Plazmafereza kontra infuzja osocza z młodych homozygot APOE3 do homozygot MCI APOE4 w celu spowolnienia postępu choroby

Kryteria przyjęcia

• Wiek pacjenta od 50 do 75 lat.
• Homozygota APOE 44.
• Spełnia kryteria Petersena dla MCI (41).
• Kliniczna ocena demencji (CDR) 0,5 i Mini Mental Status Examination (MMSE) od 24 do 30 włącznie.
• Ma informatora, który zdaniem badacza ma wystarczający kontakt z pacjentem, aby udzielić dokładnych informacji.
• Stabilna depresja i/lub niepokój.
• Stabilny lek psychoaktywny przez 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia

• Ciężkie reakcje na osocze lub produkty osocza w wywiadzie, w tym między innymi ciężkie reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne i ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI).
• Pacjenci, którzy nie chcą otrzymywać transfuzji krwi z powodów religijnych lub kulturowych, takich jak wiara Świadków Jehowy.
• Ma stan chorobowy, który mógłby kolidować z uczestnictwem, taki jak zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association), niestabilna dusznica bolesna, umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek, niewydolność wątroby i źle kontrolowana cukrzyca.
• Historia choroby autoimmunologicznej uważanej za istotną klinicznie lub wymagającej przewlekłego stosowania sterydów lub leków immunosupresyjnych.
• Historia bycia HIV +.
• Historia wyniku testu +VE wskazującego na aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B (zdefiniowane zarówno jako antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, jak i przeciwciało przeciwko rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby +VE).
• Niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako skurczowe/rozkurczowe BP trzykrotnie większe niż 165/100.
• Brak dostępu żylnego do terapii wymiany osocza.
• Każdy stan neurologiczny, który może przyczyniać się do pogorszenia funkcji poznawczych, taki jak choroba z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe, udar lub inna choroba naczyń mózgowych, uraz głowy, nadużywanie substancji, stwardnienie rozsiane, niedobór witaminy B12, niedobór tarczycy.
• Napady padaczkowe w ciągu 10 lat od badań przesiewowych.
• Rozpoznanie raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry) w ciągu ostatnich 5 lat.
• Więcej niż 1 udar podkorowy lub więcej niż 1 udar korowy.
• Nie można wykonać rezonansu magnetycznego.
• MRI wykazujące ostry lub podostry krwotok, objawy wodogłowia normalnego ciśnienia, zawały półkuli, glejaka lub innego guza mózgu, który może przyczynić się do pogorszenia funkcji poznawczych.
• Niestabilny stan psychiczny.
• Uczestniczył w innym eksperymentalnym badaniu dotyczącym leczenia lub był w nim w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Jeśli pacjent wyrazi zgodę na nakłucie lędźwiowe (LP), zostanie wykluczony z LP, jeśli wystąpią przeciwwskazania do wykonania LP. Przykładami są liczba płytek krwi < 100 000, deformacja kręgosłupa lub przeciwwskazanie do rozcieńczenia krwi w przypadku LP. Pacjenci mogą nadal uczestniczyć w pozostałej części badania bez posiadania i LP.
• Jakikolwiek nieokreślony powód, dla którego badacz uzna, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału.