Plazmaferéza versus plazmová infuze z mladých homozygotů APOE3 do homozygotů MCI APOE4 ke zpomalení progrese onemocnění

Kritéria pro zařazení

• Věk pacienta 50 až 75 let.
• APOE 44 homozygot.
• Splňuje Petersenova kritéria pro MCI (41).
• Klinické hodnocení demence (CDR) 0,5 a Mini Mental Status Examination (MMSE) 24 až 30 včetně.
• Má informátora, o kterém vyšetřovatel soudí, že má dostatečný kontakt na pacienta, aby mohl poskytnout přesné informace.
• Stabilní deprese nebo úzkost.
• Stabilní psychoaktivní léčba po dobu 6 týdnů.

Kritéria vyloučení

• Závažná reakce na plazmu nebo produkty odvozené z plazmy v anamnéze, která zahrnuje mimo jiné závažnou alergickou reakci, anafylaktickou reakci a akutní poškození plic související s transfuzí (TRALI).
• Pacienti, kteří nechtějí dostat krevní transfuzi z náboženských nebo kulturních důvodů, jako je víra svědků Jehovových.
• Má zdravotní stav, který by narušoval účast, jako je městnavé srdeční selhání (třída III nebo IV New York Heart Association), nestabilní angina pectoris, středně těžké až těžké poškození ledvin, selhání jater a špatně kontrolovaný diabetes.
• Anamnéza autoimunitního onemocnění považovaného za klinicky významné nebo vyžadující chronickou steroidní nebo imunosupresivní léčbu.
• Historie HIV +.
• Anamnéza výsledku testu +VE indikující aktivní hepatitidu C nebo B (definovaná jako povrchový antigen hepatitidy B i jádrová protilátka hepatitidy + VE).
• Nekontrolovaná hypertenze definovaná systolickým/diastolickým TK třikrát vyšším než 165/100.
• Žádný žilní přístup pro terapii výměny plazmy.
• Jakýkoli neurologický stav, který by mohl přispívat k poklesu kognitivních funkcí, jako je onemocnění Lewyho tělíska, přední temporální demence, mrtvice nebo jiné cerebrovaskulární onemocnění, trauma hlavy, zneužívání návykových látek, roztroušená skleróza, nedostatek vitamínu B12, nedostatek štítné žlázy.
• Epileptické záchvaty do 10 let od screeningu.
• Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže) za posledních 5 let.
• Více než 1 subkortikální mrtvice nebo více než 1 kortikální mrtvice.
• Nelze podstoupit MRI.
• MRI ukazující akutní nebo subakutní krvácení, známky normálního tlakového hydrocefalu, hemisférické infarkty, gliom nebo jiný mozkový nádor, který by mohl přispět k poklesu kognitivních funkcí.
• Nestabilní psychiatrický stav.
• V jiné experimentální studii léčby nebo v jedné z nich byl v posledních 3 měsících.
• Pokud pacient souhlasí s lumbální punkcí (LP), bude z LP vyloučen, pokud je přítomna jakákoli kontraindikace mít LP. Příkladem je počet krevních destiček < 100 000, deformace páteře nebo kontraindikace použití ředidla krve pro LP. Pacienti se stále mohou účastnit zbytku studie, aniž by měli LP.
• Jakýkoli blíže nespecifikovaný důvod, proč zkoušející shledá pacienta nevhodným k účasti.