EPIDOGS digital beslaglæggelsesdagbog for ejere af alarmerende hunde

Dette er en international undersøgelse fra Gent Universitet, der i første omgang vil involvere folk fra Belgien, Italien og Storbritannien.

Tidligere undersøgelser af alarmerende hundes nøjagtighed er enten casestudier eller retrospektive undersøgelser, der er afhængige af hukommelsesgenkaldelse af information om alarmeringsadfærd, med risiko for hukommelsesbias, der reducerer pålideligheden.

Brugen af ​​elektroniske dagbøger er blevet beskrevet som mere nøjagtig og har bedre overholdelse end papir. I dag tilbyder elektroniske dagbøger muligheden for at modtage live information og/eller tidsindstillede svar, hvilket øger compliance og mindsker forekomsten af ​​hukommelsesbias. Det ville være første gang, at "real-time" information om hundeadfærd og anfald hos de samme patienter indsamles systematisk. Dette vil lette analysen af ​​specificiteten og følsomheden af ​​alarmeringsadfærd som opfattet af ejeren.

I løbet af en tre måneders periode vil der blive indsamlet systematiske data om forekomsten af ​​anfald hos patienten og om hundens alarmerende adfærd. Denne information vil øge kendskabet til den type advarselsadfærd, som hundene udviser, og vil gøre det muligt at beregne specificiteten og følsomheden af ​​hundeadfærd, tolket af ejeren som forudsigelig for et anfald. Afhængigt af tilgængeligheden af ​​trænede og utrænede hunde, vil mulige forskelle i advarselsadfærden mellem begge hundetyper og i deres advarselsspecificitet/sensitivitet blive undersøgt. For at undgå tilbagekaldelsesbias vil informationen blive modtaget live gennem en back-end.

For at kunne deltage, vil de frivillige give efterforskerne tilladelse via informeret samtykke til at kontakte deres neurolog for at bekræfte deres epilepsidiagnose og sende månedlige rapporter om den elektroniske dagbog (se nedenfor) til deres neurolog.

Det vil tydeligt fremgå af vejledningen og det informerede samtykke, at formålet med appen er at indsamle data for at undersøge hundens adfærd, og at appen ikke er tænkt som et overvågningsværktøj for patienten. I instruktionerne og det informerede samtykke vil efterforskerne insistere på, at de frivillige kun bruger appen, når de er i en sikker position eller/og er kommet sig helt efter anfaldet.

Dokumenterne vil også indeholde en anbefaling om at kontakte deres neurolog, hvis der skulle opstå en pludselig ændring i hyppigheden eller varigheden af ​​anfaldene. Derudover vil forskerholdet levere månedlige rapporter om de frivilliges elektroniske dagbog til deres behandlende neurologer. Før studiets start vil prof. De Herdt kontakte den behandlende neurolog for at informere dem og bekræfte epilepsidiagnosen.

Elektronisk dagbog

Der udvikles en smartphone-app til Android og iOS med hovedfokus på brugervenlighed. Appens hovedskærm vil vise to knapper. Den første knap er at tilføje alarmbegivenheder af hunden (= adfærd tolket af ejeren som en alarm), dvs. at angive, at hunden har alarmeret. Den anden knap er til at tilføje en anfaldshændelse (= for at indikere, at et anfald forekommer eller lige er indtruffet). En kalender vil vise advarsler og anfaldsposter på hver dag. Når der trykkes på en af ​​de to knapper, registreres det tidspunkt, hvor dette skete. Det vil ikke være muligt at ændre indgangstidspunktet, men patienten vil have mulighed for at angive, om anfaldet er sket på et andet tidspunkt end tidspunktet for indtastningen, ved at tilgå anfaldsposten i kalenderen. Når der er gået 24 timer, kan anfaldsindtastningen ikke længere ændres.

Når patienten ikke får et anfald i en hel dag, kommer der en meddelelse morgenen efter for at bede om at bekræfte, at der ikke har været anfald i løbet af dagen før. Ekstra information om tilstedeværelse/fravær af auraer og/eller prodromi kan indtastes i løbet af 24 timer efter et anfald opstod, ved at gå ind på anfaldsposten i kalenderen. Dataintroduktion og lagring vil være mulig selv uden internetforbindelse. Dataene vil blive uploadet til en database, så snart telefonen er forbundet til et Wi-Fi-signal. Overholdelse vil blive overvåget, og patienter, der ikke udfylder oplysninger regelmæssigt (mindst en gang om ugen, men afhængigt af hyppigheden, hvormed de oplever anfald) vil blive kontaktet for at verificere, om der er problemer med at bruge appen og for at løse potentielle problemer.

Datahåndtering og informeret samtykke

De indsamlede data vil blive behandlet i overensstemmelse med den generelle databeskyttelsesforordning (EU) 2016/679. Back-enden vil være SSL-certificeret, og dataene vil kun blive behandlet via Athena-platformen og vil aldrig blive gemt eller behandlet lokalt. Dataene vil blive anonymiseret til analyse, og patientdatabasen vil blive kodet og gemt også i UGents centrale IT-miljø. Databasen vil kun blive tilgået af det superviserende team fra Gent Universitet.

Patienterne vil have ret til at anmode om oplysninger om tilstanden og brugen af ​​deres data og til at anmode om at ændre eller fjerne deres data fra databasen på et hvilket som helst tidspunkt. Alle personlige oplysninger, der kan gøre det muligt for os at identificere patienten, vil blive destrueret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.