- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03875170
Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en la Flexibilidad y Fuerza de Músculos Flexores e Isquiotibiales
Eficacia de una Intervención de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en la Flexibilidad y Fuerza de los Músculos Flexores e Isquiotibiales, en Futbolistas Federados de 18 a 30 Años. Un ensayo clínico aleatorizado.
Introducción: La pérdida de valores normales de ROM por falta de flexibilidad y fuerza en los flexores de la cadera, cuádriceps e isquiotibiales en futbolistas puede provocar una pérdida de movilidad de la articulación de la cadera y la rodilla. La facilitación neuromuscular propioceptiva es una técnica de estiramiento activo asistido que se utiliza para mejorar la flexibilidad y, por lo tanto, los rangos de movilidad articular.
Apuntar. Evaluar la efectividad de una intervención mediante facilitación neuromuscular propioceptiva en la mejora de la flexibilidad y fuerza en la musculatura isquiotibial, flexora de cadera y cuádriceps frente a estiramientos convencionales en futbolistas.
Diseño del estudio. Estudio clínico aleatorizado, multicéntrico, simple ciego. Métodos. Los 30 jugadores serán asignados aleatoriamente a los grupos de estudio: experimental (facilitación neuromuscular propioceptiva y estiramientos estáticos) y control (estiramientos estáticos). El tratamiento tendrá una duración de 6 semanas, con dos sesiones a la semana de 5 minutos cada una. Las variables de estudio serán el rango de movilidad de la cadera (mediante goniometría), la flexibilidad de los isquiotibiales (mediante el test EPR, inclinómetro) y la fuerza de flexores de cadera, cuádriceps e isquiotibiales (mediante el test RM). Se realizará un análisis estadístico descriptivo calculando las principales características estadísticas y tras calcular la normalidad de la muestra (test Kolmogorov-Smirnov), se determinarán las diferencias entre valoraciones en cada grupo (test t-student) y el efecto intra e intersujeto. calculado (ANOVA de medidas repetidas).
Resultados previstos. Mejora de la movilidad de la cadera, flexibilidad de los isquiotibiales y fuerza en los músculos flexores de la cadera, cuádriceps e isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- European University of Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadores de voleibol
- Masculino
- De 18 a 30 años
- Federada en la Real Federación de Fútbol de la Comunidad de Madrid
- No haber tenido lesiones musculoesqueléticas en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad, por motivos laborales o académicos, de cumplir con los requisitos del estudio (intervenciones y evaluaciones);
- Bajo tratamiento farmacológico
- Que estén ejerciendo un tratamiento de fisioterapia paralelo al desarrollo del estudio
- No firmar el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Facilitación neuromuscular propioceptiva
Cada sesión tendrá una duración de 5 minutos por cada tema, realizándose dos sesiones a la semana, en un periodo de 6 semanas.
La intervención se realizará al inicio de la sesión de entrenamiento.
La técnica se realizará con los sujetos en las posiciones de decúbito supino, prono y lateral, para los músculos flexores de la cadera, isquiotibiales y cuádriceps, donde se llevará la musculatura y la articulación a tratar a un rango de movilidad funcional.
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La técnica se realizará con los sujetos en las posiciones de decúbito supino, prono y lateral, para los músculos flexores de la cadera, isquiotibiales y cuádriceps, donde se llevará la musculatura y la articulación a tratar a un rango de movilidad funcional. .
Se le pedirá al sujeto que realice una contracción isométrica, con una serie de 3 segundos de contracción sostenida y un descanso entre contracción de 2 a 3 segundos después de activar el aparato de Golgi, haciendo una inhibición del estímulo y llevando la articulación y el músculo a la posición correcta. rango de movimiento más alto posible sin dolor.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estiramiento muscular
Cada sesión tendrá una duración de 5 minutos por cada tema, realizándose dos sesiones a la semana, en un periodo de 6 semanas.
La intervención se realizará al inicio de la sesión de entrenamiento.
Se realizará para los músculos de la cadera, cuádriceps e isquiotibiales con una activación antagonista voluntaria para relajar el músculo agonista.
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Se realizará la técnica de estiramiento activo de flexores de cadera, cuádriceps e isquiotibiales con activación antagonista voluntaria para relajar el músculo agonista, manteniendo el movimiento a realizar durante 30 segundos para estimular el huso neuromuscular y producir una relajación de las fibras musculares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la flexibilidad inicial de los músculos isquiotibiales después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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El instrumento de medición para medir la flexibilidad de los músculos isquiotibiales es la elevación pasiva de la pierna estirada con un inclinómetro (modelo ISOMED, Inc., Portland, OR) para colocarlo sobre la tibia (lo más distal posible).
El fisioterapeuta mantendrá la extensión de la rodilla y el evaluador levantará la pierna hasta una flexión de la cadera, hasta que el sujeto indique dolor en los isquiotibiales, cuando el evaluador perciba una restricción en la flexión de la cadera o cuando se produzca una inclinación pélvica posterior.
La rodilla contralateral del sujeto permanecerá en extensión.
La unidad de medida del ensayo es el ángulo máximo leído del inclinómetro en el punto de máxima flexibilidad, en grados, con el rango normativo de 75 a 80 grados (a mayor grado de flexibilidad, mayor flexibilidad).
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde el inicio el rango de movimiento de la cadera después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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El rango de movimiento de la cadera se evaluará utilizando un goniómetro universal de brazo largo.
La flexión de cadera se medirá con el goniómetro como la desviación de la posición cero neutra en la que la extremidad inferior y el tronco se encuentran en el plano horizontal.
El brazo fijo del goniómetro se alineará sobre el eje horizontal del cuerpo, mientras que el brazo móvil del goniómetro se alineará sobre la línea media lateral del muslo, situando el eje de apoyo del goniómetro sobre el trocánter mayor.
La aducción y la abducción de la cadera se medirán desde la posición cero neutra en la que el eje longitudinal del muslo es perpendicular a la línea transversal a través de las espinas ilíacas anterosuperiores de la pelvis.
La pierna contralateral quedará colgando sobre el borde de la camilla.
La unidad de medida de esta prueba es el grado, con un rango de movimiento normativo de 0 a 50 grados (a mayor graduación, mayor movilidad de la cadera).
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio con respecto a la fuerza inicial de las extremidades superiores después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La fuerza de miembros superiores se medirá con el test de 1RM.
Esta prueba se define como la repetición máxima con la carga más pesada a través de un rango completo de movimiento.
Para calcular 1 RM, se utilizarán los métodos de relación indirecta de levantar una carga submáxima con un rango completo de movimiento hasta la falla.
A partir de esta acción se realizará un modelo matemático relacionado con la carga y el número de repeticiones hasta el fallo, obteniendo un valor de fuerza.
La unidad de medida de esta evaluación es el kilogramo (a mayor valor indica un mayor desempeño en la fuerza de miembros inferiores)
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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