A műtét előtti rágógumi hatása a torokfájásra gégemaszkkal végzett általános érzéstelenítés után
2019. június 6. frissítette: Tingting Wang, Fudan University
A posztoperatív torokfájás (POST) fontos probléma az általános érzéstelenítés után.
Felmértük, hogy a műtét előtti rágógumi csökkentheti-e a POST előfordulását a garat légutak áramvonalas bélésén (SLIPA) keresztül beadott általános érzéstelenítés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. osztálya, 20-65 év közötti testtömeg-index (BMI) pontszáma 30 alatt van, elektív hiszteroszkópos műtéten átesve -
Kizárási kritériumok:
krónikus gégegyulladás krónikus hörghurut asztma gastrooesophagealis reflux allergia gyógyszerek vizsgálatára nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) közelmúltbeli alkalmazása felső légúti fertőzés az elmúlt egy hétben Mallampati fokozat>2 szteroidterápia anamnézisében.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport
|
kétszeri lenyelést kértek minden további kezelés nélkül.
|
|
Placebo Comparator: a gumicsoport
|
A műtét előtti várótérben a műtőbe való áthelyezés előtt a G csoportba tartozó betegek mentás gumit rágtak 2 percig, majd kiköpték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a POST pontszámok előfordulása > 3
Időkeret: műtét után 24 órán belül
|
A POST-t a Numerical Rating Scale (NRS) értékelte, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a teljesen fájdalommentességet, az 1-3 az enyhe kényelmetlenséget, a 4-6 a mérsékelt fájdalmat, a 7-10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
|
műtét után 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a POST pontszámok
Időkeret: 2 órával, 6 órával és 24 órával a műtét után.
|
A POST-t a Numerical Rating Scale (NRS) értékelte, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a teljesen fájdalommentességet, az 1-3 az enyhe kényelmetlenséget, a 4-6 a mérsékelt fájdalmat, a 7-10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
|
2 órával, 6 órával és 24 órával a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alcsoport-elemzés a beteg alcsoportjaival az alapján, hogy a gégemaszkon volt-e vér.
Időkeret: Közvetlenül a gégemaszk eltávolítása után
|
vérfolt
|
Közvetlenül a gégemaszk eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TI3WT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .