Tolerabilitet av hypoallergen formel hos barn med kumelksallergi (SINEALLII)

Kumelkproteinallergi er definert som en immunologisk reaksjon på ett eller flere melkeproteiner. En rekke symptomer kan tyde på kumelkproteinallergi. Kumelkproteinallergi mistenkes klinisk hos 5-15 % av spedbarn, mens de fleste estimater for prevalens av kumelkproteinallergi varierer fra bare 2 til 5 %. Forvirring angående forekomst av kumelkproteinallergi skyldes ofte forskjeller i studiepopulasjoner, studiedesign og mangel på definerte diagnostiske kriterier. Viktigheten av definerte diagnostiske kriterier må understrekes. Det utelukker spedbarn fra en unødvendig diett og unngår forsinkelser i diagnosen, noe som kan føre til underernæring. Behandlingen av kumelkproteinallergi er diett eliminering av kumelkproteiner. Hos spedbarn som ikke ammes og barn under 2 år er en erstatningserstatning obligatorisk som foreskrevet av flere internasjonale vitenskapelige foreninger. Ekstensivt hydrolyserte formler brukes som terapeutiske formler. En omfattende hydrolysert formel er ofte en myse- eller kaseinbasert formel der proteinet er kuttet opp i mindre biter som er mindre allergifremkallende. På grunn av høy kryssreaktivitet (opptil 80 %) og ernæringsmessig utilstrekkelighet, er bruk av annen animalsk melk eller soyabasert formel utelukket. Spedbarnet bør holdes på en eliminasjonsdiett til barnet er mellom 9 og 12 måneder. alder eller minst i 6 måneder, avhengig av hva som inntreffer først. I de fleste tilfeller vil symptomene forbedres betydelig innen 2-4 uker hvis diagnosen er riktig. I henhold til konsensus i litteraturen er en terapeutisk formel en formel som tolereres av minst 90 % (med 95 % sikkerhet) av spedbarn med kumelkproteinallergi. Det primære studieresultatet vil være evaluering av hypoallergenisiteten til en ny aminosyrebasert formel hos barn med bekreftet immunglobulin (Ig)E-mediert CMA. I følge American Academy of Pediatrics (AAP) Subcommittee on Nutrition and Allergic Diseases må en hypoallergen formel testes hos spedbarn og barn med overfølsomhet overfor kumelkproteiner, med funn verifisert ved eliminasjonsutfordringstester under dobbeltblinde, placebokontrollerte forhold (DBPCFC).