Deelname van stagiairs verhoogt de detectiegraad van colonadenoom (ADR)

Achtergrond Colonoscopie speelt een belangrijke rol bij de preventie van darmkanker, aangezien het door poliepectomie kan interfereren met de adenoom-carcinoomsequentie, wat resulteert in een duidelijk overlevingsvoordeel.

Niet alle adenomateuze poliepen worden echter geïdentificeerd tijdens een colonoscopie. Het totale percentage vals-negatieve ("missers") voor colonadenomen wordt geschat op maar liefst 24%, volgens studies van tandem-colonoscopieën op dezelfde dag. Bovendien blijven vlakke en depressieve laesies vaak onopgemerkt tijdens witlichtcolonoscopie.

Onlangs is ontdekt dat goedkope optimalisatie van bestaande middelen, zoals het gebruik van een tweede waarnemer of colonoscopie met water, het detectiepercentage van colonadenoom (ADR) aanzienlijk kan verhogen.

Eerdere studies die onderzochten of de aanwezigheid van een extra waarnemer, meer specifiek een GI-fellow, tijdens colonoscopie de detectie van alle poliepen en adenomen kan verbeteren, leverden tegenstrijdige resultaten op. Merk op dat alle bovengenoemde onderzoeken retrospectief waren en dat er geen robuust bewijs is dat is afgeleid van goed opgezette gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's).

.

Technische procedure In de controle-arm worden alle colonoscopieën uitgevoerd door fulltime gecertificeerde gastro-enterologen die elk meer dan 5000 colonoscopie-onderzoeken hebben uitgevoerd.

In de onderzoeksarm wordt coloscopie uitgevoerd door gastro-enterologie fellows. De fellows zullen altijd de zaak starten en in het algemeen doorgaan totdat ze ondanks "coaching" van het aanwezige personeel geen verdere vooruitgang kunnen boeken.

Tijdens de procedures met fellows zal het aanwezige personeel altijd actief deelnemen aan de gehele procedure en beoordelen op de aanwezigheid van eventuele laesies.

Colonoscopieën worden uitgevoerd met alleen high-definition white-light (HDWL) scopes (Olympus 180-serie CF H180).

De darmvoorbereiding zal uniform zijn en bestaat uit 4 L polyethyleenglycol. Alle gedetecteerde laesies worden endoscopisch verwijderd en monsters worden naar pathologen gestuurd voor histologische diagnose.

Behandelingsstrategie Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd op een 1:1 manier om een ​​colonoscopie te ondergaan die wordt uitgevoerd door een stagiair (onder toezicht van een behandelend arts) of een colonoscopie die wordt uitgevoerd door een ervaren arts.

Berekening van de steekproefomvang en statistische overwegingen Op basis van eerdere retrospectieve vergelijkende rapporten is het onderzoek opgezet om een ​​toename van de bijwerkingen met 8% te detecteren. Daarom zullen 812 patiënten (406 per arm) een vermogen van 80% nodig hebben om het doelverschil te detecteren bij een significantieniveau van 0,05 (tweezijdig). Het primaire eindpunt zal ADR zijn. Om de geschatte steekproefomvang te verzamelen, is tot 1 jaar rekrutering nodig.