Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen purukumin vaikutukset kurkkukipuun kurkunpään maskilla tehdyn yleisanestesian jälkeen

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Tingting Wang, Fudan University
Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on tärkeä ongelma yleisanestesian jälkeen. Arvioimme, voiko purukumi ennen leikkausta vähentää POST:n ilmaantuvuutta yleisanestesian jälkeen, joka on annettu nielun hengitysteiden virtaviivaistetun vuorauksen (SLIPA) kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I tai II 20–65-vuotiaiden painoindeksi (BMI) alle 30 valinnaisessa hysteroskooppisessa leikkauksessa -

Poissulkemiskriteerit:

krooninen kurkunpäätulehdus krooninen keuhkoputkentulehdus astma gastroesofageaalinen refluksi allergiat lääkkeiden tutkimiseen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) viimeaikainen käyttö ylempien hengitysteiden infektio viimeisen viikon aikana Mallampati aste>2 steroidihoito.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Muut: niellä kahdesti
pyydettiin nielemään kahdesti ilman lisähoitoa.
Placebo Comparator: kumiryhmä
Lääke: pureskeltava minttukumi
Ennen leikkausta odotustilassa ennen leikkaussaliin siirtymistä ryhmän G potilaat pureskelivat minttupurukumia 2 minuuttia ja sylkivät sen sitten ulos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POST-pisteiden esiintyvyys > 3
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
POST arvioitiin Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa täysin kivutonta, 1–3 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 4–6 osoitti kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POST-tulokset
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
POST arvioitiin Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa täysin kivutonta, 1–3 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 4–6 osoitti kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua.
2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaryhmäanalyysi, jossa potilas jaettiin alaryhmiin sen perusteella, oliko kurkunpään maskissa verta.
Aikaikkuna: Välittömästi kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
veren tahra
Välittömästi kurkunpään maskin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TI3WT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset niellä kahdesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa