Plasmaferes kontra plasmainfusion från unga APOE3-homozygoter till MCI APOE4-homozygoter till långsam sjukdomsprogression

Inklusionskriterier

• Patient ålder 50 till 75.
• APOE 44 homozygot.
• Uppfyller Petersen-kriterierna för MCI (41).
• Clinical Dementia Rating (CDR) på 0,5 och Mini Mental Status Examination (MMSE) på 24 till 30 inklusive.
• Har en informatör som utredaren bedömer har tillräcklig patientkontakt för att ge korrekt information.
• Stabil depression och eller ångest.
• Stabil psykoaktiv medicinering i 6 veckor.

Exklusions kriterier

• Historik med allvarlig reaktion på plasma eller plasmahärledda produkter som inkluderar men inte begränsat till svår allergisk reaktion, anafylaktisk reaktion och transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI).
• Patienter som inte vill ta emot blodtransfusion av religiösa eller kulturella skäl som Jehovas vittnestro.
• Har ett medicinskt tillstånd som skulle störa deltagandet såsom kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV), instabil angina, måttligt till gravt nedsatt njurfunktion, leversvikt och dåligt kontrollerad diabetes.
• Historik av autoimmun sjukdom som anses vara kliniskt signifikant eller som kräver kronisk steroid- eller immunsuppressionsmedicinering.
• Historia av att vara HIV+.
• Historik av +VE-testresultat som indikerar aktiv hepatit C eller B (definierad som både hepatit B-ytantigen och hepatitkärnantikropp +VE).
• Okontrollerad hypertoni enligt definition av systoliskt/diastoliskt blodtryck tre gånger mer än 165/100.
• Ingen venös tillgång för plasmautbytesterapi.
• Varje neurologiskt tillstånd som kan bidra till kognitiv försämring såsom Lewy-kroppssjukdom, främre temporal demens, stroke eller annan cerebrovaskulär sjukdom, huvudtrauma, missbruk, multipel skleros, vitamin B12-brist, sköldkörtelbrist.
• Epileptiska anfall inom 10 år efter screening.
• Cancerdiagnos (annat än icke-melanom hudcancer) under de senaste 5 åren.
• Mer än 1 subkortikal stroke eller mer än 1 kortikal stroke.
• Kan inte göra en MRT.
• MRT som visar akuta eller subakuta blödningar, tecken på hydrocefalus med normalt tryck, hemisfäriska infarkter, gliom eller annan hjärntumör som kan bidra till kognitiv försämring.
• Instabilt psykiatriskt tillstånd.
• På en annan experimentell behandlingsstudie eller har varit på en under de senaste 3 månaderna.
• Om en patient samtycker till lumbalpunktion (LP), kommer de att uteslutas från LP om det finns någon kontraindikation för att ha en LP. Exempel är trombocytantal <100 000, ryggradsdeformitet eller kontraindikation för att bli blodförtunnande för LP. Patienter kan fortfarande delta i resten av studien utan att ha och LP.
• Någon ospecificerad anledning till att utredaren finner patienten olämplig att delta.