EPIDOGS Digitaal aanvalsdagboek voor eigenaren van waarschuwende honden

Dit is een internationale studie van de Universiteit Gent waarbij in eerste instantie mensen uit België, Italië en het VK betrokken zullen zijn.

Eerdere onderzoeken naar de nauwkeurigheid van waarschuwingshonden zijn ofwel casestudy's ofwel retrospectieve onderzoeken die berusten op geheugenherinnering van informatie over waarschuwingsgedrag, met het risico van geheugenbias die de betrouwbaarheid vermindert.

Het gebruik van elektronische agenda's is beschreven als nauwkeuriger en heeft een betere naleving dan papieren agenda's. Tegenwoordig bieden elektronische dagboeken de mogelijkheid om live informatie en/of getimede antwoorden te ontvangen, waardoor de naleving toeneemt en de incidentie van geheugenbias afneemt. Dit zou de eerste keer zijn dat "real time" informatie over hondengedrag en aanvallen bij dezelfde patiënten systematisch wordt verzameld. Dit zal de analyse van de specificiteit en gevoeligheid van waarschuwingsgedrag zoals waargenomen door de eigenaar vergemakkelijken.

Gedurende een periode van drie maanden worden systematisch gegevens verzameld over het optreden van toevallen bij de patiënt en over het alarmerend gedrag van de hond. Deze informatie zal de kennis vergroten van het soort waarschuwingsgedrag dat de honden vertonen en zal het mogelijk maken om de specificiteit en gevoeligheid van hondengedrag te berekenen dat door de eigenaar wordt geïnterpreteerd als voorspellend voor een aanval. Afhankelijk van de beschikbaarheid van getrainde en ongetrainde honden, zullen mogelijke verschillen in het waarschuwingsgedrag tussen beide typen honden en in hun waarschuwingsspecificiteit/gevoeligheid worden bestudeerd. Om recall bias te voorkomen zal de informatie live worden ontvangen via een back-end.

Om te kunnen deelnemen, geven de vrijwilligers de onderzoekers via de geïnformeerde toestemming toestemming om contact op te nemen met hun neuroloog om hun epilepsiediagnose te bevestigen en om maandelijkse rapporten van het elektronische dagboek (zie hieronder) naar hun neuroloog te sturen.

In de instructies en de geïnformeerde toestemming zal duidelijk worden vermeld dat het doel van de app is om gegevens te verzamelen om hondengedrag te onderzoeken en dat de app niet bedoeld is als monitoringtool voor de patiënt. In de instructies en geïnformeerde toestemming zullen de onderzoekers erop aandringen dat de vrijwilligers de app alleen gebruiken als ze zich in een veilige positie bevinden en/of volledig hersteld zijn van de aanval.

De documenten bevatten ook een aanbeveling om contact op te nemen met hun neuroloog als zich een plotselinge verandering in de frequentie of duur van de aanvallen voordoet. Daarnaast zal het onderzoeksteam maandelijks rapporteren over het elektronische dagboek van de vrijwilligers aan hun behandelende neurologen. Voor de start van de studie neemt prof. De Herdt contact op met de behandelend neuroloog om deze te informeren en de diagnose epilepsie te bevestigen.

Elektronisch dagboek

Er wordt een smartphone-app voor Android en iOS ontwikkeld waarbij gebruiksvriendelijkheid centraal staat. Op het hoofdscherm van de app worden twee knoppen weergegeven. De eerste knop is om waarschuwingsgebeurtenissen van de hond toe te voegen (= gedrag geïnterpreteerd door de eigenaar als een waarschuwing), d.w.z. om aan te geven dat de hond heeft gewaarschuwd. De tweede knop is om een ​​aanvalsgebeurtenis toe te voegen (= om aan te geven dat er een aanval plaatsvindt of net heeft plaatsgevonden). Een kalender toont de waarschuwingen en inbeslagnames op elke dag. Wanneer een van de twee knoppen wordt ingedrukt, wordt het tijdstip waarop dit gebeurde geregistreerd. Het is niet mogelijk om de invoertijd te wijzigen, maar de patiënt heeft de mogelijkheid om aan te geven of de aanval plaatsvond op een ander tijdstip dan de invoertijd door toegang te krijgen tot de invoer van de aanval op de kalender. Na 24 uur kan de inbeslagname niet meer worden gewijzigd.

Wanneer de patiënt een hele dag geen aanvallen krijgt, verschijnt er de volgende ochtend een melding om te vragen te bevestigen dat er de vorige dag geen aanvallen zijn geweest. Extra informatie over de aanwezigheid/afwezigheid van aura's en/of prodromi kan gedurende 24 uur na het optreden van een aanval worden ingevoerd door naar de vermelding van de aanval op de kalender te gaan. Ook zonder internetverbinding is data-invoer en -opslag mogelijk. De gegevens worden geüpload naar een database zodra de telefoon is verbonden met een Wi-Fi-signaal. Naleving zal worden gecontroleerd en patiënten die niet regelmatig informatie invullen (minstens één keer per week, maar afhankelijk van de frequentie waarmee ze aanvallen krijgen) zullen worden gecontacteerd om na te gaan of er problemen zijn bij het gebruik van de app en om mogelijke problemen op te lossen.

Gegevensbeheer en geïnformeerde toestemming

De verzamelde gegevens zullen worden behandeld in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (EU) 2016/679. De back-end zal SSL-gecertificeerd zijn en de gegevens zullen alleen via het Athena-platform worden verwerkt en zullen nooit lokaal worden opgeslagen of verwerkt. De gegevens worden geanonimiseerd voor analyse, en de patiëntendatabank wordt gecodeerd en ook opgeslagen in de centrale IT-omgeving van de UGent. De databank is enkel toegankelijk voor het toezichthoudend team van de UGent.

De patiënten hebben het recht om op elk moment informatie op te vragen over de staat en het gebruik van hun gegevens en om te verzoeken om wijziging of verwijdering van hun gegevens uit de database. Alle persoonlijke informatie waarmee we de patiënt kunnen identificeren, wordt aan het einde van het onderzoek vernietigd.