Участие стажеров повышает уровень выявления аденомы толстой кишки (ADR)

Актуальность темы Колоноскопия играет важную роль в профилактике рака толстой кишки, поскольку при полипэктомии она может нарушать последовательность аденомы-карциномы, что приводит к явному увеличению выживаемости.

Однако не все аденоматозные полипы выявляются при колоноскопии. Согласно исследованиям тандемных колоноскопий в тот же день, общий уровень ложноотрицательных («промахов») аденом толстой кишки оценивается в 24%. Кроме того, плоские и вдавленные образования часто остаются незамеченными во время колоноскопии в белом свете.

Недавно было обнаружено, что низкозатратная оптимизация существующих ресурсов, такая как использование второго наблюдателя или водяная колоноскопия, способна значительно увеличить частоту выявления аденомы толстой кишки (ADR).

Предыдущие исследования, в которых изучалось, может ли присутствие дополнительного наблюдателя, а именно сотрудника желудочно-кишечного тракта, во время колоноскопии улучшить обнаружение всех полипов и аденом, дали противоречивые результаты. Следует отметить, что все вышеупомянутые исследования были ретроспективными, и надежные доказательства, полученные в результате хорошо спланированных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), отсутствуют.

.

Техническая процедура В контрольной группе все колоноскопии будут выполняться штатными сертифицированными гастроэнтерологами, каждый из которых провел более 5000 колоноскопических обследований.

Колоноскопия руки в ходе исследования будет проводиться гастроэнтерологами. Стипендиаты всегда будут начинать дело и продолжать в целом до тех пор, пока они не смогут добиться дальнейшего прогресса, несмотря на «обучение» со стороны присутствующих сотрудников.

Во время процедур с стипендиатами обслуживающий персонал всегда будет активно участвовать во всей процедуре и оценивать наличие каких-либо поражений.

Колоноскопия будет выполняться только с использованием эндоскопов высокого разрешения с белым светом (HDWL) (Olympus 180 серии CF H180).

Подготовка кишечника будет однородной и состоять из 4 л полиэтиленгликоля. Все обнаруженные поражения будут удалены эндоскопически, а образцы отправлены патологоанатомам для гистологического диагноза.

Стратегия лечения Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для прохождения колоноскопии, проводимой стажером (под наблюдением лечащего врача), или колоноскопии, проводимой опытным врачом.

Расчет размера выборки и статистические соображения. На основании предыдущих ретроспективных сравнительных отчетов исследование разработано таким образом, чтобы выявить увеличение побочных реакций на 8%. Таким образом, 812 пациентов (406 на группу) должны будут иметь мощность 80% для обнаружения целевого различия на уровне значимости 0,05 (двустороннее). Основной конечной точкой будет ADR. Чтобы собрать расчетный размер выборки, потребуется до 1 года набора.