Translumbosakral nevromodulasjon for FI (TNT)

Fekal inkontinens (FI), definert som ufrivillig passasje av enten dannet eller flytende avføring, rammer 8-15 % av ambulerende amerikanere, hovedsakelig kvinner og eldre og 45 % av sykehjemsbeboerne. Det forekommer minst ukentlig hos 3 % av voksne, og hos 37 % av pasienter som går på primærklinikker. FI har stor innvirkning på livskvalitet, forårsaker betydelige plager, inkludert angst og depresjon, og bærer en betydelig helsebyrde. FI er preget av multifaktorielle dysfunksjoner som inkluderer lumbosakral nevropati, anorektal sensori-motorisk dysfunksjon og redusert rektosigmoid reservoarkapasitet og maladaptiv bekkenbunn-hjerne-innervasjon. Følgelig kan behandlinger som hjelper en enkelt dysfunksjon, for eksempel anal dextranomer-injeksjon eller anal sfinkteroplastikk, forbedre FI ved å forsterke analbarrieren, men vil neppe forbedre det flerdimensjonale problemet med FI. Også anal sphincteroplasty føltes å være effektiv i utgangspunktet, var skuffende på lang sikt med bare 30 % gjenværende kontinent etter 10 år. En annen kirurgisk prosedyre, sakral nervestimulering (SNS) har vist seg å være nyttig hos 54 % av FI-pasientene, men har betydelige komplikasjoner (33 %) og en feilrate på 15 %, virkningsmekanismen er ukjent og mangler strenge falske kontrollerte forsøk. Videre er det ikke utført en komparativ vurdering av effektiviteten av gjeldende behandlinger, og ingen av de nåværende terapiene har vist seg å forbedre den(e) multifaktorielle patofysiologiske dysfunksjonen(e) i FI.

En kritisk barriere for fremgang i behandlingen av FI er mangelen på RCT, og fraværet av mekanistisk baserte ikke-invasive terapier som modifiserer patofysiologien til FI. Følgelig har de fleste nåværende rettsmidler forblitt ineffektive. Disse funnene ble fremhevet av eksperter på en nylig NIDDK-workshop med fokus på forskning i FI. Vårt langsiktige mål er å løse problemet med mangel på effektive behandlinger for FI ved å undersøke terapier som modulerer perifere og sentrale nevronale forstyrrelser, og å forstå det nevrobiologiske grunnlaget for disse behandlingene. Translumbosacral Neuromodulation Therapy (TNT) er en ny, ikke-invasiv teknikk som involverer fokal levering av magnetisk energi gjennom en isolert spole til lumbo-sakrale nerver som regulerer anorektal funksjon. Pulsene som genereres er av samme styrke som kliniske MR-maskiner. Den bygger på konseptet med nevromodulasjonsterapier som repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som bruker en datastyrt elektromekanisk medisinsk enhet for å levere korte pulser av magnetisk energi og har vist seg å være effektiv ved alvorlig depresjon, refraktære auditive hallusinasjoner (AH), og visceral smerte, og våre studier i post-slagdysfagi. Vår sentrale hypotese er at TNT vil forbedre FI betydelig, både på kort og lang sikt, ved å øke nevral eksitabilitet og indusere nevroplastisitet, og derved vil gi en multidimensjonal terapeutisk fordel - forbedre nevropati, forbedre analstyrke, forbedre rektal persepsjon og kapasitet.