후두마스크를 이용한 전신마취 후 수술 전 껌 씹기가 인후통에 미치는 영향
2019년 6월 6일 업데이트: Tingting Wang, Fudan University
수술 후 인후염(POST)은 전신 마취 후 중요한 문제입니다.
유선형 인두 기도(SLIPA) 라이너를 통해 전신 마취를 시행한 후 수술 전 껌을 씹는 것이 POST의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
미국 마취학회(ASA) 클래스 I 또는 II 20-65세 체질량 지수(BMI) 점수 < 30 선택적 자궁경 수술 -
제외 기준:
만성 후두염 만성 기관지염 천식 연구 약물에 대한 위식도 역류 알레르기 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 최근 사용 지난 1주 동안 상기도 감염의 병력 Mallampati 등급>2 스테로이드 요법의 병력
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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추가 치료 없이 두 번 삼키도록 요청했습니다.
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위약 비교기: 잇몸 그룹
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G군 환자들은 수술실로 이동하기 전 수술 전 대기실에서 민트껌을 2분간 씹었다가 뱉어냈다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POST 점수의 발생률 > 3
기간: 수술 후 24시간 이내
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POST는 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가하였으며, 0~10점으로 0점은 통증이 전혀 없는 상태, 1~3점은 가벼운 불편감, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증을 의미한다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POST 점수
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 24시간.
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POST는 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가하였으며, 0~10점으로 0점은 통증이 전혀 없는 상태, 1~3점은 가벼운 불편감, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증을 의미한다.
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수술 후 2시간, 6시간, 24시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 마스크에 피가 묻어 있는지 여부에 따라 세분화된 환자의 하위 그룹 분석.
기간: 후두 마스크 제거 직후
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핏자국
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후두 마스크 제거 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 25일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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