Plasmaferese versus plasmainfusjon fra unge APOE3-homozygoter til MCI APOE4-homozygoter til langsom sykdomsprogresjon

Inklusjonskriterier

• Pasient i alderen 50 til 75 år.
• APOE 44 homozygot.
• Oppfyller Petersen-kriteriene for MCI (41).
• Clinical Dementia Rating (CDR) på 0,5 og Mini Mental Status Examination (MMSE) på 24 til 30 inkludert.
• Har en informant som etterforskeren vurderer har tilstrekkelig pasientkontakt til å gi nøyaktig informasjon.
• Stabil depresjon og/eller angst.
• Stabil psykoaktiv medisin i 6 uker.

Eksklusjonskriterier

• Anamnese med alvorlig reaksjon på plasma- eller plasmaavledede produkter som inkluderer, men ikke begrenset til, alvorlig allergisk reaksjon, anafylaktisk reaksjon og transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI).
• Pasienter som ikke ønsker å motta blodoverføring av religiøse eller kulturelle årsaker som Jehovas vitner Tro.
• Har en medisinsk tilstand som kan forstyrre deltakelsen, slik som kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller IV), ustabil angina, moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, leversvikt og dårlig kontrollert diabetes.
• Anamnese med autoimmun sykdom som anses som klinisk signifikant eller som krever kronisk steroid- eller immunundertrykkende medisin.
• Historie om å være HIV+.
• Anamnese med +VE-testresultat som indikerer aktiv hepatitt C eller B (definert som både hepatitt B overflateantigen og hepatittkjerneantistoff +VE).
• Ukontrollert hypertensjon som definert ved systolisk/diastolisk blodtrykk tre ganger mer enn 165/100.
• Ingen venøs tilgang for plasmautvekslingsterapi.
• Enhver nevrologisk tilstand som kan bidra til kognitiv svikt som Lewy-kroppssykdom, frontal demens, hjerneslag eller annen cerebrovaskulær sykdom, hodetraumer, rusmisbruk, multippel sklerose, vitamin B12-mangel, skjoldbruskkjertelmangel.
• Epileptiske anfall innen 10 år etter screening.
• Kreftdiagnose (annet enn ikke-melanom hudkreft) de siste 5 årene.
• Mer enn 1 subkortikalt slag eller mer enn 1 kortikalt slag.
• Kan ikke ta MR.
• MR som viser akutt eller subakutt blødning, tegn på hydrocephalus med normalt trykk, hemisfæriske infarkter, gliom eller annen hjernesvulst som kan bidra til kognitiv svikt.
• Ustabil psykiatrisk tilstand.
• På en annen eksperimentell behandlingsstudie eller har vært på en i løpet av de siste 3 månedene.
• Hvis en pasient samtykker til lumbalpunksjon (LP), vil de bli ekskludert fra LP hvis det er kontraindikasjoner for å ha en LP. Eksempler er blodplateantall <100 000, ryggradsdeformitet eller kontraindikasjon for å gå av blodfortynnende for LP. Pasienter kan fortsatt delta i resten av studien uten å ha og LP.
• Enhver uspesifisert grunn til at etterforskeren finner pasienten uegnet til å delta.