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Neuromodulazione translombosacrale per FI (TNT)

19 luglio 2022 aggiornato da: Satish Rao, Augusta University

Terapia di neuromodulazione translombosacrale per l'incontinenza fecale: studio randomizzato

L'incontinenza fecale (FI) colpisce 40 milioni di americani, prevalentemente donne e anziani. È un grave onere sanitario, compromette in modo significativo la qualità della vita e la funzione psicosociale. La FI è caratterizzata da una disfunzione multifattoriale che include la neuropatia lombosacrale, la disfunzione sensomotoria anorettale e l'anormale innervazione cerebrale del pavimento pelvico. Un ostacolo critico al progresso nel trattamento dell'IF è la mancanza di RCT, l'assenza di terapie non invasive su base meccanicistica che modifichino la malattia e la mancanza di comprensione su come i trattamenti influenzino la fisiopatologia dell'IF. Di conseguenza, la maggior parte dei rimedi attuali rimane inefficace. Il nostro obiettivo a lungo termine è affrontare il problema della mancanza di trattamenti efficaci per l'IF studiando trattamenti che modulano le perturbazioni neuronali e quindi migliorano il controllo sensoriale e motorio e comprendere le basi neurobiologiche di questi trattamenti. La nostra ipotesi centrale è che un nuovo trattamento non invasivo costituito dalla terapia di neuromodulazione translombosacrale (TNT), utilizzando la stimolazione magnetica ripetitiva, migliorerà significativamente l'IF a breve e lungo termine, migliorando l'eccitabilità neurale e inducendo la neuroplasticità. Il nostro approccio si basa su uno studio pilota avvincente che ha dimostrato che il TNT alla frequenza di 1 Hz, ha migliorato significativamente la FI, migliorando la segnalazione bidirezionale intestino-cervello, la forza dello sfintere anale e la sensazione rettale rispetto a 5 o 15 Hz. I nostri obiettivi sono: 1) indagare l'efficacia, la sicurezza e la dose ottimale di un nuovo trattamento, il TNT, in uno studio dose-dipendente randomizzato e controllato in 132 pazienti con FI; 2) determinare la base meccanicistica del TNT valutando la segnalazione efferente e afferente del pavimento pelvico-cervello e la funzione sensomotoria; 3) identificare la durata della risposta al trattamento e gli effetti del TNT e se il rinforzo del TNT fornisce un miglioramento aumentato, eseguendo uno studio randomizzato controllato a lungo termine. I nostri risultati attesi includono la dimostrazione del TNT come trattamento duraturo, efficace, sicuro, basato sulla meccanica, non invasivo ea basso rischio per l'IF. L'impatto del nostro progetto include un nuovo trattamento non invasivo che modifica la malattia, una base scientifica per questo trattamento e una migliore comprensione della fisiopatologia dell'IF e di come il TNT modifica l'intestino bidirezionale e gli assi cerebrali e la funzione anorettale. In definitiva, la conoscenza generata da questo progetto fornirà nuove strade per lo sviluppo di terapie innovative e basate sull'evidenza per l'IF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza fecale (FI), definita come il passaggio involontario di feci formate o liquide, colpisce l'8-15% degli americani deambulanti, principalmente donne e anziani e il 45% dei residenti nelle case di cura. Si verifica almeno settimanalmente nel 3% degli adulti e nel 37% dei pazienti che frequentano le cliniche di assistenza primaria. L'IF ha un impatto importante sulla qualità della vita, causa disagio significativo tra cui ansia e depressione e comporta un onere sanitario considerevole. La FI è caratterizzata da disfunzioni multifattoriali che includono la neuropatia lombosacrale, la disfunzione sensomotoria anorettale e la ridotta capacità del serbatoio rettosigmoideo e l'innervazione disadattativa del pavimento pelvico-encefalico. Di conseguenza, i trattamenti che aiutano una singola disfunzione, ad esempio l'iniezione di destranomero anale o la sfinteroplastica anale, potrebbero migliorare l'IF rinforzando la barriera anale, ma è improbabile che migliorino il problema multidimensionale dell'IF. Inoltre, la sfinteroplastica anale, inizialmente ritenuta efficace, è stata deludente a lungo termine, con solo il 30% di continente rimanente a 10 anni. Un'altra procedura chirurgica, la stimolazione del nervo sacrale (SNS) si è dimostrata utile nel 54% dei pazienti con FI, ma presenta complicanze significative (33%) e un tasso di fallimento del 15%, il suo meccanismo d'azione è sconosciuto e manca rigoroso processo controllato da farsa. Inoltre, non è stata eseguita una valutazione comparativa dell'efficacia degli attuali trattamenti e nessuna delle attuali terapie ha dimostrato di migliorare le disfunzioni fisiopatologiche multifattoriali nell'IF.

Un ostacolo critico al progresso nel trattamento dell'IF è la mancanza di RCT e l'assenza di terapie non invasive su base meccanicistica che modificano la fisiopatologia dell'IF. Di conseguenza, la maggior parte dei rimedi attuali è rimasta inefficace. Questi risultati sono stati evidenziati dagli esperti in un recente workshop NIDDK incentrato sulla ricerca in FI. Il nostro obiettivo a lungo termine è affrontare il problema della mancanza di trattamenti efficaci per l'IF studiando terapie che modulano le perturbazioni neuronali periferiche e centrali e comprendere le basi neurobiologiche di questi trattamenti. La terapia di neuromodulazione translombosacrale (TNT) è una nuova tecnica non invasiva che prevede l'erogazione focale di energia magnetica attraverso una bobina isolata ai nervi lombo-sacrali che regolano la funzione anorettale. Gli impulsi generati hanno la stessa forza delle macchine per risonanza magnetica clinica. Si basa sul concetto di terapie di neuromodulazione come la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) che utilizza un dispositivo medico elettromeccanico computerizzato per fornire brevi impulsi di energia magnetica e ha dimostrato di essere efficace nella depressione maggiore, allucinazioni uditive refrattarie (AH) e dolore viscerale e i nostri studi sulla disfagia post-ictus. La nostra ipotesi centrale è che il TNT migliorerà significativamente l'IF, sia a breve che a lungo termine, aumentando l'eccitabilità neurale e inducendo la neuroplasticità, e quindi fornirà un beneficio terapeutico multidimensionale: migliorare la neuropatia, aumentare la forza anale, migliorare il retto percezione e capacità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912-4810
        • Reclutamento
        • Augusta University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Amol Sharma, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2621
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Braden Kuo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Episodi ricorrenti di FI per 6 mesi;
  • Nessuna malattia della mucosa (colonscopia + biopsia); e
  • Su un diario delle feci di 2 settimane i pazienti hanno riportato almeno un episodio di FI solida o liquida/settimana.

Criteri di esclusione:

  • diarrea grave (>6 feci liquide/giorno, scala di Bristol>6);
  • sugli oppioidi,);
  • depressione attiva;
  • grave cardiopatia, insufficienza renale cronica o precedente intervento chirurgico gastrointestinale eccetto colecistectomia e appendicectomia;
  • malattie neurologiche (ad esempio trauma cranico, epilessia, sclerosi multipla, ictus, lesioni del midollo spinale) e aumento della pressione intracranica;
  • impianti metallici (entro 30 cm dal posizionamento della bobina magnetica), pacemaker;
  • precedente chirurgia pelvica/radioterapia, isterectomia radicale;
  • Colite ulcerosa e di Crohn;
  • prolasso rettale;
  • ragade anale attiva, ascesso anale, malformazione anorettale congenita, fistole o emorroidi infiammate;
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento 1 Hz 2400 TNT
Intervento: intervento di trattamento TNT con 2400 stimolazioni totali con la bobina magnetica..
Dispositivo: Terapia di neuromodulazione translombosacrale (TNT)
Una sonda con 2 paia di elettrodi bipolari ad anello in acciaio verrà posizionata nel retto. In ogni sito viene eseguita una procedura di mappatura con singola bobina di stimolo per valutare l'intensità della soglia motoria, definita come il livello minimo di intensità di stimolazione magnetica richiesto per ottenere una risposta MEP anale e rettale di 10 microvolt e una MEP tibiale anteriore di 20 microvolt con 50 % di prove. L'intensità del TNT in ciascun sito è limitata a un massimo del 150% al di sopra di questa soglia per rispettare le linee guida sulla sicurezza. Pertanto, l'intensità delle stimolazioni magnetiche sarà individualizzata. Le stimolazioni lombari bilaterali (rTLMS) vengono somministrate a livello dello spazio discale L2/L3 e le stimolazioni sacrali (rTSMS) a livello S2/S3. Successivamente, una bobina autoraffreddante a doppia pellicola d'aria da 70 mm viene posizionata in modo casuale su uno dei 4 siti, tenuta in posizione da un fissatore a bobina e vengono erogate 300 o 450 stimolazioni. Dopo un riposo di 5 minuti si ripete il ciclo (Totale =600-900/sito). La bobina viene spostata sul lato opposto e si ripete.
Comparatore attivo: Trattamento 1 Hz 3600 TNT
Intervento: intervento di trattamento TNT con 3600 stimolazioni totali con la bobina magnetica.
Dispositivo: Terapia di neuromodulazione translombosacrale (TNT)
Una sonda con 2 paia di elettrodi bipolari ad anello in acciaio verrà posizionata nel retto. In ogni sito viene eseguita una procedura di mappatura con singola bobina di stimolo per valutare l'intensità della soglia motoria, definita come il livello minimo di intensità di stimolazione magnetica richiesto per ottenere una risposta MEP anale e rettale di 10 microvolt e una MEP tibiale anteriore di 20 microvolt con 50 % di prove. L'intensità del TNT in ciascun sito è limitata a un massimo del 150% al di sopra di questa soglia per rispettare le linee guida sulla sicurezza. Pertanto, l'intensità delle stimolazioni magnetiche sarà individualizzata. Le stimolazioni lombari bilaterali (rTLMS) vengono somministrate a livello dello spazio discale L2/L3 e le stimolazioni sacrali (rTSMS) a livello S2/S3. Successivamente, una bobina autoraffreddante a doppia pellicola d'aria da 70 mm viene posizionata in modo casuale su uno dei 4 siti, tenuta in posizione da un fissatore a bobina e vengono erogate 300 o 450 stimolazioni. Dopo un riposo di 5 minuti si ripete il ciclo (Totale =600-900/sito). La bobina viene spostata sul lato opposto e si ripete.
Comparatore fittizio: Finto trattamento TNT
Questo braccio avrà la sessione di trattamento fittizio. Per prima cosa valuteremo l'intensità della soglia motoria sopra descritta. Successivamente, una finta bobina viene posizionata su ciascuna delle 4 regioni (2 lombari e 2 sacrali) e verranno fornite 600 stimolazioni in ciascun sito in 2 treni, con un periodo di riposo di 5 minuti tra ciascun sito e 3 minuti tra i treni.
Altro: Finta terapia TNT
Questo è il finto trattamento TNT come menzionato nei diversi ARM che utilizzano la finta bobina senza stimoli magnetici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AIM 1 La misura dell'esito primario è la percentuale di pazienti che hanno raggiunto >50% di riduzione degli episodi/settimane di incontinenza fecale alla fine delle 6 settimane rispetto al basale.
Lasso di tempo: 6 settimane (a breve termine)
Un responder sarà definito come un paziente che mostra una riduzione di almeno il 50% degli episodi di FI/settimana rispetto al basale.
6 settimane (a breve termine)
OBIETTIVO 2: Latenze per le risposte dei potenziali evocati magnetici (MEP) lombo-anali rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
Saranno misurate le latenze bilaterali, le ampiezze e l'area sotto la curva (AUC) per le risposte MEP lombo-anali.
6 settimane
OBIETTIVO 2: Latenze per risposte MEP sacro-anali rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
Saranno misurate le latenze bilaterali, le ampiezze e l'area sotto la curva (AUC) per le risposte del MEP sacro-anale.
6 settimane
OBIETTIVO 2: Latenze per la risposta dei potenziali evocati corticali ano-corticali (CEP) rispetto al basale.
Lasso di tempo: 6 settimane
Le latenze bilaterali, le ampiezze e l'area sotto la curva (AUC) per i CEP anali saranno mediate per misurare la latenza di ciascun componente, P1, N2, ecc., e la media dei dati di gruppo.
6 settimane
Obiettivo 3: la misura dell'esito primario è la percentuale di pazienti che hanno raggiunto >50% di riduzione degli episodi/settimane di incontinenza fecale alla fine delle 48 settimane rispetto al basale.
Lasso di tempo: 48 settimane (a lungo termine)
Un responder sarà definito come un paziente che mostra una riduzione > 50% degli episodi di FI/settimana alla fine delle 48 settimane rispetto al basale
48 settimane (a lungo termine)
OBIETTIVO 3: Latenze per risposte MEP lombo-anali
Lasso di tempo: 48 settimane
Saranno misurate le latenze bilaterali, le ampiezze e l'area sotto la curva (AUC) per le risposte MEP lombo-anali.
48 settimane
OBIETTIVO 3: Latenze per risposte MEP sacro-anali
Lasso di tempo: 48 settimane
Saranno misurate le latenze bilaterali, le ampiezze e l'area sotto la curva (AUC) per le risposte del MEP sacro-anale.
48 settimane
OBIETTIVO 3: Latenze per la risposta CEP ano-corticale.
Lasso di tempo: 48 settimane
Le latenze bilaterali, le ampiezze e l'area sotto la curva (AUC) per i CEP anali saranno mediate per misurare la latenza di ciascun componente, P1, N2, ecc., e i dati di gruppo medi
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle feci
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Frequenza delle feci: quanto spesso i soggetti hanno un movimento intestinale.
6 settimane, 48 settimane
Consistenza delle feci
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Consistenza delle feci (scala Bristol Stool, 1-7). 1-feci molto dure, 4-feci normali e lisce e 7-feci acquose
6 settimane, 48 settimane
Urgenza intestinale
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Gravità dell'urgenza intestinale: impossibile posticipare il BM per più di 15 minuti? SI NO
6 settimane, 48 settimane
Riduzione degli episodi di incontinenza fecale (FI).
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Percentuale di soggetti con riduzione del 100% e del 75% degli episodi di FI rispetto al basale
6 settimane, 48 settimane
Caratteristiche di perdita delle feci
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane

Caratteristiche di perdita-quantità 0. Nessuna

  1. Blando
  2. Moderare
  3. Eccessivo
6 settimane, 48 settimane
Valutazione globale della soddisfazione intestinale
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
utilizzando la scala Likert a 7 punti (1. Notevolmente sollevato; 7-molto peggio)
6 settimane, 48 settimane
Valutazione globale della soddisfazione intestinale-scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
0 (assente)-10 (molto grave) punto scala analogica visiva (VAS)
6 settimane, 48 settimane
Gravità FI-Indice di gravità dell'incontinenza fecale (FISI)
Lasso di tempo: 6 settimane, 4 8 settimane
Indice di gravità dell'incontinenza fecale (FISI) - valutato sulle caratteristiche della perdita intestinale accidentale: 1: 2 o più volte al giorno e 6: mai alcun sintomo
6 settimane, 4 8 settimane
Gravità FI-Punteggio di gravità dell'incontinenza fecale (FISS):
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Punteggio di gravità dell'incontinenza fecale (FISS): 5 domande sulla gravità della loro incontinenza fecale. Non una bilancia.
6 settimane, 48 settimane
Questionario di consultazione internazionale sulla severità FI sull'incontinenza (IC-IQB):
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza (IC-IQB): questionario che pone diverse domande sui sintomi intestinali. Ci sono scale all'interno di ogni domanda: 0: mai-4: sempre. Quanto ti dà fastidio questo (sintomo)? 0 (per niente) e 10 (molto).
6 settimane, 48 settimane
Cambiamento nella qualità della vita FI (FI-QOL)
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Un questionario di 4 domande che valuta la qualità della vita con sintomi di FI. 2 domande hanno domande scalate: 1 (la maggior parte delle volte) 4 (nessuna delle volte) e 1 (molto d'accordo) 4 (molto in disaccordo)
6 settimane, 48 settimane
Funzione psicologica Questionario PROMIS sull'ansia
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Questionario che valuta i sintomi dell'ansia. Pone domande su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre).
6 settimane, 48 settimane
Funzione psicologica PROMIS Questionario sulla depressione
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Questionario che valuta i sintomi della depressione. Pone domande su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre).
6 settimane, 48 settimane
Questionario di efficacia PROMIS sulla funzione psicologica
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Questionario che valuta l'autoefficacia per la gestione dei sintomi. Pone domande su una scala da 1 (non sono affatto fiducioso) a 5 (sono molto fiducioso).
6 settimane, 48 settimane
Ampiezze (Milivolt del nervo) per MEP lombo-rettale rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
delle risposte MEP lombo-rettali.
6 settimane, 48 settimane
Ampiezze (Milivolt del nervo) per MEP sacro-rettale
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Milivolt del nervo per il MEP sacrale-rettale rispetto al basale.
6 settimane, 48 settimane
Ampiezze (Milivolt del nervo) per le risposte CEP retto-corticali
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Milivolt del nervo per le risposte CEP retto-corticali rispetto al basale.
6 settimane, 48 settimane
Indice MEP L'area sotto la curva della risposta MEP
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
L'area sotto la curva della risposta MEP rispetto al basale
6 settimane, 48 settimane
Pressione di compressione sostenuta dalla funzione dello sfintere anale
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Misurazione della pressione di compressione sostenuta anale (mm Hg) dallo studio di manometria rettale anale rispetto al basale.
6 settimane, 48 settimane
Funzione dello sfintere anale: pressione a riposo anale
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Misurazione della pressione anale a riposo (mm Hg) dallo studio della manometria rettale anale rispetto al basale.
6 settimane, 48 settimane
Funzione dello sfintere anale: pressione di compressione
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Pressione di compressione anale (mm Hg) misurata dallo studio della manometria anale rettale.
6 settimane, 48 settimane
Sensazione rettale-prima sensazione (volume d'aria)
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Durante il test di manometria anale, il soggetto comunica all'investigatore quando avverte una prima sensazione del palloncino all'interno del proprio retto. (misurare in mL di aria).
6 settimane, 48 settimane
Sensazione rettale: desiderio di defecare
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Durante il test di manometria anale, il soggetto dice all'investigatore quando sente il desiderio di defecare dal palloncino che viene fatto esplodere all'interno del suo retto. (misurare in mL di aria).
6 settimane, 48 settimane
Sensazione rettale-urgenza di defecare
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Durante il test di manometria anale, il soggetto dice all'investigatore quando sente l'urgenza di defecare dal palloncino che viene fatto esplodere all'interno del suo retto. (misurare in mL di aria).
6 settimane, 48 settimane
Sensazione rettale: massimo volume tollerabile
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Durante il test di manometria anale, il soggetto dice allo sperimentatore quando sente di avere un volume massimo tollerabile (quanto può sopportare) dal palloncino che viene gonfiato all'interno del suo retto. (misurare in mL di aria).
6 settimane, 48 settimane
Conformità rettale
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Valutato da dv/dp
6 settimane, 48 settimane
Correlazione dei sintomi
Lasso di tempo: 6 settimane, 48 settimane
Correlare i sintomi intestinali (episodi FI), la gravità e i cambiamenti fisiologici con la latenza MEP e CEP.
6 settimane, 48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Satish Rao, MD,PhD, Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1303352
  • R01DK121003 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di neuromodulazione translombosacrale (TNT)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Completato
    iTBS nella depressione bipolare I
    Depressione bipolare | Disturbo Bipolare I
    Stati Uniti

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