Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af præoperativt tyggegummi på ondt i halsen efter generel anæstesi med en larynxmaske

6. juni 2019 opdateret af: Tingting Wang, Fudan University
Postoperativ ondt i halsen (POST) er et vigtigt problem efter generel anæstesi. Vi vurderede, om tyggegummi præoperativt kan reducere forekomsten af ​​POST efter generel anæstesi administreret via en strømlinet liner af pharyngeal airway (SLIPA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I eller II 20-65 års body mass index (BMI) score <30 under elektiv hysteroskopisk kirurgi -

Ekskluderingskriterier:

kronisk laryngitis kronisk bronkitis astma gastroøsofageal refluksallergi til at studere lægemidler nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) en historie med øvre luftvejsinfektion i den seneste uge Mallampati grad>2 en historie med steroidbehandling.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppen
Andet: synke to gange
bedt om at synke to gange uden yderligere behandling.
Placebo komparator: tyggegummigruppen
Medicin: tygget myntetyggegummi
I det præoperative venteområde før overflytning til operationsstuen tyggede patienter i gruppe G myntetyggegummi i 2 minutter og spyttede det derefter ud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​POST-score > 3
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
POST blev evalueret af Numerical Rating Scale (NRS), som spænder fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer fuldstændig smertefri, 1 ~ 3 indikerer mildt ubehag, 4 ~ 6 indikerer moderat smerte og 7 ~ 10 indikerer svær smerte.
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POST-resultaterne
Tidsramme: 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen.
POST blev evalueret af Numerical Rating Scale (NRS), som spænder fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer fuldstændig smertefri, 1 ~ 3 indikerer mildt ubehag, 4 ~ 6 indikerer moderat smerte og 7 ~ 10 indikerer svær smerte.
2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undergruppeanalyse med patient underinddelt ud fra, om larynxmasken havde blod på sig.
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af larynxmasken
blodplet
Umiddelbart efter fjernelse af larynxmasken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TI3WT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med synke to gange

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner