Plasmaferese versus plasma-infusie van jonge APOE3-homozygoten in MCI APOE4-homozygoten om ziekteprogressie te vertragen

Inclusiecriteria

• Patiënt leeftijd 50 tot 75 jaar.
• APOE 44 homozygoot.
• Voldoet aan de Petersen-criteria voor MCI (41).
• Clinical Dementia Rating (CDR) van 0,5 en Mini Mental Status Examination (MMSE) van 24 tot en met 30.
• Heeft een informant die volgens de onderzoeker voldoende patiëntencontact heeft om nauwkeurige informatie te verstrekken.
• Stabiele depressie en of angst.
• Stabiele psychoactieve medicatie gedurende 6 weken.

Uitsluitingscriteria

• Voorgeschiedenis van ernstige reacties op plasma of plasma-afgeleide producten waaronder, maar niet beperkt tot, ernstige allergische reactie, anafylactische reactie en transfusiegerelateerd acuut longletsel (TRALI).
• Patiënten die om religieuze of culturele redenen geen bloedtransfusie willen ontvangen, zoals het geloof in de Jehova's Getuigen.
• Heeft een medische aandoening die deelname zou kunnen belemmeren, zoals congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III of IV), onstabiele angina, matige tot ernstige nierinsufficiëntie, leverfalen en slecht gecontroleerde diabetes.
• Voorgeschiedenis van auto-immuunziekte die als klinisch significant wordt beschouwd of waarvoor chronische steroïde- of immuunonderdrukkende medicatie nodig is.
• Geschiedenis van hiv + zijn.
• Voorgeschiedenis van +VE-testresultaat dat wijst op actieve hepatitis C of B (gedefinieerd als zowel hepatitis B-oppervlakteantigeen als hepatitis-kernantilichaam +VE).
• Ongecontroleerde hypertensie zoals gedefinieerd door systolische/diastolische bloeddruk drie keer meer dan 165/100.
• Geen veneuze toegang voor plasma-uitwisselingstherapie.
• Elke neurologische aandoening die zou kunnen bijdragen aan cognitieve achteruitgang, zoals Lewy body-ziekte, frontale temporale dementie, beroertes of andere cerebrovasculaire aandoeningen, hoofdtrauma, middelenmisbruik, multiple sclerose, vitamine B12-tekort, schildklierdeficiëntie.
• Epileptische aanvallen binnen 10 jaar na screening.
• Kankerdiagnose (anders dan niet-melanome huidkanker) in de afgelopen 5 jaar.
• Meer dan 1 subcorticale beroerte of meer dan 1 corticale beroerte.
• Kan geen MRI krijgen.
• MRI met acute of subacute bloeding, bewijs van normale druk hydrocephalus, hemisferische infarcten, glioom of andere hersentumor die zou kunnen bijdragen aan cognitieve achteruitgang.
• Instabiele psychiatrische toestand.
• Op een andere experimentele behandelingsstudie of heeft er de afgelopen 3 maanden een gehad.
• Als een patiënt instemt met lumbaalpunctie (LP), wordt deze uitgesloten van LP als er een contra-indicatie is voor het hebben van een LP. Voorbeelden zijn een aantal bloedplaatjes <100.000, een misvorming van de wervelkolom of een contra-indicatie om van de bloedverdunner af te komen voor de LP. Patiënten kunnen nog steeds deelnemen aan de rest van het onderzoek zonder een LP te hebben.
• Elke niet-gespecificeerde reden waarom de onderzoeker vindt dat de patiënt niet geschikt is om deel te nemen.