Los efectos de mascar chicle preoperatoriamente en el dolor de garganta después de la anestesia general con una máscara laríngea
6 de junio de 2019 actualizado por: Tingting Wang, Fudan University
El dolor de garganta postoperatorio (POST) es un problema importante después de la anestesia general.
Evaluamos si masticar chicle antes de la operación puede reducir la incidencia de POST después de la anestesia general administrada a través de un revestimiento aerodinámico de las vías respiratorias faríngeas (SLIPA).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Clase I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 20-65 años Puntajes de índice de masa corporal (IMC) <30 sometidos a cirugía histeroscópica electiva -
Criterio de exclusión:
laringitis crónica bronquitis crónica asma reflujo gastroesofágico alergias a los medicamentos del estudio uso reciente de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en la última semana Mallampati grado > 2 antecedentes de tratamiento con esteroides.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: el grupo de control
|
se le pidió que tragara dos veces sin ningún tratamiento adicional.
|
|
Comparador de placebos: el grupo de las encías
|
En la sala de espera preoperatoria antes de ser trasladados al quirófano, los pacientes del grupo G mascaron chicle de menta durante 2 minutos y luego lo escupieron.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de puntuaciones POST > 3
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
El POST se evaluó mediante la escala de calificación numérica (NRS), que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 indica completamente sin dolor, 1 ~ 3 indica malestar leve, 4 ~ 6 indica dolor moderado y 7 ~ 10 indica dolor intenso.
|
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
las puntuaciones POST
Periodo de tiempo: 2 horas, 6 horas y 24 horas después de la cirugía.
|
El POST se evaluó mediante la escala de calificación numérica (NRS), que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 indica completamente sin dolor, 1 ~ 3 indica malestar leve, 4 ~ 6 indica dolor moderado y 7 ~ 10 indica dolor intenso.
|
2 horas, 6 horas y 24 horas después de la cirugía.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de subgrupos con pacientes subdivididos en función de si la máscara laríngea tenía sangre.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de retirar la máscara laríngea
|
mancha de sangre
|
Inmediatamente después de retirar la máscara laríngea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TI3WT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre tragar dos veces
-
Poznan University of Medical SciencesReclutamiento
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...TerminadoTrastorno de la deglución | Validación | Disfagia OrofaríngeaPavo