Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativt tyggegummi på sår hals etter generell anestesi med en larynxmaske

6. juni 2019 oppdatert av: Tingting Wang, Fudan University
Postoperativ sår hals (POST) er et viktig problem etter generell anestesi. Vi vurderte om tyggegummi preoperativt kan redusere forekomsten av POST etter generell anestesi administrert via en strømlinjeformet liner av svelget luftveier (SLIPA).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I eller II 20-65 års kroppsmasseindeks (BMI) skårer <30 som gjennomgår elektiv hysteroskopisk kirurgi -

Ekskluderingskriterier:

kronisk laryngitt kronisk bronkitt astma gastroøsofageal refluksallergi for å studere medikamenter nylig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) en historie med øvre luftveisinfeksjon i løpet av den siste uken Mallampati grad>2 en historie med steroidbehandling.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppen
Annen: svelge to ganger
bedt om å svelge to ganger uten ytterligere behandling.
Placebo komparator: tannkjøttgruppen
Legemiddel: tygget myntetyggegummi
I det preoperative venteområdet før overflytting til operasjonsstua tygget pasienter i gruppe G myntetyggegummi i 2 minutter og spyttet det deretter ut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av POST-score > 3
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
POST ble evaluert av Numerical Rating Scale (NRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 indikerer helt smertefri, 1 ~ 3 indikerer mildt ubehag, 4 ~ 6 indikerer moderat smerte og 7 ~ 10 indikerer alvorlig smerte.
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POST-resultatene
Tidsramme: 2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen.
POST ble evaluert av Numerical Rating Scale (NRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 indikerer helt smertefri, 1 ~ 3 indikerer mildt ubehag, 4 ~ 6 indikerer moderat smerte og 7 ~ 10 indikerer alvorlig smerte.
2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undergruppeanalyse med pasient underinndelt basert på om larynxmasken hadde blod på seg.
Tidsramme: Umiddelbart etter fjerning av larynxmasken
blodflekk
Umiddelbart etter fjerning av larynxmasken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TI3WT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere