EPIDOGS digital anfallsdagbok for eiere av varslingshunder

Dette er en internasjonal studie fra Ghent University som i første omgang vil involvere personer fra Belgia, Italia og Storbritannia.

Tidligere studier av varsling av hundenøyaktighet er enten kasusstudier eller retrospektive studier som er avhengige av hukommelsesgjenkalling av informasjon om varslingsatferd, med risiko for hukommelsesbias som reduserer påliteligheten.

Bruken av elektroniske dagbøker har blitt beskrevet som mer nøyaktig og har bedre samsvar enn papir. I dag tilbyr elektroniske dagbøker muligheten til å motta direkte informasjon og/eller tidsbestemte svar, og dermed øke etterlevelsen og redusere forekomsten av minneskjevhet. Dette vil være første gang det samles systematisk inn "sanntids" informasjon om hundeatferd og anfall hos de samme pasientene. Dette vil lette analysen av spesifisiteten og sensitiviteten til varslingsatferd slik den oppfattes av eieren.

I løpet av en tremånedersperiode vil det samles inn systematiske data om forekomsten av anfall hos pasienten og om varslingsatferd hos hunden. Denne informasjonen vil øke kunnskapen om typen varslingsatferd som hundene viser og vil tillate å beregne spesifisiteten og sensitiviteten til hundeatferd tolket av eieren som prediktiv for et anfall. Avhengig av tilgjengeligheten av trente og utrente hunder, vil mulige forskjeller i varslingsatferden mellom begge hundetypene og i deres varslingsspesifisitet/sensitivitet bli studert. For å unngå tilbakekallingsskjevhet vil informasjonen mottas direkte gjennom en back-end.

For å kunne delta vil de frivillige gi etterforskerne tillatelse, via informert samtykke, til å kontakte sin nevrolog for å bekrefte sin epilepsidiagnose og sende månedlige rapporter om den elektroniske dagboken (se nedenfor) til sin nevrolog.

Det vil fremgå tydelig av instruksjonene og det informerte samtykket at formålet med appen er å samle inn data for å undersøke hundens atferd og at appen ikke er ment som et overvåkingsverktøy for pasienten. I instruksjonene og det informerte samtykket vil etterforskerne insistere på at de frivillige bare bruker appen når de er i en trygg posisjon eller/og har kommet seg helt etter anfallet.

Dokumentene vil også inneholde en anbefaling om å kontakte sin nevrolog dersom det oppstår en plutselig endring i frekvensen eller varigheten av anfallene. I tillegg vil forskerteamet gi månedlige rapporter om de frivilliges elektroniske dagbok til sine behandlende nevrologer. Før studiestart vil prof. De Herdt kontakte behandlende nevrolog for å informere dem og bekrefte epilepsidiagnosen.

Elektronisk dagbok

Det skal utvikles en smarttelefonapp for Android og iOS med hovedfokus på brukervennlighet. Appens hovedskjerm vil vise to knapper. Den første knappen er å legge til varslingshendelser fra hunden (= atferd tolket av eieren som et varsel), dvs. for å indikere at hunden har varslet. Den andre knappen er for å legge til et anfall (= for å indikere at et anfall oppstår eller nettopp har skjedd). En kalender vil vise varslings- og anfallsoppføringer på hver dag. Når en av de to knappene trykkes, vil tidspunktet da dette skjedde registreres. Det vil ikke være mulig å endre inngangstidspunktet, men pasienten vil ha mulighet til å indikere om anfallet skjedde på et annet tidspunkt enn tidspunktet for oppføringen ved å gå inn på anfallsoppføringen i kalenderen. Når 24 timer har gått, kan anfallsoppføringen ikke lenger endres.

Når pasienten ikke får anfall på en hel dag, vil det komme et varsel morgenen etter for å be om å bekrefte at det ikke har vært anfall i løpet av dagen før. Ekstra informasjon om tilstedeværelse/fravær av auraer og/eller prodromi kan legges inn i løpet av 24 timer etter at et anfall oppstod, ved å gå inn på anfallsoppføringen i kalenderen. Dataintroduksjon og lagring vil være mulig selv uten internettforbindelse. Dataene vil bli lastet opp til en database så snart telefonen er koblet til et Wi-Fi-signal. Overholdelse vil bli overvåket og pasienter som ikke fyller ut informasjon regelmessig (minst en gang i uken, men avhengig av hvor ofte de opplever anfall) vil bli kontaktet for å verifisere om det er noen problemer med å bruke appen og for å løse potensielle problemer.

Databehandling og informert samtykke

De innsamlede dataene vil bli behandlet i samsvar med den generelle databeskyttelsesforordningen (EU) 2016/679. Back-end vil være SSL-sertifisert og dataene vil kun bli behandlet via Athena-plattformen og vil aldri bli lagret eller behandlet lokalt. Dataene vil bli anonymisert for analyse, og databasen over pasienter vil bli kodet og lagret også i UGents sentrale IT-miljø. Databasen vil kun få tilgang til veilederteamet fra Ghent University.

Pasientene vil ha rett til å be om informasjon om tilstanden og bruken av deres data og til å be om å endre eller fjerne dataene deres fra databasen når som helst. All personlig informasjon som kan gjøre det mulig for oss å identifisere pasienten vil bli ødelagt ved slutten av studien.