术前嚼口香糖对喉罩全身麻醉后咽痛的影响
2019年6月6日 更新者：Tingting Wang、Fudan University
术后喉咙痛 (POST) 是全身麻醉后的一个重要问题。
我们评估了术前嚼口香糖是否可以降低通过咽气道流线型衬管 (SLIPA) 进行全身麻醉后的 POST 发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
美国麻醉师协会 (ASA) I 级或 II 级 20-65 岁体重指数 (BMI) 得分 <30 接受择期宫腔镜手术 -
排除标准：
慢性喉炎 慢性支气管炎 哮喘 胃食管反流 过敏 研究药物 近期使用非甾体类抗炎药（NSAIDs） 过去一周内有上呼吸道感染史 Mallampati 等级>2 类固醇治疗史。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
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要求在没有任何额外治疗的情况下吞咽两次。
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安慰剂比较：口香糖集团
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在转入手术室前的术前等候区，G组患者咀嚼薄荷口香糖2分钟后吐出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POST分数> 3的发生率
大体时间：手术后24小时内
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POST采用数字评定量表（Numerical Rating Scale，NRS）进行评分，评分范围为0～10分，0分表示完全无痛，1～3分表示轻度不适，4～6分表示中度疼痛，7～10分表示剧烈疼痛。
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手术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POST分数
大体时间：手术后2小时、6小时和24小时。
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POST采用数字评定量表（Numerical Rating Scale，NRS）进行评分，评分范围为0～10分，0分表示完全无痛，1～3分表示轻度不适，4～6分表示中度疼痛，7～10分表示剧烈疼痛。
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手术后2小时、6小时和24小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据喉罩上是否有血对患者进行亚组分析。
大体时间：喉罩摘除后立即
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血迹
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喉罩摘除后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月25日
初级完成 (实际的)
2019年5月25日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月21日
首次发布 (实际的)
2019年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月6日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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