Deltakelse av praktikanter øker deteksjonsfrekvensen for tykktarmsadenom (ADR)

Bakgrunn Koloskopi er medvirkende til forebygging av tykktarmskreft, da det gjennom polypektomi kan forstyrre adenom-karsinomsekvensen, og dermed resultere i en klar overlevelsesfordel.

Imidlertid blir ikke alle adenomatøse polypper identifisert under en koloskopi. Den totale falsk-negative ("miss") raten for tykktarmsadenomer er estimert til å være så høy som 24 %, ifølge studier av tandemkoloskopier samme dag. I tillegg forblir flate og deprimerte lesjoner ofte uoppdaget under koloskopi med hvitt lys.

Lavkostnadsoptimalisering av eksisterende ressurser, for eksempel bruk av en andre observatør eller vannstøttet koloskopi, ble nylig funnet å kunne øke tykktarmsadenomdeteksjonshastigheten (ADR) betydelig.

Tidligere studier som undersøkte om tilstedeværelsen av en ekstra observatør, mer spesifikt en GI-stipendiat, under koloskopi kan forbedre deteksjon av alle polypper og adenomer, ga motstridende resultater. Merk at alle de nevnte studiene var retrospektive og robuste bevis avledet fra godt utformede randomiserte kontrollerte studier (RCT) mangler.

.

Teknisk prosedyre I kontrollarmen vil all koloskopi bli utført av fulltids styresertifiserte gastroenterologer som hver har gjort mer enn 5000 koloskopiundersøkelser.

I undersøkelsen vil armkoloskopi bli utført av gastroenterologistipendiater. Stipendiatene vil alltid starte saken og fortsette generelt til de ikke er i stand til å komme videre til tross for "coaching" fra personalet som deltar.

Under prosedyrene med stipendiater vil personalet som deltar aktivt delta i hele prosedyren og vurdere forekomst av eventuelle lesjoner.

Koloskopier vil bli utført ved å bruke kun høyoppløselige hvitt-lys (HDWL) skoper (Olympus 180 series CF H180).

Tarmforberedelse vil være jevn og bestå av 4 L polyetylenglykol. Alle påviste lesjoner vil bli fjernet endoskopisk og prøver vil bli sendt til patologer for histologisk diagnose.

Behandlingsstrategi Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert på en 1:1-måte for å gjennomgå koloskopi utført av en praktikant (under tilsyn av behandlende lege) eller koloskopi utført av en erfaren lege.

Beregning av utvalgsstørrelse og statistiske betraktninger På grunnlag av tidligere retrospektive komparative rapporter er studien designet for å oppdage en økning i ADR med 8 %. Derfor vil 812 pasienter (406 per arm) være pålagt å ha 80 % kraft for å oppdage målforskjellen på et 0,05 signifikansnivå (tosidig). Det primære endepunktet vil være ADR. For å samle den estimerte prøvestørrelsen, vil det være nødvendig med inntil 1 års rekruttering.