Плазмаферез в сравнении с введением плазмы от молодых гомозигот APOE3 в гомозигот MCI APOE4 для замедления прогрессирования заболевания

Критерии включения

• Возраст пациентов от 50 до 75 лет.
• Гомозигота по АРОЕ 44.
• Соответствует критериям Petersen для MCI (41).
• Клинический рейтинг деменции (CDR) 0,5 и краткое обследование психического статуса (MMSE) от 24 до 30 включительно.
• Имеет информатора, который, по мнению исследователя, имеет достаточный контакт с пациентом для предоставления точной информации.
• Стабильная депрессия и/или тревога.
• Стабильный психоактивный препарат в течение 6 недель.

Критерий исключения

• История тяжелой реакции на плазму или продукты, полученные из плазмы, которые включают, помимо прочего, тяжелую аллергическую реакцию, анафилактическую реакцию и острое повреждение легких, связанное с переливанием крови (TRALI).
• Пациенты, которые не хотят получать переливание крови по религиозным или культурным причинам, таким как вера Свидетелей Иеговы.
• Имеет заболевание, которое может помешать участию, такое как застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), нестабильная стенокардия, почечная недостаточность средней или тяжелой степени, печеночная недостаточность и плохо контролируемый диабет.
• История аутоиммунного заболевания, считающегося клинически значимым или требующим хронического приема стероидов или иммунодепрессантов.
• История ВИЧ +.
• История результатов теста +VE, указывающих на активный гепатит C или B (определяемый как поверхностный антиген гепатита B, так и ядерное антитело гепатита +VE).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая по систолическому/диастолическому АД в три раза выше 165/100.
• Нет венозного доступа для плазмообменной терапии.
• Любое неврологическое состояние, которое может способствовать снижению когнитивных функций, например болезнь с тельцами Леви, передняя височная деменция, инсульт или другое цереброваскулярное заболевание, травма головы, злоупотребление психоактивными веществами, рассеянный склероз, дефицит витамина B12, дефицит щитовидной железы.
• Эпилептические припадки в течение 10 лет после скрининга.
• Диагноз рака (кроме немеланомного рака кожи) за последние 5 лет.
• Более 1 подкоркового инсульта или более 1 коркового инсульта.
• Невозможно сделать МРТ.
• МРТ, показывающая острые или подострые кровоизлияния, признаки гидроцефалии с нормальным давлением, инфаркты полушарий, глиому или другие опухоли головного мозга, которые могут способствовать снижению когнитивных функций.
• Неустойчивое психическое состояние.
• В другом экспериментальном исследовании лечения или участвовал в одном из них за последние 3 месяца.
• Если пациент соглашается на люмбальную пункцию (ЛП), он будет исключен из ПЛ при наличии каких-либо противопоказаний к люмбальной пункции. Примерами могут служить количество тромбоцитов <100 000, деформация позвоночника или противопоказание к разжижению крови для ЛП. Пациенты могут по-прежнему участвовать в остальной части исследования, не имея LP.
• Любая неуказанная причина, по которой исследователь считает пациента непригодным для участия.