Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperačně žvýkací žvýkačky na bolest v krku po celkové anestezii s laryngeální maskou

6. června 2019 aktualizováno: Tingting Wang, Fudan University
Pooperační bolest v krku (POST) je důležitým problémem po celkové anestezii. Posuzovali jsme, zda předoperační žvýkačka může snížit výskyt POST po celkové anestezii podávané přes proudnicovou výstelku faryngeálních dýchacích cest (SLIPA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I nebo II 20–65 let skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI) < 30 podstupující elektivní hysteroskopickou operaci –

Kritéria vyloučení:

chronická laryngitida chronická bronchitida astma gastroezofageální reflux alergie na studované léky nedávné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) anamnéza infekce horních cest dýchacích za poslední týden Mallampatiho stupeň>2 anamnéza steroidní terapie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Jiný: dvakrát polknout
požádán, aby dvakrát spolkl bez jakékoli další léčby.
Komparátor placeba: skupina dásní
Lék: žvýkanou mátovou žvýkačku
V předoperační čekárně před převozem na operační sál pacienti skupiny G 2 minuty žvýkali mátovou žvýkačku a poté ji vyplivli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt skóre POST > 3
Časové okno: do 24 hodin po operaci
POST byl hodnocen pomocí numerické hodnotící škály (NRS), která se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž 0 znamená zcela bezbolestné, 1–3 znamená mírné nepohodlí, 4–6 znamená střední bolest a 7–10 znamená silnou bolest.
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre POST
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci.
POST byl hodnocen pomocí numerické hodnotící škály (NRS), která se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž 0 znamená zcela bezbolestné, 1–3 znamená mírné nepohodlí, 4–6 znamená střední bolest a 7–10 znamená silnou bolest.
2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza podskupin s pacientem rozděleným na základě toho, zda na laryngeální masce byla krev.
Časové okno: Ihned po sejmutí laryngeální masky
krvavá skvrna
Ihned po sejmutí laryngeální masky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TI3WT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dvakrát polknout

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit