Translumbosacrale neuromodulatie voor FI (TNT)

Fecale incontinentie (FI), gedefinieerd als de onvrijwillige doorgang van gevormde of vloeibare ontlasting, treft 8-15% van de ambulante Amerikanen, voornamelijk vrouwen en ouderen, en 45% van de verpleeghuisbewoners. Het komt minstens wekelijks voor bij 3% van de volwassenen en bij 37% van de patiënten die naar de eerstelijnskliniek gaan. FI heeft een grote invloed op de kwaliteit van leven, veroorzaakt aanzienlijk leed, waaronder angst en depressie, en vormt een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg. FI wordt gekenmerkt door multifactoriële disfuncties, waaronder lumbosacrale neuropathie, anorectale sensomotorische disfunctie en verminderde rectosigmoïde reservoircapaciteit en slecht aangepaste bekkenbodem-herseninnervatie. Bijgevolg kunnen behandelingen die een enkele disfunctie helpen, bijvoorbeeld anale dextranomer-injectie of anale sfincteroplastie, FI verbeteren door de anale barrière te versterken, maar het is onwaarschijnlijk dat ze het multidimensionale probleem van FI verbeteren. Ook anale sfincteroplastiek voelde aanvankelijk als effectief, maar viel op de lange termijn tegen met slechts 30% overblijvend continent na 10 jaar. Een andere chirurgische procedure, sacrale zenuwstimulatie (SNS), is nuttig gebleken bij 54% van de FI-patiënten, maar heeft significante complicaties (33%) en een faalpercentage van 15%. Het werkingsmechanisme is onbekend en mist strenge schijn-gecontroleerde proef. Bovendien is er geen vergelijkende beoordeling van de effectiviteit van de huidige behandelingen uitgevoerd en is van geen van de huidige therapieën aangetoond dat ze de multifactoriële pathofysiologische disfunctie(s) bij FI verbeteren.

Een kritische barrière voor vooruitgang in de behandeling van FI is het ontbreken van RCT's en de afwezigheid van mechanistisch gebaseerde niet-invasieve therapieën die de pathofysiologie van FI wijzigen. Bijgevolg zijn de meeste huidige remedies ondoeltreffend gebleven. Deze bevindingen werden benadrukt door experts tijdens een recente NIDDK-workshop gericht op onderzoek in FI. Ons langetermijndoel is om het probleem van het gebrek aan effectieve behandelingen voor FI aan te pakken door therapieën te onderzoeken die perifere en centrale neuronale verstoringen moduleren, en om de neurobiologische basis van deze behandelingen te begrijpen. Translumbosacrale Neuromodulatie Therapie (TNT) is een nieuwe, niet-invasieve techniek die de focale levering van magnetische energie door een geïsoleerde spoel aan de lumbo-sacrale zenuwen omvat die de anorectale functie reguleren. De gegenereerde pulsen hebben dezelfde sterkte als klinische MRI-machines. Het bouwt voort op het concept van neuromodulatietherapieën zoals repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) die een gecomputeriseerd elektromechanisch medisch apparaat gebruikt om korte pulsen van magnetische energie af te geven en waarvan is aangetoond dat het effectief is bij ernstige depressie, refractaire auditieve hallucinaties (AH) en viscerale pijn en onze onderzoeken naar dysfagie na een beroerte. Onze centrale hypothese is dat TNT FI aanzienlijk zal verbeteren, zowel op korte als op lange termijn, door de neurale exciteerbaarheid te verbeteren en neuroplasticiteit te induceren, en daardoor een multidimensionaal therapeutisch voordeel zal bieden - neuropathie verbeteren, anale kracht verbeteren, rectum verbeteren perceptie en vermogen.