Effekterna av att tugga tuggummi preoperativt på halsont efter allmän anestesi med en struphuvudsmask
6 juni 2019 uppdaterad av: Tingting Wang, Fudan University
Postoperativ halsont (POST) är ett viktigt problem efter generell anestesi.
Vi bedömde om tuggummi preoperativt kan minska förekomsten av POST efter generell anestesi administrerad via en strömlinjeformad liner av svalgluftvägarna (SLIPA).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
American Society of Anaesthesiologists (ASA) klass I eller II 20-65 års body mass index (BMI) poäng <30 som genomgår elektiv hysteroskopisk kirurgi -
Exklusions kriterier:
kronisk laryngit kronisk bronkit astma gastroesofageal reflux allergier mot studier av läkemedel nyligen använt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) en historia av övre luftvägsinfektion under den senaste veckan. Mallampati grad>2 en historia av steroidbehandling.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen
|
ombedd att svälja två gånger utan ytterligare behandling.
|
|
Placebo-jämförare: tandköttsgruppen
|
I det preoperativa vänterummet innan överflyttning till operationssalen tuggade patienter i grupp G minttuggummi i 2 minuter och spottade sedan ut det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av POST-poäng > 3
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
POST utvärderades av Numerical Rating Scale (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar helt smärtfri, 1~ 3 indikerar lätt obehag, 4 ~ 6 indikerar måttlig smärta och 7 ~ 10 indikerar svår smärta.
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
POST-poängen
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar och 24 timmar efter operationen.
|
POST utvärderades av Numerical Rating Scale (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar helt smärtfri, 1~ 3 indikerar lätt obehag, 4 ~ 6 indikerar måttlig smärta och 7 ~ 10 indikerar svår smärta.
|
2 timmar, 6 timmar och 24 timmar efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subgruppsanalys med patienten indelad baserat på om larynxmasken hade blod på sig.
Tidsram: Omedelbart efter avlägsnande av larynxmasken
|
blodfläck
|
Omedelbart efter avlägsnande av larynxmasken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Första postat (Faktisk)
22 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TI3WT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .