Die Teilnahme der Auszubildenden erhöht die Erkennungsrate von Kolonadenomen (ADR)

Hintergrund Die Koloskopie spielt eine wichtige Rolle bei der Darmkrebsprävention, da sie durch die Polypektomie in die Adenom-Karzinom-Sequenz eingreifen kann, was zu einem klaren Überlebensvorteil führt.

Bei einer Darmspiegelung werden jedoch nicht alle adenomatösen Polypen erkannt. Die Gesamtrate falsch-negativer ("miss") für Dickdarmadenome wird laut Studien von Tandem-Koloskopien am selben Tag auf bis zu 24 % geschätzt. Darüber hinaus bleiben flache und vertiefte Läsionen bei der Weißlicht-Koloskopie oft unentdeckt.

Kürzlich wurde festgestellt, dass eine kostengünstige Optimierung bestehender Ressourcen, wie z. B. die Verwendung eines zweiten Beobachters oder die wassergestützte Koloskopie, die Erkennungsrate von Kolonadenomen (ADR) signifikant erhöhen kann.

Frühere Studien, die untersuchten, ob die Anwesenheit eines zusätzlichen Beobachters, genauer gesagt eines GI-Stipendiaten, während der Koloskopie die Erkennung aller Polypen und Adenome verbessern kann, lieferten widersprüchliche Ergebnisse. Zu beachten ist, dass alle oben genannten Studien retrospektiv waren und es an robusten Beweisen aus gut konzipierten randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mangelt.

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Technisches Verfahren Im Kontrollarm werden alle Koloskopien von staatlich geprüften Gastroenterologen in Vollzeit durchgeführt, die jeweils mehr als 5000 Koloskopieuntersuchungen durchgeführt haben.

Im Untersuchungsarm wird die Koloskopie von gastroenterologischen Fellows durchgeführt. Die Stipendiatinnen und Stipendiaten werden den Fall immer beginnen und im Allgemeinen so lange fortführen, bis sie trotz „Coaching“ durch die anwesenden Mitarbeiter nicht weiterkommen.

Während der Verfahren mit Stipendiaten wird das anwesende Personal immer aktiv am gesamten Verfahren teilnehmen und das Vorhandensein von Läsionen beurteilen.

Koloskopien werden ausschließlich mit hochauflösenden Weißlicht-Endoskopen (HDWL) (Olympus 180-Serie CF H180) durchgeführt.

Die Darmvorbereitung ist gleichmäßig und besteht aus 4 l Polyethylenglykol. Alle entdeckten Läsionen werden endoskopisch entfernt und Proben werden zur histologischen Diagnose an Pathologen geschickt.

Behandlungsstrategie Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden 1:1 randomisiert, um sich einer Koloskopie zu unterziehen, die von einem Auszubildenden (unter Aufsicht eines behandelnden Arztes) oder einer Koloskopie, die von einem erfahrenen Arzt durchgeführt wird, durchgeführt wird.

Berechnung der Stichprobengröße und statistische Überlegungen Auf der Grundlage früherer retrospektiver Vergleichsberichte soll die Studie einen Anstieg der UAW um 8 % nachweisen. Daher müssen 812 Patienten (406 pro Arm) eine Trennschärfe von 80 % haben, um die Zieldifferenz auf einem Signifikanzniveau von 0,05 (zweiseitig) zu erkennen. Der primäre Endpunkt wird ADR sein. Um die geschätzte Stichprobengröße zu sammeln, wird bis zu 1 Jahr Rekrutierung benötigt.