Digitální záchvatový deník EPIDOGS pro majitele poplachových psů

Jedná se o mezinárodní studii Univerzity v Gentu, která bude zpočátku zahrnovat lidi z Belgie, Itálie a Spojeného království.

Předchozí studie přesnosti upozorňování psa jsou buď případovými studiemi, nebo retrospektivními studiemi, které se spoléhají na paměťové vybavování informací o upozorňovacím chování s rizikem zkreslení paměti, které snižuje spolehlivost.

Používání elektronických diářů bylo popsáno jako přesnější a má lepší shodu než papírové. V dnešní době elektronické diáře nabízejí možnost přijímat živé informace a/nebo časované odpovědi, čímž se zvyšuje shoda a snižuje se výskyt zkreslení paměti. Bylo by to poprvé, kdy se systematicky shromažďují informace o chování psů a záchvatech u stejných pacientů „v reálném čase“. To usnadní analýzu specifičnosti a citlivosti varovného chování, jak je vnímá vlastník.

Během tříměsíčního období budou shromažďovány systematické údaje o výskytu záchvatů u pacienta a o varovném chování psa. Tyto informace rozšíří znalosti o typu varovného chování, které psi vykazují, a umožní vypočítat specifičnost a citlivost chování psa interpretovaného majitelem jako prediktivní pro záchvat. V závislosti na dostupnosti vycvičených a netrénovaných psů budou studovány možné rozdíly ve varovném chování mezi oběma typy psů a v jejich varovné specifičnosti/citlivosti. Aby se předešlo zkreslení při vyvolávání, budou informace přijímány živě prostřednictvím back-endu.

Aby se dobrovolníci mohli zúčastnit, poskytnou vyšetřovatelům prostřednictvím informovaného souhlasu svolení kontaktovat svého neurologa za účelem potvrzení diagnózy epilepsie a zasílání měsíčních zpráv z elektronického deníku (viz níže) svému neurologovi.

V pokynech a informovaném souhlasu bude jasně uvedeno, že účelem aplikace je shromažďovat data pro vyšetřování chování psů a že aplikace není určena jako nástroj pro monitorování pacienta. V pokynech a informovaném souhlasu budou vyšetřovatelé trvat na tom, aby dobrovolníci používali aplikaci pouze tehdy, jsou-li v bezpečné pozici nebo/a když se plně zotavili ze záchvatu.

Dokumenty budou také obsahovat doporučení kontaktovat svého neurologa v případě náhlé změny frekvence nebo délky trvání záchvatů. Kromě toho bude výzkumný tým poskytovat měsíční zprávy o elektronickém deníku dobrovolníků jejich ošetřujícím neurologům. Před zahájením studie bude Prof. De Herdt kontaktovat ošetřujícího neurologa, aby jej informoval a potvrdil diagnózu epilepsie.

Elektronický deník

Bude vyvinuta aplikace pro chytré telefony pro Android a iOS s hlavním zaměřením na uživatelskou přívětivost. Na hlavní obrazovce aplikace se zobrazí dvě tlačítka. Prvním tlačítkem je přidat poplachové události ze strany psa (= chování interpretované majitelem jako upozornění), tj. indikovat, že pes upozornil. Druhé tlačítko slouží k přidání záchvatové události (= k označení, že záchvat probíhá nebo právě nastal). Kalendář bude zobrazovat záznamy o výstrahách a záchvatech každý den. Po stisknutí jednoho ze dvou tlačítek se zaregistruje čas, kdy k tomu došlo. Nebude možné změnit čas vstupu, ale pacient bude mít možnost pomocí přístupu k záznamu záchvatu v kalendáři uvést, zda k záchvatu došlo v jiném čase, než je čas zadání. Jakmile uplyne 24 hodin, záznam o záchvatu již nelze upravit.

Když pacient po celý den nezaznamená žádný záchvat, zobrazí se ráno poté upozornění s žádostí o potvrzení, že během předchozího dne nedošlo k žádným záchvatům. Další informace o přítomnosti/nepřítomnosti aury a/nebo prodromi mohou být zadány během 24 hodin po záchvatu, přístupem k záznamu záchvatu v kalendáři. Zavádění a ukládání dat bude možné i bez připojení k internetu. Data budou nahrána do databáze, jakmile se telefon připojí k signálu Wi-Fi. Dodržování pravidel bude monitorováno a pacienti, kteří nevyplňují informace pravidelně (alespoň jednou týdně, ale v závislosti na frekvenci záchvatů), budou kontaktováni za účelem ověření, zda se při používání aplikace nevyskytují nějaké problémy, a k vyřešení potenciálních problémů.

Správa dat a informovaný souhlas

Se shromážděnými údaji bude nakládáno v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) 2016/679. Back-end bude certifikován SSL a data budou zpracována pouze prostřednictvím platformy Athena a nikdy nebudou uložena ani zpracována lokálně. Data budou anonymizována pro analýzu a databáze pacientů bude kódována a uložena také v centrálním IT prostředí UGent. K databázi bude mít přístup pouze dohlížející tým z univerzity v Gentu.

Pacienti budou mít právo požadovat informace o stavu a použití svých údajů a kdykoli požádat o úpravu nebo odstranění svých údajů z databáze. Všechny osobní údaje, které by nám mohly umožnit identifikaci pacienta, budou na konci studie zničeny.