Praktikantdeltagelse øger tyktarmsadenomdetektionsraten (ADR)

Baggrund Koloskopi er medvirkende til forebyggelse af tyktarmskræft, da det gennem polypektomi kan interferere med adenom-carcinomsekvensen, hvilket resulterer i en klar overlevelsesfordel.

Det er dog ikke alle adenomatøse polypper, der identificeres under en koloskopi. Den samlede falsk-negative ("miss") rate for colonadenomer anslås at være så høj som 24% ifølge undersøgelser af tandemkoloskopier samme dag. Derudover forbliver flade og deprimerede læsioner ofte uopdaget under hvidt-lys koloskopi.

Lavprisoptimering af eksisterende ressourcer, såsom brug af en anden observatør eller vandstøttet koloskopi, viste sig for nylig at kunne øge tyktarmsadenomdetektionsraten (ADR) markant.

Tidligere undersøgelser, der undersøgte, om tilstedeværelsen af ​​en yderligere observatør, mere specifikt en GI-stipendiat, under koloskopi kan forbedre påvisning af alle polypper og adenomer, gav modstridende resultater. Det skal bemærkes, at alle de førnævnte undersøgelser var retrospektive, og der mangler robust evidens afledt af veldesignede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er).

.

Teknisk procedure I kontrolarmen vil al koloskopi blive udført af fuldtidsbestyrelsescertificerede gastroenterologer, som hver har foretaget mere end 5000 koloskopiundersøgelser.

I undersøgelsen vil armkoloskopi blive udført af gastroenterologiske stipendiater. Stipendiaterne vil altid starte sagen og fortsætte generelt, indtil de ikke er i stand til at gøre yderligere fremskridt på trods af "coaching" fra det fremmødte personale.

Under procedurerne med stipendiater vil det fremmødte personale altid deltage aktivt i hele proceduren og vurdere forekomsten af ​​eventuelle læsioner.

Koloskopier vil blive udført ved kun at bruge high-definition white-light (HDWL) skoper (Olympus 180 series CF H180).

Tarmforberedelse vil være ensartet og bestå af 4 L polyethylenglycol. Alle påviste læsioner vil blive fjernet endoskopisk, og prøver vil blive sendt til patologer til histologisk diagnose.

Behandlingsstrategi Patienter, der overholder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret på en 1:1-måde til at gennemgå koloskopi udført af en praktikant (under overvågning af behandlende læge) eller koloskopi udført af en erfaren læge.

Beregning af prøvestørrelse og statistiske overvejelser På baggrund af tidligere retrospektive sammenlignende rapporter er undersøgelsen designet til at påvise en stigning i ADR med 8 %. Derfor vil 812 patienter (406 pr. arm) være forpligtet til at have en effekt på 80 % for at detektere målforskellen ved et signifikansniveau på 0,05 (tosidet). Det primære endepunkt vil være ADR. For at indsamle den anslåede stikprøvestørrelse vil der være behov for op til 1 års rekruttering.