Tolerabilitet av hypoallergen formel hos barn med komjölksallergi (SINEALLII)

Komjölksproteinallergi definieras som en immunologisk reaktion på ett eller flera mjölkproteiner. En mängd olika symtom kan tyda på komjölksproteinallergi. Komjölksproteinallergi misstänks kliniskt hos 5-15 % av spädbarnen, medan de flesta uppskattningar av prevalensen av komjölksproteinallergi varierar från endast 2 till 5 %. Förvirring angående förekomsten av komjölksproteinallergi beror ofta på skillnader i studiepopulationer, studiedesign och brist på definierade diagnostiska kriterier. Vikten av definierade diagnostiska kriterier måste betonas. Det hindrar spädbarn från en onödig diet och undviker förseningar i diagnosen, vilket kan leda till undernäring. Behandlingen av komjölksproteinallergi är eliminering av komjölksproteiner via kosten. Hos spädbarn som inte ammas och barn under 2 år är en ersättningsformel obligatorisk som föreskrivs av flera internationella vetenskapssällskap. Omfattande hydrolyserade formuleringar används som terapeutiska formuleringar. En omfattande hydrolyserad formel är ofta en vassle- eller kaseinbaserad formel där proteinet har hackats upp i mindre bitar som är mindre allergiframkallande. På grund av hög korsreaktivitet (upp till 80 %) och näringsbrist är användningen av annan animalisk mjölk eller sojabaserad formel utesluten. Spädbarnet bör hållas på en eliminationsdiet tills barnet är mellan 9-12 månader. ålder eller minst 6 månader, beroende på vilket som inträffar först. I de flesta fall kommer symtomen att förbättras avsevärt inom 2-4 veckor om diagnosen är korrekt. Enligt konsensus i litteraturen är en terapeutisk formel en formel som tolereras av minst 90 % (med 95 % konfidens) av spädbarn som är allergiska mot komjölksprotein. Det primära studieresultatet kommer att vara utvärderingen av hypoallergeniciteten hos en ny aminosyrabaserad formel hos barn med bekräftad immunglobulin (Ig)E-medierad CMA. Enligt American Academy of Pediatrics (AAP) Subcommittee on Nutrition and Allergic Diseases måste en hypoallergen formel testas på spädbarn och barn med överkänslighet mot komjölksproteiner, med fynd verifierade genom eliminationsutmaningstester under dubbelblinda, placebokontrollerade tillstånd (DBPCFC).