EPIDOGS Digitaalinen takavarikkopäiväkirja hälyttävien koirien omistajille

Tämä on Gentin yliopiston kansainvälinen tutkimus, johon osallistuu aluksi ihmisiä Belgiasta, Italiasta ja Isosta-Britanniasta.

Aiemmat tutkimukset hälyttävien koirien tarkkuudesta ovat joko tapaustutkimuksia tai retrospektiivisiä tutkimuksia, jotka perustuvat varoituskäyttäytymistä koskevien tietojen muistiin palauttamiseen, ja luotettavuutta heikentävän muistin vääristymisen riski.

Sähköisten päiväkirjojen käyttöä on kuvailtu paperia tarkemmiksi ja paremmin noudattavaksi. Nykyään sähköiset päiväkirjat tarjoavat mahdollisuuden vastaanottaa reaaliaikaista tietoa ja/tai ajoitettuja vastauksia, mikä lisää vaatimustenmukaisuutta ja vähentää muistivirheiden ilmaantuvuutta. Tämä olisi ensimmäinen kerta, kun "reaaliaikaista" tietoa koirien käyttäytymisestä ja kohtauksista samoilla potilailla kerätään järjestelmällisesti. Tämä helpottaa omistajan havaitseman varoituskäyttäytymisen spesifisyyden ja herkkyyden analysointia.

Kolmen kuukauden aikana kerätään systemaattista tietoa potilaan kohtausten esiintymisestä ja koiran hälyttävästä käyttäytymisestä. Nämä tiedot lisäävät tietämystä koirien hälyttävän käyttäytymisen tyypeistä ja auttavat laskemaan koiran käyttäytymisen spesifisyyttä ja herkkyyttä, jonka omistaja tulkitsee kohtauksen ennustajaksi. Koulutettujen ja kouluttamattomien koirien saatavuudesta riippuen tutkitaan mahdollisia eroja molempien koiratyyppien hälytyksessä ja niiden hälytyksen spesifisyydessä/herkkyydessä. Muistutusharhojen välttämiseksi tiedot vastaanotetaan livenä taustajärjestelmän kautta.

Voidakseen osallistua vapaaehtoiset antavat tutkijoille luvan tietoisen suostumuksen perusteella ottaa yhteyttä neurologiin vahvistaakseen epilepsiadiagnoosin ja lähettää kuukausittain raportteja sähköisestä päiväkirjasta (katso alla) neurologilleen.

Ohjeissa ja tietoisessa suostumuksessa mainitaan selkeästi, että sovelluksen tarkoituksena on kerätä tietoa koiran käyttäytymisen tutkimiseksi ja ettei sovellusta ole tarkoitettu potilaan seurantatyökaluksi. Ohjeissa ja tietoisessa suostumuksessa tutkijat vaativat, että vapaaehtoiset käyttävät sovellusta vain, kun he ovat turvallisessa asennossa ja/tai ovat täysin toipuneet kohtauksesta.

Asiakirjoissa on myös suositus ottaa yhteyttä neurologiin, jos kohtausten tiheys tai kesto muuttuu äkillisesti. Lisäksi tutkimusryhmä toimittaa kuukausittain raportteja vapaaehtoisten sähköisestä päiväkirjasta hoitaville neurologeilleen. Ennen tutkimuksen aloittamista professori De Herdt ottaa yhteyttä hoitavaan neurologiin tiedottaakseen heille ja vahvistaakseen epilepsiadiagnoosin.

Sähköinen päiväkirja

Androidille ja iOS:lle kehitetään älypuhelinsovellus, jonka pääpaino on käyttäjäystävällisyydessä. Sovelluksen päänäytössä näkyy kaksi painiketta. Ensimmäinen painike on lisätä koiran hälytystapahtumat (= omistajan hälytykseksi tulkitsema käyttäytyminen), eli osoittaa, että koira on hälyttänyt. Toinen painike on kohtaustapahtuman lisääminen (= osoittaa kohtauksen olevan tai on juuri tapahtunut). Kalenteri näyttää hälytys- ja takavarikointimerkinnät jokaisena päivänä. Kun toista kahdesta painikkeesta painetaan, aika, jolloin tämä tapahtui, rekisteröidään. Ilmoittautumisaikaa ei voi muuttaa, mutta potilaalla on mahdollisuus ilmoittaa kalenterin kohtausmerkinnän kautta, jos kohtaus on tapahtunut eri ajankohtana kuin merkintä. Kun 24 tuntia on kulunut, kohtausmerkintää ei voi enää muuttaa.

Jos potilaalle ei tule yhtään kohtausta koko vuorokauden aikana, seuraavana aamuna ilmestyy ilmoitus, jossa pyydetään vahvistamaan, ettei edellisenä päivänä ole ollut kohtauksia. Lisätietoa auran ja/tai prodromin olemassaolosta/poissaolosta voi syöttää 24 tunnin aikana kohtauksen alkamisesta kalenterin kohtausmerkinnällä. Tietojen tuominen ja tallentaminen on mahdollista myös ilman internetyhteyttä. Tiedot ladataan tietokantaan heti, kun puhelin on yhdistetty Wi-Fi-signaaliin. Vaatimusten noudattamista seurataan, ja potilaisiin, jotka eivät täytä tietoja säännöllisesti (vähintään kerran viikossa, mutta kohtausten tiheyden mukaan), otetaan yhteyttä sovelluksen käytön tarkistamiseksi ja mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi.

Tietojen hallinta ja tietoinen suostumus

Kerättyjä tietoja käsitellään yleisen tietosuoja-asetuksen (EU) 2016/679 mukaisesti. Tausta on SSL-sertifioitu ja tietoja käsitellään vain Athena-alustan kautta, eikä niitä koskaan tallenneta tai käsitellä paikallisesti. Tiedot anonymisoidaan analysointia varten ja potilastietokanta koodataan ja tallennetaan myös UGent-keskukseen IT-ympäristöön. Tietokantaan pääsee käsiksi vain Gentin yliopiston valvova tiimi.

Potilaalla on oikeus milloin tahansa pyytää tietoja tietojensa tilasta ja käytöstä sekä pyytää tietojensa muuttamista tai poistamista tietokannasta. Kaikki henkilötiedot, joiden avulla voimme tunnistaa potilaan, tuhotaan tutkimuksen lopussa.