- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03875170
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in de flexibiliteit en kracht van buigspieren en hamstrings
Werkzaamheid van een interventie door proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in de flexibiliteit en kracht van buigspieren en hamstrings, bij federatieve voetballers van 18 tot 30 jaar oud. Een gerandomiseerde klinische studie.
Inleiding: Het verlies van normale waarden van ROM door een gebrek aan flexibiliteit en kracht in de heupbuigers, quadriceps en hamstrings bij voetballers kan een verlies aan mobiliteit van het heup- en kniegewricht veroorzaken. Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie is een rektechniek met actieve ondersteuning die wordt gebruikt om de flexibiliteit en daarmee de mobiliteit van de gewrichten te verbeteren.
Doel. Om de effectiviteit te beoordelen van een interventie door proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in de verbetering van flexibiliteit en kracht in de hamstring, heupflexor en quadriceps musculatuur in vergelijking met conventionele rekoefeningen bij voetballers.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde, multicentrische, enkelblinde klinische studie. methoden. De 30 spelers worden willekeurig toegewezen aan de onderzoeksgroepen: experimenteel (proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en statische rekoefeningen) en controlegroep (statische rekoefeningen). De behandeling duurt 6 weken, met twee sessies per week van elk 5 minuten. De studievariabelen zijn het bereik van heupmobiliteit (met behulp van goniometrie), hamstringflexibiliteit (met behulp van de EPR-test, inclinometer) en de kracht van heupflexoren, quadriceps en hamstrings (via de RM-test). Er zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd waarbij de belangrijkste statistische kenmerken worden berekend en na berekening van de normaliteit van de steekproef (test Kolmogorov-Smirnov), zullen de verschillen tussen evaluaties in elke groep (t-student-test) en het intra- en intersubjecteffect worden bepaald. berekend (ANOVA van herhaalde metingen).
Verwachte resultaten. Verbeterde heupmobiliteit, hamstringflexibiliteit en kracht in heupbuigers, quadriceps en hamstrings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- European University of Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volleyballers
- Mannelijk
- Van 18 tot 30 jaar
- Gefedereerd in de Koninklijke Voetbalfederatie van de Gemeenschap van Madrid
- Geen musculoskeletale letsels gehad in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijkheid, om werk- of academische redenen, om te voldoen aan de vereisten van de studie (interventies en evaluaties);
- Onder farmacologische behandeling
- Die een fysiotherapeutische behandeling uitoefenen parallel aan de ontwikkeling van de studie
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Elke sessie duurt 5 minuten per onderwerp en vindt twee sessies per week plaats in een periode van 6 weken.
De interventie vindt plaats aan het begin van de training.
De techniek zal worden uitgevoerd met de proefpersonen in rugligging, buikligging en zijligging, voor de buigspieren van de heup, hamstrings en quadriceps, waarbij de musculatuur en het te behandelen gewricht naar een bereik van functionele mobiliteit zullen worden gebracht.
|
De techniek zal worden uitgevoerd met de proefpersonen in rugligging, buikligging en zijligging, voor de buigspieren van de heup, hamstrings en quadriceps, waarbij de musculatuur en het te behandelen gewricht naar een bereik van functionele mobiliteit zullen worden gebracht. .
De proefpersoon zal worden gevraagd een isometrische contractie uit te voeren, met een reeks van 3 seconden voor aanhoudende contractie en een rust tussen de contractie van 2 tot 3 seconden na het activeren van het Golgi-apparaat, waardoor de stimulus wordt geremd en het gewricht en de spier naar de hoogst mogelijke bewegingsvrijheid zonder pijn.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Spier stretching
Elke sessie duurt 5 minuten per onderwerp en vindt twee sessies per week plaats in een periode van 6 weken.
De interventie vindt plaats aan het begin van de training.
Het zal worden gedaan voor de heup-, quadriceps- en hamstringspieren met een vrijwillige antagonistactivering om de agonistische spier te ontspannen.
|
De actieve rektechniek zal worden uitgevoerd voor de heup-, quadriceps- en hamstringflexoren met een vrijwillige antagonistactivering om de agonistische spier te ontspannen, waarbij de uit te voeren beweging 30 seconden wordt vastgehouden om de neuromusculaire spindel te stimuleren en een ontspanning van de spiervezels te bewerkstelligen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline flexibiliteit van de hamstrings na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Het meetinstrument om de flexibiliteit van de hamstrings te meten is de passieve elevatie van het gestrekte been met een inclinometer (model ISOMED, Inc., Portland, OR) die op het scheenbeen wordt geplaatst (zo distaal mogelijk).
De fysiotherapeut handhaaft de extensie van de knie en het been wordt door de beoordelaar opgetild tot heupflexie, totdat de proefpersoon pijn in de hamstrings aangeeft, wanneer de beoordelaar een beperking van de heupflexie waarneemt of wanneer een achterwaartse bekkenkanteling optreedt.
De contralaterale knie van de proefpersoon blijft in extensie.
De meeteenheid van de test is de maximale hoek die wordt afgelezen van de hellingmeter op het punt van maximale flexibiliteit, in graden, met het normatieve bereik van 75 tot 80 graden (hoe groter de mate van flexibiliteit, hoe groter de flexibiliteit).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander vanaf de basislijn het bewegingsbereik van de heup na de behandeling en na de maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Het bewegingsbereik van de heup wordt geëvalueerd met behulp van een universele goniometer met lange arm.
De heupflexie wordt gemeten met de goniometer als de afwijking van de neutrale nulstand waarin de onderste extremiteit en de romp zich in het horizontale vlak bevinden.
De vaste arm van de goniometer wordt uitgelijnd op de horizontale as van het lichaam, terwijl de mobiele arm van de goniometer wordt uitgelijnd op de laterale middellijn van de dij, waarbij de steunas van de goniometer op de trochanter major wordt geplaatst.
Heupadductie en heupabductie worden gemeten vanuit de neutrale nulpositie waarin de lengteas van de dij loodrecht staat op de dwarslijn door de spina iliaca anterior superior van het bekken.
Het contralaterale been hangt over de rand van de brancard.
De meeteenheid voor deze test is de graad, met een bereik van normatieve beweging van 0 tot 50 graden (hoe hoger de graduatie, hoe groter de mobiliteit van de heup).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Verandering ten opzichte van baseline sterkte van de bovenste ledematen na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De kracht van de bovenste ledematen wordt gemeten met de 1RM-test.
Deze test wordt gedefinieerd als de maximale herhaling met de zwaarste belasting over een volledig bewegingsbereik.
Om de 1 RM te berekenen, zullen de indirecte relatiemethoden voor het heffen van een submaximale last met een volledig bewegingsbereik tot bezwijken worden gebruikt.
Van deze actie een wiskundig model met betrekking tot de belasting en het aantal herhalingen totdat de mislukking zal worden gemaakt, het verkrijgen van een waarde van kracht.
De maateenheid van deze evaluatie is de kilogram (een hogere waarde duidt op een grotere prestatie in de kracht van de onderste ledematen)
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Proprioceptieve stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Experimenteel
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Robert Wood Johnson FoundationVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooid