- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03875170
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace ve flexibilitě a síle flexorových svalů a hamstringů
Účinnost intervence proprioceptivní neuromuskulární facilitace ve flexibilitě a síle flexorových svalů a hamstringů u federovaných fotbalistů od 18 do 30 let. Randomizovaná klinická studie.
Úvod: Ztráta normálních hodnot ROM v důsledku nedostatečné flexibility a síly kyčelních flexorů, kvadricepsů a hamstringů u fotbalistů může způsobit ztrátu pohyblivosti kyčelního a kolenního kloubu. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace je technika aktivního protahování, která se používá ke zlepšení flexibility a tím i rozsahů pohyblivosti kloubů.
Cíl. Posoudit účinnost intervence proprioceptivní neuromuskulární facilitací při zlepšení flexibility a síly v svalech hamstringů, flexorů kyčle a kvadricepsu ve srovnání s konvenčními strečinky u fotbalistů.
Studovat design. Randomizovaná, multicentrická, jednoduše zaslepená klinická studie. Metody. 30 hráčů bude náhodně rozděleno do studijních skupin: experimentální (proprioceptivní neuromuskulární facilitace a statické protažení) a kontrolní (statické protažení). Ošetření bude trvat 6 týdnů, dvě sezení týdně po 5 minutách. Proměnnými studiemi bude rozsah pohyblivosti kyčle (pomocí goniometrie), flexibilita hamstringů (pomocí EPR testu, sklonoměru) a síla kyčelních flexorů, kvadricepsů a hamstringů (prostřednictvím RM testu). Bude provedena deskriptivní statistická analýza s výpočtem hlavních statistických charakteristik a po výpočtu normality vzorku (test Kolmogorov-Smirnov) budou zjištěny rozdíly mezi hodnoceními v každé skupině (t-studentský test) a intra- a intersubjektový efekt. vypočítaná (ANOVA opakovaných měření).
Očekávané výsledky. Zlepšená pohyblivost kyčle, flexibilita a síla kyčelních flexorů, kvadricepsů a hamstringů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- European University of Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volejbalisté
- mužský
- Od 18 do 30 let
- Federace v Královské fotbalové federaci komunity Madridu
- Za poslední 3 měsíce neměl žádné zranění pohybového aparátu.
Kritéria vyloučení:
- nemožnost z pracovních nebo akademických důvodů vyhovět požadavkům studia (intervence a hodnocení);
- Pod farmakologickou léčbou
- kteří souběžně s vývojem studie provozují fyzioterapeutickou léčbu
- Nepodepisujte dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Každé sezení bude trvat 5 minut pro každý předmět a bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Zásah bude proveden na začátku tréninku.
Technika bude prováděna se subjekty v polohách na zádech, na břiše a na boku, pro flexorové svaly kyčle, hamstringy a kvadricepsy, kde svalstvo a ošetřovaný kloub budou převedeny do rozsahu funkční mobility.
|
Technika bude prováděna se subjekty v polohách na zádech, na břiše a na boku, pro flexorové svaly kyčle, hamstringy a kvadricepsy, kde svalstvo a ošetřovaný kloub budou převedeny do rozsahu funkční mobility. .
Subjekt bude požádán, aby provedl izometrickou kontrakci se sérií 3 sekund pro trvalou kontrakci a pauzou mezi kontrakcí 2 až 3 sekundy po aktivaci Golgiho aparátu, čímž dojde k inhibici stimulu a přivedení kloubu a svalu k nejvyšší možný rozsah pohybu bez bolesti.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Protahování svalů
Každé sezení bude trvat 5 minut pro každý předmět a bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Zásah bude proveden na začátku tréninku.
Provede se pro svaly kyčle, čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů s dobrovolnou aktivací antagonisty, aby se uvolnil sval agonisty.
|
Aktivní protahovací technika bude prováděna pro flexory kyčle, kvadricepsu a hamstringu s dobrovolnou aktivací antagonisty pro uvolnění agonistického svalu, přičemž pohyb, který má být proveden, bude po dobu 30 sekund stimulován, aby se stimulovalo nervosvalové vřeténo a došlo k uvolnění svalových vláken.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí flexibility svalů hamstringů po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Měřícím nástrojem pro měření pružnosti hamstringových svalů je pasivní elevace rovné nohy pomocí inklinometru (model ISOMED, Inc., Portland, OR), který se umístí na holenní kost (co nejdále distálně).
Fyzioterapeut bude udržovat extenzi kolena a nohu bude hodnotitel zvedat do flexe v kyčli, dokud subjekt neindikuje bolest ve svalech hamstringů, kdy hodnotitel vnímá omezení flexe v kyčli nebo kdy dojde k zadnímu náklonu pánve.
Kontralaterální koleno subjektu zůstane v extenzi.
Jednotkou měření testu je maximální úhel odečtený ze sklonoměru v bodě maximální flexibility, ve stupních, s normativním rozsahem 75 až 80 stupňů (čím větší stupeň flexibility, tím větší flexibilita).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rozsahu pohybu kyčle od výchozí hodnoty po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Rozsah pohybu kyčle bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru s dlouhou paží.
Flexe kyčle bude měřena goniometrem jako odchylka od neutrální nulové polohy, ve které jsou dolní končetina a trup v horizontální rovině.
Pevné rameno goniometru bude vyrovnáno na horizontální ose těla, zatímco pohyblivé rameno goniometru bude vyrovnáno na laterální střední čáře stehna, přičemž osa podpory goniometru bude umístěna na větším trochanteru.
Addukce kyčle a abdukce kyčle budou měřeny z neutrální nulové polohy, ve které je podélná osa stehna kolmá k příčné linii procházející předními trny kyčelní kosti pánve.
Kontralaterální noha bude viset přes okraj nosítek.
Jednotkou měření pro tento test je stupeň s rozsahem normativního pohybu od 0 do 50 stupňů (čím vyšší gradace, tím větší pohyblivost kyčle).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozí síly horních končetin po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Síla horních končetin bude měřena testem 1RM.
Tento test je definován jako maximální opakování s největší zátěží v celém rozsahu pohybu.
Pro výpočet 1 RM budou použity metody nepřímého vztahu zvedání submaximálního břemene s plným rozsahem pohybu do selhání.
Z této akce se vytvoří matematický model související se zatížením a počtem opakování až do selhání, čímž se získá hodnota síly.
Měrnou jednotkou tohoto hodnocení je kilogram (vyšší hodnota znamená větší výkon v síle dolních končetin)
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno