Влияние предоперационной жевательной резинки на боль в горле после общей анестезии с помощью ларингеальной маски
6 июня 2019 г. обновлено: Tingting Wang, Fudan University
Послеоперационная боль в горле (ПОСТ) является серьезной проблемой после общей анестезии.
Мы оценили, может ли жевательная резинка перед операцией снизить частоту ПОГ после общей анестезии, проводимой через обтекаемый вкладыш глоточного воздуховода (SLIPA).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Американское общество анестезиологов (ASA), класс I или II, 20-65 лет, индекс массы тела (ИМТ) <30, плановая гистероскопическая операция -
Критерий исключения:
хронический ларингит, хронический бронхит, астма, гастроэзофагеальный рефлюкс, аллергия на исследуемые препараты, недавнее применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), инфекция верхних дыхательных путей в течение последней недели, степень Маллампати>2, стероидная терапия в анамнезе.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
попросили дважды проглотить без какого-либо дополнительного лечения.
|
|
Плацебо Компаратор: группа жевательной резинки
|
В предоперационной зоне ожидания перед переводом в операционную пациенты группы G жевали мятную резинку в течение 2 минут, а затем выплевывали ее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота баллов POST> 3
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
POST оценивали по числовой шкале оценок (NRS), которая колеблется от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на полное отсутствие боли, 1–3 указывает на легкий дискомфорт, 4–6 указывает на умеренную боль и 7–10 указывает на сильную боль.
|
в течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы POST
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
|
POST оценивали по числовой шкале оценок (NRS), которая колеблется от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на полное отсутствие боли, 1–3 указывает на легкий дискомфорт, 4–6 указывает на умеренную боль и 7–10 указывает на сильную боль.
|
Через 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ подгрупп с разделением пациентов на основе наличия крови на ларингеальной маске.
Временное ограничение: Сразу после снятия ларингеальной маски
|
пятно крови
|
Сразу после снятия ларингеальной маски
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TI3WT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .