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Die Auswirkungen von präoperativem Kaugummikauen auf Halsschmerzen nach Vollnarkose mit einer Larynxmaske

6. Juni 2019 aktualisiert von: Tingting Wang, Fudan University
Postoperative Halsschmerzen (POST) sind ein wichtiges Problem nach einer Vollnarkose. Wir untersuchten, ob präoperatives Kaugummikauen die Inzidenz von POST nach Vollnarkose, die über einen stromlinienförmigen Liner des pharyngealen Atemwegs (SLIPA) verabreicht wird, reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I oder II 20-65 Jahre Body-Mass-Index (BMI)-Werte < 30 sich einer elektiven hysteroskopischen Operation unterziehen -

Ausschlusskriterien:

Chronische Laryngitis Chronische Bronchitis Asthma Gastroösophagealer Reflux Allergien Studienmedikamente Kürzliche Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte in der letzten Woche Mallampati-Grad>2 Steroidtherapie in der Vorgeschichte.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: die Kontrollgruppe
Sonstiges: zweimal schlucken
gebeten, zweimal ohne zusätzliche Behandlung zu schlucken.
Placebo-Komparator: die Gummigruppe
Arzneimittel: Kaugummi gekaut
Im präoperativen Wartebereich vor dem Transfer in den Operationssaal kauten die Patienten der Gruppe G 2 Minuten lang Minzkaugummi und spuckten es dann aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz von POST-Scores > 3
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
POST wurde anhand der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 für völlig schmerzfrei, 1 bis 3 für leichte Beschwerden, 4 bis 6 für mäßige Schmerzen und 7 bis 10 für starke Schmerzen steht.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die POST-Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.
POST wurde anhand der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 für völlig schmerzfrei, 1 bis 3 für leichte Beschwerden, 4 bis 6 für mäßige Schmerzen und 7 bis 10 für starke Schmerzen steht.
2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subgruppenanalyse mit Patientenunterteilung basierend darauf, ob die Larynxmaske Blut darauf hatte.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abnahme der Larynxmaske
Blutfleck
Unmittelbar nach Abnahme der Larynxmaske

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TI3WT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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