La participation des stagiaires augmente le taux de détection de l'adénome du côlon (ADR)

Contexte La coloscopie joue un rôle déterminant dans la prévention du cancer du côlon car, par le biais de la polypectomie, elle peut interférer avec la séquence adénome-carcinome, entraînant ainsi un avantage évident en termes de survie.

Cependant, tous les polypes adénomateux ne sont pas identifiés lors d'une coloscopie. Le taux global de faux négatifs ("manqués") pour les adénomes du côlon est estimé à 24%, selon des études sur les coloscopies en tandem le même jour. De plus, les lésions plates et déprimées restent souvent non détectées lors de la coloscopie en lumière blanche.

L'optimisation à faible coût des ressources existantes, telles que l'utilisation d'un deuxième observateur ou la coloscopie assistée par l'eau, s'est récemment avérée capable d'augmenter de manière significative le taux de détection des adénomes du côlon (ADR).

Des études antérieures qui ont examiné si la présence d'un observateur supplémentaire, plus précisément un compagnon gastro-intestinal, pendant la coloscopie peut améliorer la détection de tous les polypes et adénomes ont donné des résultats contradictoires. Il convient de noter que toutes les études susmentionnées étaient rétrospectives et que des preuves solides issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) bien conçus font défaut.

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Procédure technique Dans le bras contrôle, toutes les coloscopies seront effectuées par des gastro-entérologues certifiés à temps plein qui ont chacun effectué plus de 5 000 examens de coloscopie.

Dans le bras d'investigation, la coloscopie sera réalisée par des boursiers en gastro-entérologie. Les boursiers commenceront toujours le cas et procéderont généralement jusqu'à ce qu'ils ne soient plus en mesure de progresser malgré le "coaching" du personnel présent.

Pendant les procédures avec les boursiers, le personnel présent participera toujours activement à l'ensemble de la procédure et évaluera la présence de lésions.

Les coloscopies seront effectuées en utilisant uniquement des endoscopes à lumière blanche haute définition (HDWL) (Olympus série 180 CF H180).

La préparation intestinale sera uniforme et consistera en 4 L de polyéthylène glycol. Toutes les lésions détectées seront retirées par endoscopie et des échantillons seront envoyés aux pathologistes pour un diagnostic histologique.

Stratégie de traitement Les patients répondant aux critères d'éligibilité seront randomisés selon un rapport 1:1 pour subir une coloscopie réalisée par un stagiaire (sous la supervision d'un médecin traitant) ou une coloscopie réalisée par un médecin expérimenté.

Calcul de la taille de l'échantillon et considérations statistiques Sur la base de précédents rapports comparatifs rétrospectifs, l'étude est conçue pour détecter une augmentation de 8 % des ADR. Par conséquent, 812 patients (406 par bras) devront avoir une puissance de 80 % pour détecter la différence cible à un niveau de signification de 0,05 (bilatéral). Le critère d'évaluation principal sera l'ADR. Afin de collecter la taille estimée de l'échantillon, jusqu'à 1 an de recrutement sera nécessaire.