Plasmaferese versus plasmainfusion fra unge APOE3-homozygoter til MCI APOE4-homozygoter til langsom sygdomsprogression

Inklusionskriterier

• Patient i alderen 50 til 75.
• APOE 44 homozygot.
• Opfylder Petersen-kriterierne for MCI (41).
• Clinical Dementia Rating (CDR) på 0,5 og Mini Mental Status Examination (MMSE) på 24 til 30 inklusive.
• Har en informant, som efterforskeren vurderer har tilstrækkelig patientkontakt til at give nøjagtige oplysninger.
• Stabil depression og/eller angst.
• Stabil psykoaktiv medicin i 6 uger.

Eksklusionskriterier

• Anamnese med alvorlig reaktion på plasma- eller plasmaafledte produkter, som omfatter, men ikke begrænset til, alvorlig allergisk reaktion, anafylaktisk reaktion og transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI).
• Patienter, der ikke ønsker at modtage blodtransfusion af religiøse eller kulturelle årsager, såsom Jehovas Vidner Tro.
• Har en medicinsk tilstand, der ville forstyrre deltagelse, såsom kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association klasse III eller IV), ustabil angina, moderat til svær nyreinsufficiens, leversvigt og dårligt kontrolleret diabetes.
• Anamnese med autoimmun sygdom, der anses for at være klinisk signifikant eller kræver kronisk steroid- eller immunsuppressionsmedicin.
• Historie om at være HIV+.
• Anamnese med +VE-testresultat, der indikerer aktiv hepatitis C eller B (defineret som både hepatitis B overfladeantigen og hepatitiskerneantistof +VE).
• Ukontrolleret hypertension som defineret ved systolisk/diastolisk BP tre gange mere end 165/100.
• Ingen venøs adgang til plasmaudvekslingsterapi.
• Enhver neurologisk tilstand, der kan bidrage til kognitiv tilbagegang, såsom Lewy body-sygdom, frontal demens, slagtilfælde eller anden cerebrovaskulær sygdom, hovedtraume, stofmisbrug, multipel sklerose, vitamin B12-mangel, skjoldbruskkirtelmangel.
• Epileptiske anfald inden for 10 år efter screening.
• Kræftdiagnose (bortset fra ikke-melanom hudkræft) inden for de sidste 5 år.
• Mere end 1 subkortikalt slagtilfælde eller mere end 1 kortikalt slagtilfælde.
• Ude af stand til at få foretaget en MR.
• MR viser akut eller subakut blødning, tegn på hydrocephalus ved normalt tryk, hemisfæriske infarkter, gliom eller anden hjernetumor, der kan bidrage til kognitiv tilbagegang.
• Ustabil psykiatrisk tilstand.
• På et andet eksperimentelt behandlingsstudie eller har været på et inden for de sidste 3 måneder.
• Hvis en patient giver samtykke til lumbalpunktur (LP), vil de blive udelukket fra LP, hvis der er kontraindikationer for at få en LP. Eksempler er trombocyttal <100.000, deformitet i rygsøjlen eller kontraindikation for at få blodfortyndende medicin til LP. Patienter kan stadig deltage i resten af ​​undersøgelsen uden at have og LP.
• Enhver uspecificeret årsag til, at investigator finder patienten uegnet til at deltage.