Plasmapherese versus Plasmainfusion von jungen APOE3-Homozygoten in MCI-APOE4-Homozygoten zur Verlangsamung des Krankheitsverlaufs

Einschlusskriterien

• Patientenalter 50 bis 75.
• APOE 44 homozygot.
• Erfüllt die Petersen-Kriterien für MCI (41).
• Clinical Dementia Rating (CDR) von 0,5 und Mini Mental Status Examination (MMSE) von 24 bis einschließlich 30.
• Hat einen Informanten, der nach Ansicht des Untersuchungsrichters ausreichend Patientenkontakt hat, um genaue Informationen zu liefern.
• Stabile Depression und/oder Angst.
• Stabile psychoaktive Medikamente für 6 Wochen.

Ausschlusskriterien

• Vorgeschichte schwerer Reaktionen auf Plasma oder aus Plasma gewonnene Produkte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere allergische Reaktionen, anaphylaktische Reaktionen und transfusionsbedingte akute Lungenverletzungen (TRALI).
• Patienten, die aus religiösen oder kulturellen Gründen wie dem Glauben der Zeugen Jehovas keine Bluttransfusion erhalten möchten.
• Hat eine Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde, wie kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III oder IV), instabile Angina pectoris, mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung, Leberversagen und schlecht eingestellter Diabetes.
• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die als klinisch signifikant angesehen wird oder eine chronische Steroid- oder Immunsuppressionsmedikation erfordert.
• Geschichte des Seins HIV +.
• Vorgeschichte von +VE-Testergebnissen, die auf eine aktive Hepatitis C oder B hindeuten (definiert sowohl als Hepatitis-B-Oberflächenantigen als auch als Hepatitis-Core-Antikörper +VE).
• Unkontrollierte Hypertonie, definiert durch systolischen/diastolischen Blutdruck dreimal mehr als 165/100.
• Kein venöser Zugang für die Plasmaaustauschtherapie.
• Jede neurologische Erkrankung, die zum kognitiven Verfall beitragen könnte, wie z. B. Lewy-Körper-Krankheit, frontale temporale Demenz, Schlaganfälle oder andere zerebrovaskuläre Erkrankungen, Kopfverletzungen, Drogenmissbrauch, Multiple Sklerose, Vitamin-B12-Mangel, Schilddrüsenmangel.
• Epileptische Anfälle innerhalb von 10 Jahren nach dem Screening.
• Krebsdiagnose (außer hellem Hautkrebs) in den letzten 5 Jahren.
• Mehr als 1 subkortikaler Schlaganfall oder mehr als 1 kortikaler Schlaganfall.
• Ein MRT ist nicht möglich.
• MRT mit akuter oder subakuter Blutung, Anzeichen eines Normaldruckhydrozephalus, hemisphärischen Infarkten, Gliomen oder anderen Hirntumoren, die zum kognitiven Verfall beitragen könnten.
• Instabiler psychiatrischer Zustand.
• An einer anderen experimentellen Behandlungsstudie teilnehmen oder in den letzten 3 Monaten an einer teilgenommen haben.
• Wenn ein Patient einer Lumbalpunktion (LP) zustimmt, wird er von der LP ausgeschlossen, wenn eine Kontraindikation für eine LP vorliegt. Beispiele sind Blutplättchenzahl < 100.000, Wirbelsäulendeformität oder Kontraindikation, Blutverdünner für die LP abzusetzen. Patienten können auch ohne LP am Rest der Studie teilnehmen.
• Jeder nicht näher bezeichnete Grund, aus dem der Prüfarzt den Patienten für ungeeignet hält, an der Studie teilzunehmen.