Plasmaféresis versus infusión de plasma de jóvenes homocigotos APOE3 a homocigotos MCI APOE4 para retrasar la progresión de la enfermedad

Criterios de inclusión

• Paciente de 50 a 75 años.
• Homocigoto APOE 44.
• Cumple los criterios de Petersen para MCI (41).
• Clasificación de demencia clínica (CDR) de 0,5 y Mini examen del estado mental (MMSE) de 24 a 30 inclusive.
• Tiene un informante que, a juicio del investigador, tiene suficiente contacto con el paciente para proporcionar información precisa.
• Depresión y/o ansiedad estable.
• Medicación psicoactiva estable durante 6 semanas.

Criterio de exclusión

• Antecedentes de reacción grave al plasma o productos derivados del plasma que incluyen, entre otros, reacción alérgica grave, reacción anafiláctica y lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión (TRALI).
• Pacientes que no desean recibir una transfusión de sangre por motivos religiosos o culturales como la Fe de los Testigos de Jehová.
• Tiene una afección médica que podría interferir con la participación, como insuficiencia cardíaca congestiva (Clase III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York), angina inestable, insuficiencia renal de moderada a grave, insuficiencia hepática y diabetes mal controlada.
• Historial de enfermedad autoinmune considerada clínicamente significativa o que requiere esteroides crónicos o medicación inmunosupresora.
• Historial de ser VIH+.
• Historial de resultado de la prueba +VE que indica hepatitis C o B activa (definida como antígeno de superficie de hepatitis B y anticuerpo central de hepatitis +VE).
• Hipertensión no controlada definida por PA sistólica/diastólica tres veces superior a 165/100.
• No hay acceso venoso para la terapia de intercambio de plasma.
• Cualquier afección neurológica que pueda estar contribuyendo al deterioro cognitivo, como la enfermedad de cuerpos de Lewy, la demencia temporal frontal, los accidentes cerebrovasculares u otras enfermedades cerebrovasculares, los traumatismos craneales, el abuso de sustancias, la esclerosis múltiple, la deficiencia de vitamina B12, la deficiencia tiroidea.
• Convulsiones epilépticas dentro de los 10 años posteriores a la selección.
• Diagnóstico de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma) en los últimos 5 años.
• Más de 1 ictus subcortical o más de 1 ictus cortical.
• No se puede hacer una resonancia magnética.
• Resonancia magnética que muestra hemorragia aguda o subaguda, evidencia de hidrocefalia de presión normal, infartos hemisféricos, glioma u otro tumor cerebral que podría contribuir al deterioro cognitivo.
• Estado psiquiátrico inestable.
• En otro estudio de tratamiento experimental o ha estado en uno en los últimos 3 meses.
• Si un paciente da su consentimiento para la punción lumbar (LP), será excluido de la LP si existe alguna contraindicación para tener una LP. Algunos ejemplos son el recuento de plaquetas <100.000, la deformidad de la columna vertebral o la contraindicación para quitarse un anticoagulante para la PL. Los pacientes aún pueden participar en el resto del estudio sin tener un LP.
• Cualquier motivo no especificado por el que el investigador considere que el paciente no es apto para participar.