Os efeitos de mascar chiclete no pré-operatório na dor de garganta após anestesia geral com máscara laríngea
6 de junho de 2019 atualizado por: Tingting Wang, Fudan University
A dor de garganta pós-operatória (POST) é um problema importante após a anestesia geral.
Avaliamos se mascar chiclete no pré-operatório pode reduzir a incidência de POST após anestesia geral administrada por meio de um forro aerodinâmico da via aérea faríngea (SLIPA).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ou II 20-65 anos índice de massa corporal (IMC) <30 submetido a cirurgia histeroscópica eletiva -
Critério de exclusão:
laringite crônica bronquite crônica asma refluxo gastroesofágico alergias a drogas em estudo uso recente de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) história de infecção do trato respiratório superior na última semana Grau de Mallampati>2 história de terapia com esteróides.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: o grupo de controle
|
solicitado a engolir duas vezes sem qualquer tratamento adicional.
|
|
Comparador de Placebo: o grupo de goma
|
Na sala de espera pré-operatória, antes de serem transferidos para a sala de cirurgia, os pacientes do grupo G mascaram chiclete de menta por 2 minutos e depois cuspiram.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de pontuações POST > 3
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
O POST foi avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (NRS), que varia de 0 a 10 pontos, com 0 indicando completamente indolor, 1 a 3 indicando desconforto leve, 4 a 6 indicando dor moderada e 7 a 10 indicando dor intensa.
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
as pontuações do POST
Prazo: 2 horas, 6 horas e 24 horas após a cirurgia.
|
O POST foi avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (NRS), que varia de 0 a 10 pontos, com 0 indicando completamente indolor, 1 a 3 indicando desconforto leve, 4 a 6 indicando dor moderada e 7 a 10 indicando dor intensa.
|
2 horas, 6 horas e 24 horas após a cirurgia.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise de subgrupo com paciente subdividido com base na presença ou não de sangue na máscara laríngea.
Prazo: Imediatamente após a remoção da máscara laríngea
|
mancha de sangue
|
Imediatamente após a remoção da máscara laríngea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TI3WT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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