbund fra 18 til 30 år. En randomisert klinisk studie.
Innledning: Tap av normale verdier av ROM på grunn av manglende fleksibilitet og styrke i hoftebøyerne, quadriceps og hamstrings hos fotballspillere kan forårsake tap av bevegelighet i hofte- og kneleddet. Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging er en aktiv-assistert strekkteknikk som brukes til å forbedre fleksibiliteten og dermed rekkevidden av leddmobilitet.
Mål. Å vurdere effektiviteten av en intervensjon ved proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i forbedring av fleksibilitet og styrke i hamstring-, hoftebøyeren og quadriceps-muskulaturen sammenlignet med konvensjonelle strekk hos fotballspillere.
Studere design. Randomisert, multisentrisk, enkeltblind klinisk studie. Metoder. De 30 spillerne vil bli tilfeldig fordelt på studiegruppene: eksperimentell (proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og statiske strekk) og kontroll (statiske strekk). Behandlingen vil vare i 6 uker, med to økter i uken på 5 minutter hver. Studievariablene vil være omfanget av hoftemobilitet (ved bruk av goniometri), hamstring-fleksibilitet (ved bruk av EPR-testen, inklinometer) og styrken til hoftebøyere, quadriceps og hamstrings (gjennom RM-testen). En beskrivende statistisk analyse vil bli utført for å beregne de viktigste statistiske egenskapene og etter å ha beregnet normaliteten til utvalget (test Kolmogorov-Smirnov), vil forskjellene mellom evalueringer i hver gruppe (t-studenttest) og intra- og interfageffekten være beregnet (ANOVA av gjentatte mål).
Forventede resultater. Forbedret hoftemobilitet, hamstringsfleksibilitet og styrke i hoftebøyere, quadriceps og hamstringsmuskler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- European University of Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Volleyballspillere
- Mann
- Fra 18 til 30 år
- Forbundet i Royal Federation of Football i Madrid-regionen
- Ikke hatt muskel- og skjelettskader de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Umulighet, av arbeidsmessige eller akademiske årsaker, til å overholde kravene til studiet (intervensjoner og evalueringer);
- Under farmakologisk behandling
- Som trener en fysioterapibehandling parallelt med utviklingen av studien
- Ikke signere det informerte samtykkedokumentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Hver økt vil vare 5 minutter for hvert emne, og vil finne sted to økter i uken, i en periode på 6 uker.
Intervensjonen vil bli gjort i begynnelsen av treningsøkten.
Teknikken vil bli utført med forsøkspersonene i liggende, liggende og lateral stilling, for bøyemusklene i hoften, hamstrings og quadriceps, hvor muskulaturen og leddet som skal behandles vil bli ført til en rekke funksjonell mobilitet
|
Teknikken vil bli utført med forsøkspersonene i liggende, liggende og lateral stilling, for bøyemusklene i hoften, hamstrings og quadriceps, hvor muskulaturen og leddet som skal behandles vil bli ført til en rekke funksjonell mobilitet .
Pasienten vil bli bedt om å utføre en isometrisk sammentrekning, med en serie på 3 sekunder for vedvarende sammentrekning og en hvile mellom sammentrekning på 2 til 3 sekunder etter aktivering av Golgi-apparatet, for å hemme stimulus og bringe ledd og muskel til høyest mulig bevegelsesområde uten smerte.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Muskelstrekking
Hver økt vil vare 5 minutter for hvert emne, og vil finne sted to økter i uken, i en periode på 6 uker.
Intervensjonen vil bli gjort i begynnelsen av treningsøkten.
Det vil bli gjort for hofte-, quadriceps- og hamstringsmusklene med en frivillig antagonistaktivering for å slappe av agonistmuskelen.
|
Den aktive strekkteknikken vil bli utført for hofte-, quadriceps- og hamstring-bøyerne med en frivillig antagonistaktivering for å slappe av agonistmuskelen, holde bevegelsen som skal utføres i 30 sekunder for å stimulere den nevromuskulære spindelen og produsere en avslapning av muskelfibrene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline fleksibilitet av hamstring muskler etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Måleinstrumentet for å måle fleksibiliteten til hamstringsmusklene er den passive hevingen av det rette beinet med et inklinometer (modell ISOMED, Inc., Portland, OR) som skal plasseres på tibia (så distalt som mulig).
Fysioterapeuten vil opprettholde forlengelsen av kneet og benet vil bli løftet av evaluator til en hoftefleksjon, inntil forsøkspersonen indikerer smerter i hamstringsmuskulaturen, når evaluator oppfatter hoftefleksjonsbegrensning eller når en bakre bekkentilt oppstår.
Det kontralaterale kneet til forsøkspersonen vil forbli i forlengelse.
Måleenheten for testen er den maksimale vinkelen avlest fra inklinometeret ved punktet med maksimal fleksibilitet, i grader, med det normative området på 75 til 80 grader (jo større grad av fleksibilitet, jo større fleksibilitet).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre fra baseline bevegelsesområdet for hoften etter behandling og etter måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Bevegelsesområdet til hoften vil bli evaluert ved hjelp av et universelt langarmsgoniometer.
Hoftefleksjonen vil bli målt med goniometeret som avviket fra den nøytrale nullposisjonen der underekstremiteten og stammen er i horisontalplanet.
Den faste armen til goniometeret vil bli justert på kroppens horisontale akse, mens den mobile armen til goniometeret vil være justert på den laterale midtlinjen av låret, og plassere goniometerstøtteaksen på den større trochanteren.
Hofteadduksjon og hofteabduksjon vil bli målt fra den nøytrale nullposisjonen der lårets lengdeakse er vinkelrett på den tverrgående linjen gjennom de fremre øvre iliacale spines i bekkenet.
Det kontralaterale benet vil henge over kanten av båren.
Måleenheten for denne testen er karakteren, med et spekter av normative bevegelser fra 0 til 50 grader (jo høyere graduering, jo større bevegelighet i hoften).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Endring fra baseline styrke av øvre lemmer etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Styrken til øvre lemmer vil bli målt med 1RM-testen.
Denne testen er definert som maksimal repetisjon med den tyngste belastningen gjennom hele bevegelsesområdet.
For å beregne 1 RM, vil de indirekte relasjonsmetodene for å løfte en submaksimal last med et fullstendig bevegelsesområde til svikt bli brukt.
Fra denne handlingen vil en matematisk modell relatert til belastningen og antall repetisjoner inntil feilen gjøres, og oppnå en kraftverdi.
Måleenheten for denne evalueringen er kilogram (en høyere verdi indikerer en større ytelse i styrken til underekstremitetene)
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført