La participación de los aprendices aumenta la tasa de detección de adenoma de colon (ADR)

Fondo La colonoscopia es fundamental en la prevención del cáncer de colon ya que a través de la polipectomía puede interferir con la secuencia adenoma-carcinoma, lo que resulta en un claro beneficio de supervivencia.

Sin embargo, no todos los pólipos adenomatosos se identifican durante una colonoscopia. Se estima que la tasa general de falsos negativos ("miss") para los adenomas colónicos llega al 24 %, según estudios de colonoscopias en tándem realizadas el mismo día. Además, las lesiones planas y deprimidas a menudo pasan desapercibidas durante la colonoscopia con luz blanca.

Recientemente se descubrió que la optimización de bajo costo de los recursos existentes, como el uso de un segundo observador o la colonoscopia asistida por agua, puede aumentar significativamente la tasa de detección de adenoma de colon (ADR).

Estudios previos que examinaron si la presencia de un observador adicional, más específicamente un becario GI, durante la colonoscopia puede mejorar la detección de todos los pólipos y adenomas arrojaron resultados contradictorios. Es de destacar que todos los estudios mencionados anteriormente fueron retrospectivos y faltan pruebas sólidas derivadas de ensayos controlados aleatorios (ECA) bien diseñados.

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Procedimiento técnico En el brazo de control, todas las colonoscopias serán realizadas por gastroenterólogos certificados por la junta a tiempo completo, cada uno de los cuales ha realizado más de 5000 exámenes de colonoscopia.

En el brazo de investigación, la colonoscopia será realizada por becarios de gastroenterología. Los becarios siempre iniciarán el caso y procederán en general hasta que no puedan avanzar más a pesar del "entrenamiento" del personal que los atiende.

Durante los procedimientos con becarios, el personal asistente siempre participará activamente en todo el procedimiento y evaluará la presencia de lesiones.

Las colonoscopias se realizarán utilizando solo endoscopios de luz blanca de alta definición (HDWL) (Olympus 180 series CF H180).

La preparación intestinal será uniforme y constará de 4 L de polietilenglicol. Todas las lesiones detectadas se extirparán endoscópicamente y se enviarán muestras a patólogos para el diagnóstico histológico.

Estrategia de tratamiento Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para someterse a una colonoscopia realizada por un aprendiz (bajo la supervisión del médico tratante) o una colonoscopia realizada por un médico experimentado.

Cálculo del tamaño de la muestra y consideraciones estadísticas Sobre la base de informes comparativos retrospectivos anteriores, el estudio está diseñado para detectar un aumento de la RAM del 8 %. Por lo tanto, se requerirá que 812 pacientes (406 por brazo) tengan una potencia del 80 % para detectar la diferencia objetivo con un nivel de significancia de 0,05 (bilateral). El criterio principal de valoración será ADR. Para recolectar el tamaño de muestra estimado, se necesitará hasta 1 año de reclutamiento.