A participação do estagiário aumenta a taxa de detecção de adenomas do cólon (ADR)

Antecedentes A colonoscopia é fundamental na prevenção do cancro do cólon, uma vez que através da polipectomia pode interferir com a sequência adenoma-carcinoma, resultando assim num claro benefício de sobrevivência.

No entanto, nem todos os pólipos adenomatosos são identificados durante uma colonoscopia. Estima-se que a taxa geral de falso-negativos ("miss") para adenomas colônicos seja de até 24%, de acordo com estudos de colonoscopias em tandem no mesmo dia. Além disso, lesões planas e deprimidas muitas vezes não são detectadas durante a colonoscopia com luz branca.

Recentemente, descobriu-se que a otimização de baixo custo dos recursos existentes, como o uso de um segundo observador ou colonoscopia auxiliada por água, é capaz de aumentar significativamente a taxa de detecção de adenoma do cólon (ADR).

Estudos anteriores que examinaram se a presença de um observador adicional, mais especificamente um companheiro GI, durante a colonoscopia pode aumentar a detecção de todos os pólipos e adenomas produziram resultados conflitantes. É digno de nota que todos os estudos mencionados acima foram retrospectivos e faltam evidências robustas derivadas de ensaios clínicos randomizados (ECRs) bem projetados.

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Procedimento técnico No braço de controle, toda a colonoscopia será realizada por gastroenterologistas certificados em tempo integral, cada um com mais de 5.000 exames de colonoscopia.

No braço de investigação, a colonoscopia será realizada por bolsistas de gastroenterologia. Os bolsistas sempre iniciarão o caso e prosseguirão de modo geral até que não consigam fazer mais progressos, apesar do "treinamento" da equipe presente.

Durante os procedimentos com bolsistas, a equipe assistente sempre participará ativamente de todo o procedimento e avaliará a presença de lesões.

As colonoscopias serão realizadas usando apenas endoscópios de luz branca de alta definição (HDWL) (Olympus 180 série CF H180).

A preparação intestinal será uniforme e consistirá em 4 L de polietileno glicol. Todas as lesões detectadas serão removidas por endoscopia e as amostras serão enviadas para patologistas para diagnóstico histológico.

Estratégia de tratamento Os pacientes que cumprirem os critérios de elegibilidade serão randomizados em uma proporção de 1:1 para serem submetidos à colonoscopia realizada por um estagiário (sob supervisão do médico assistente) ou colonoscopia realizada por um médico experiente.

Cálculo do tamanho da amostra e considerações estatísticas Com base em relatórios comparativos retrospectivos anteriores, o estudo foi concebido para detectar um aumento de 8% na RAM. Portanto, 812 pacientes (406 por braço) precisarão ter um poder de 80% para detectar a diferença alvo em um nível de significância de 0,05 (dois lados). O endpoint primário será ADR. Para coletar o tamanho estimado da amostra, será necessário até 1 ano de recrutamento.