Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego żucia gumy na ból gardła po znieczuleniu ogólnym maską krtaniową

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Tingting Wang, Fudan University
Pooperacyjny ból gardła (POST) jest istotnym problemem po znieczuleniu ogólnym. Oceniliśmy, czy przedoperacyjne żucie gumy może zmniejszyć częstość POST po znieczuleniu ogólnym podanym przez opływową wyściółkę dróg oddechowych gardła (SLIPA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasa I lub II 20-65 lat wskaźnik masy ciała (BMI) <30 poddawany planowej operacji histeroskopii -

Kryteria wyłączenia:

przewlekłe zapalenie krtani przewlekłe zapalenie oskrzeli astma refluks żołądkowo-przełykowy alergie na badane leki niedawne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zakażenie górnych dróg oddechowych w wywiadzie w ciągu ostatniego tygodnia Stopień Mallampati >2 w wywiadzie steroidoterapia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Inny: połknąć dwa razy
poprosił o dwukrotne połknięcie bez żadnego dodatkowego leczenia.
Komparator placebo: grupa gumowa
Lek: miętowa guma do żucia
W poczekalni przedoperacyjnej przed przeniesieniem na salę operacyjną pacjenci z grupy G żuli gumę miętową przez 2 minuty, a następnie ją wypluwali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość wyników POST > 3
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
POST oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która mieści się w zakresie od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, 1-3 oznacza łagodny dyskomfort, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki testu POST
Ramy czasowe: 2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji.
POST oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która mieści się w zakresie od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, 1-3 oznacza łagodny dyskomfort, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza podgrup z pacjentem podzielonym w oparciu o to, czy maska ​​krtaniowa była zakrwawiona.
Ramy czasowe: Natychmiast po zdjęciu maski krtaniowej
plama krwi
Natychmiast po zdjęciu maski krtaniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TI3WT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na połknąć dwa razy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj