Translumbosakrale Neuromodulation für FI (TNT)

Stuhlinkontinenz (FI), definiert als der unfreiwillige Abgang von geformtem oder flüssigem Stuhl, betrifft 8–15 % der ambulanten Amerikaner, hauptsächlich Frauen und ältere Menschen, und 45 % der Bewohner von Pflegeheimen. Sie tritt mindestens wöchentlich bei 3 % der Erwachsenen und bei 37 % der Patienten auf, die Kliniken der Primärversorgung aufsuchen. FI hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität, verursacht erhebliches Leiden, einschließlich Angstzuständen und Depressionen, und ist mit einer erheblichen Belastung für das Gesundheitswesen verbunden. FI ist durch multifaktorielle Dysfunktionen gekennzeichnet, zu denen lumbosakrale Neuropathie, anorektale sensomotorische Dysfunktion und verringerte Kapazität des rektosigmoidalen Reservoirs sowie maladaptive Beckenboden-Hirn-Innervation gehören. Folglich könnten Behandlungen, die einer einzelnen Dysfunktion helfen, z. B. anale Dextranomer-Injektion oder anale Sphinkteroplastik, FI verbessern, indem sie die anale Barriere verstärken, aber es ist unwahrscheinlich, dass sie das multidimensionale Problem von FI verbessern. Auch die anfänglich als effektiv empfundene Analsphinkteroplastik war langfristig enttäuschend, da nach 10 Jahren nur noch 30 % kontinent blieben. Ein weiteres chirurgisches Verfahren, die Sakralnervenstimulation (SNS), hat sich bei 54 % der FI-Patienten als nützlich erwiesen, weist jedoch erhebliche Komplikationen (33 %) und eine Misserfolgsrate von 15 % auf, sein Wirkungsmechanismus ist unbekannt und fehlt strenge scheinkontrollierte Studie. Darüber hinaus wurde keine vergleichende Bewertung der Wirksamkeit der derzeitigen Behandlungen durchgeführt, und keine der derzeitigen Therapien hat gezeigt, dass sie die multifaktorielle pathophysiologische Dysfunktion(en) bei FI verbessert.

Ein kritisches Hindernis für den Fortschritt in der Behandlung von FI ist das Fehlen von RCTs und das Fehlen von mechanistisch basierten nicht-invasiven Therapien, die die Pathophysiologie von FI verändern. Folglich sind die meisten derzeitigen Rechtsbehelfe wirkungslos geblieben. Diese Ergebnisse wurden von Experten auf einem kürzlich abgehaltenen NIDDK-Workshop hervorgehoben, der sich auf die Forschung in FI konzentrierte. Unser langfristiges Ziel ist es, das Problem des Mangels an wirksamen Behandlungen für FI anzugehen, indem wir Therapien untersuchen, die periphere und zentrale neuronale Störungen modulieren, und die neurobiologischen Grundlagen dieser Behandlungen verstehen. Die translumbosakrale Neuromodulationstherapie (TNT) ist eine neuartige, nicht-invasive Technik, bei der magnetische Energie fokal durch eine isolierte Spule an die lumbosakralen Nerven abgegeben wird, die die anorektale Funktion regulieren. Die erzeugten Impulse haben die gleiche Stärke wie bei klinischen MRT-Geräten. Es baut auf dem Konzept von Neuromodulationstherapien wie der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf, die ein computergestütztes elektromechanisches medizinisches Gerät verwendet, um kurze Impulse magnetischer Energie abzugeben, und hat sich als wirksam bei schweren Depressionen, refraktären akustischen Halluzinationen (AH) und viszerale Schmerzen und unsere Studien zur Dysphagie nach einem Schlaganfall. Unsere zentrale Hypothese ist, dass TNT FI sowohl kurz- als auch langfristig signifikant verbessern wird, indem es die neurale Erregbarkeit erhöht und Neuroplastizität induziert und dadurch einen multidimensionalen therapeutischen Nutzen bietet – Verbesserung der Neuropathie, Verbesserung der Analstärke, Verbesserung des Rektums Wahrnehmung und Kapazität.